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Exergames em uma superfície instável em pacientes internados com AVC

15 de abril de 2024 atualizado por: Eleftheria Giannouli

Treinamento cognitivo-motor em superfície lábil em pacientes internados com AVC: viabilidade e efeitos preliminares

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e os efeitos do treinamento cognitivo-motor baseado em exergame em uma plataforma lábil no funcionamento físico e cognitivo em pacientes internados com AVC.

Este é um ensaio piloto randomizado controlado com dois braços, realizado em uma clínica de reabilitação neurológica para pacientes internados. Um total de 30 pessoas em reabilitação hospitalar devido a um acidente vascular cerebral serão designadas aleatoriamente ao grupo de intervenção (GI) ou ao grupo de controle (GC). Os participantes do GI receberão treinamento motor-cognitivo baseado em exergame em uma superfície lábil, enquanto os participantes do GC treinarão em uma superfície estável. O resultado primário é a viabilidade, compreendendo medidas de adesão, atrito, segurança e usabilidade. Os resultados secundários serão medidas de funcionamento cognitivo (velocidade psicomotora, inibição, atenção seletiva, flexibilidade cognitiva, atividade cerebral) e motora (mobilidade funcional, velocidade de marcha, equilíbrio, propriocepção).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como resultado do comprometimento do funcionamento cognitivo e motor após um acidente vascular cerebral, a capacidade de equilíbrio piora e a marcha torna-se instável. De todas as complicações após um acidente vascular cerebral, as quedas são uma das mais prevalentes e a frequência total de eventos de queda aumenta com o tempo após o acidente vascular cerebral. Dado que as quedas são, em geral, a principal causa de lesões nos idosos e que cerca de um terço das pessoas com mais de 65 anos caem uma vez por ano, existe uma necessidade geral de intervenções.

O treinamento de equilíbrio é uma forma estabelecida de exercício em pessoas que sofrem de acidente vascular cerebral e outras deficiências neurológicas. No entanto, o treinamento cognitivo-motor é superior ao treinamento físico isolado na melhoria do funcionamento motor, por exemplo. velocidade e resistência da marcha em pacientes com AVC. Mais especificamente, em comparação com sequencial (por ex. ciclismo seguido de treinamento cognitivo) e simultâneo-adicional (por exemplo, andar de bicicleta enquanto resolve uma tarefa aritmética), treinamento motor-cognitivo incorporado simultaneamente (por exemplo, qualquer tipo de treino em que a tarefa cognitiva é “incorporada” na tarefa motora, ou seja, a tarefa cognitiva é um pré-requisito relevante para resolver com sucesso a tarefa cognitivo-motora) parece ser o tipo de treino mais promissor para melhorar a velocidade da marcha e potencialmente outras funções em pacientes com AVC.

Os exergames (jogos interativos (cognitivos) que são jogados por movimentos corporais) são uma excelente ferramenta para a entrega de treinamento cognitivo-motor incorporado simultaneamente e já foram utilizados no contexto de diversas populações frágeis e neurológicas, incluindo pacientes com AVC.

A propriocepção é usada para estabilizar o corpo, detectando sua posição no espaço através da sensação de posicionamento das articulações e dos membros. O treinamento em propriocepção aborda o equilíbrio e a estimulação somatossensorial e pode, portanto, construir uma possível estratégia de prevenção de novas quedas e de manejo das AVDs. A combinação do treinamento proprioceptivo com tarefas cognitivas simultâneas poderia ter resultados positivos adicionais na reabilitação do AVC. Na verdade, uma revisão sistemática recente concluiu que os exercícios proprioceptivos e de dupla tarefa estimulam e promovem o equilíbrio postural, a marcha e a qualidade de vida e reduzem o risco de quedas em pacientes com AVC, em comparação com programas de reabilitação tradicionais.

Atualmente, há apenas um estudo que analisou os efeitos do treinamento cognitivo-motor baseado em exergames com estimulação proprioceptiva adicional (jogando exergames em uma plataforma lábil). Descobriram que, comparado ao treino numa plataforma estável e a um grupo de controlo passivo, o treino numa plataforma instável é mais eficaz para a melhoria do equilíbrio reativo e da mobilidade funcional em condições de dupla tarefa em idosos saudáveis ​​residentes na comunidade. A viabilidade e os efeitos deste tipo de treinamento (treinamento exergame em superfície lábil e, portanto, rico em estimulação proprioceptiva) em pacientes com AVC permanecem desconhecidos.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e os efeitos do treinamento cognitivo-motor baseado em exergame em uma plataforma lábil no funcionamento físico e cognitivo em pacientes internados com AVC.

Os investigadores levantam a hipótese de que o cognitivo-motor baseado em exergame em uma superfície lábil será viável no contexto da reabilitação hospitalar de pacientes com AVC. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o treinamento em superfície estável, o treinamento em uma plataforma lábil será mais eficaz para a melhoria do funcionamento motor e cognitivo em pacientes internados com AVC.

Este é um ensaio piloto randomizado controlado com dois braços, realizado em uma clínica de reabilitação neurológica para pacientes internados. Um total de 30 pessoas em reabilitação hospitalar devido a um acidente vascular cerebral serão designadas aleatoriamente ao grupo de intervenção (GI) ou ao grupo de controle (GC). Os participantes do GI receberão treinamento motor-cognitivo baseado em exergame em uma superfície lábil, enquanto os participantes do GC treinarão em uma superfície estável. O resultado primário é a viabilidade, compreendendo medidas de adesão, atrito, segurança e usabilidade. Os resultados secundários serão medidas de funcionamento cognitivo (velocidade psicomotora, inibição, atenção seletiva, flexibilidade cognitiva, atividade cerebral) e motora (mobilidade funcional, velocidade de marcha, equilíbrio, propriocepção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Thurgau
      • Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Suíça, 8588
        • Recrutamento
        • Rehaklinik Zihlschlacht
        • Contato:
          • Detlef Marks
          • Número de telefone: 071 424 37 51

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prescrição para reabilitação de pacientes internados devido a acidente vascular cerebral
  • Capacidade de fornecer um consentimento informado assinado
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 20
  • Fisicamente capaz de ficar em pé por pelo menos 3 minutos sem apoio externo (autorrelato)

Critério de exclusão:

  • Conhecimento insuficiente da língua alemã para compreender as instruções e os jogos
  • Fraturas osteoporóticas tratadas conservadoramente nas últimas 16 semanas
  • Dependendo da assistência para deambulação (categorias de deambulação funcional <2),
  • Mobilidade, limitações ou comorbidades cognitivas, sensoriais e/ou psiquiátricas que prejudiquem a capacidade de jogar os exergames e/ou realizar as avaliações pré/pós

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

O grupo de intervenção conduzirá uma intervenção cognitivo-motora baseada em exergame em uma superfície instável (além do tratamento hospitalar padrão).

A duração da intervenção será adaptada à permanência na clínica de reabilitação de pacientes internados (3-4 semanas). As sessões de treino durarão 20-28 minutos (aumento progressivo).

O grupo de intervenção receberá uma intervenção cognitivo-sensório-motora baseada em exergame em uma superfície instável (colocando o dispositivo exergame (Senso) em uma superfície instável).

O Senso é uma plataforma para registro dinâmico de passos, mudanças de peso e outros movimentos corporais que produzem forças. Para a condição lábil, o Senso é montado em esferas de aço, permitindo que a plataforma balance livremente ao longo do plano horizontal. Não há movimento induzido pela própria plataforma. A oscilação só é induzida quando o participante dá um passo e muda o centro de pressão. O grau de instabilidade e movimento da plataforma pode ser ajustado induzindo um amortecimento. O amortecimento pode ser definido manualmente, ativado ou desativado. Quando o amortecimento está ativado, o movimento pode ser reduzido em porcentagens predefinidas. O deslocamento máximo da plataforma é portanto de 100 mm para cada lado.

Comparador Ativo: Grupo de controle

O grupo de intervenção conduzirá uma intervenção cognitivo-motora baseada em exergame em uma superfície estável (além do tratamento hospitalar padrão).

A duração da intervenção será adaptada à permanência na clínica de reabilitação de pacientes internados (3-4 semanas). As sessões de treino durarão 20-28 minutos (aumento progressivo).

O grupo controle receberá uma intervenção cognitivo-motora baseada em exergame em uma superfície estável usando o dispositivo exergame Senso.

O Senso é uma plataforma para registro dinâmico de passos, mudanças de peso e outros movimentos corporais que produzem forças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidentes de segurança
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses (em todas as sessões de treinamento)]
Número total de eventos adversos (graves) (SAE/AE)
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses (em todas as sessões de treinamento)]
Taxa de atrito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Número de desistências como porcentagens de pacientes incluídos no estudo
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Taxa de adesão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses (em todas as sessões de treinamento)]
Número de sessões de treinamento assistidas como porcentagem do total de sessões de treinamento possíveis
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses (em todas as sessões de treinamento)]
Usabilidade
Prazo: A Escala de Usabilidade do Sistema é registrada no final do período de treinamento e como parte das medições T2, até a conclusão do estudo (máx. 6 meses)
A usabilidade será avaliada com base na versão alemã validada da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS-DE). O SUS-DE é avaliado na semana 6 da intervenção baseada em exergame. Consiste em dez itens avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (ou seja, variando de 1 - “discordo totalmente” a 5 – “concordo totalmente”). A pontuação total será calculada de acordo com as diretrizes de pontuação do SUS. A pontuação total do SUS varia entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. Uma pontuação total do SUS de pelo menos 70 será considerada uma solução “aceitável” (ou seja, 52 = ok, 73 = bom, 85 = excelente, 100 = melhor imaginável).
A Escala de Usabilidade do Sistema é registrada no final do período de treinamento e como parte das medições T2, até a conclusão do estudo (máx. 6 meses)
Carga de treinamento
Prazo: As 2 questões do Nasa-TLX serão feitas após cada sessão de treinamento, até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses). As respostas serão apresentadas de forma descritiva para cada sessão de treinamento, bem como agregadas pela média dos valores em todas as sessões de treinamento
O NASA-Task Load Index (TLX) é uma ferramenta de avaliação multidimensional de autorrelato que avalia a carga de trabalho percebida para avaliar uma tarefa, um sistema ou outros aspectos de desempenho (neste caso, os exergames). Contém cinco subescalas: Demanda Mental, Demanda Física, Demanda Temporal, Desempenho, Esforço e Frustração. Cada subescala pode receber uma pontuação entre 0 e 20. Uma pontuação mais alta reflete uma carga de trabalho maior. Para este estudo serão utilizadas apenas as 2 subescalas “Exigência Mental” e “Exigência Física”.
As 2 questões do Nasa-TLX serão feitas após cada sessão de treinamento, até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses). As respostas serão apresentadas de forma descritiva para cada sessão de treinamento, bem como agregadas pela média dos valores em todas as sessões de treinamento
Prazer
Prazo: O EEQ é registrado no final do período de treinamento e como parte das medições T2, até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses)
O prazer do conceito de intervenção baseado em exergame será avaliado com base no Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) que será traduzido para o alemão de acordo com as diretrizes para o processo de adaptação transcultural de medidas de autorrelato. Consiste em 20 afirmações correspondentes a quatro categorias de questões: (1) imersão, (2) atividade intrinsecamente gratificante, (3) controle e (4) exercício. Cada afirmação será respondida em uma escala Likert de cinco pontos (ou seja, discordo totalmente (1 ponto), discordo (2 pontos), neutro (3 pontos), concordo (4 pontos) e concordo totalmente (5 pontos). O EEQ será analisado calculando-se a pontuação média geral, bem como uma pontuação média para cada categoria de questões.
O EEQ é registrado no final do período de treinamento e como parte das medições T2, até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses)
Experiência de usuário
Prazo: As questões de experiência do usuário são registradas no final do período de treinamento e como parte das medições T2, até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses)
Serão utilizadas várias perguntas especificamente adaptadas para este estudo sobre segurança percebida, efeitos positivos percebidos, intenção de recomendar, etc. A maioria das perguntas terá respostas em escala Likert de 7 etapas. No entanto, também haverá duas perguntas abertas solicitando feedback positivo/negativo e outras observações gerais dos participantes.
As questões de experiência do usuário são registradas no final do período de treinamento e como parte das medições T2, até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses)
Metas de treinamento
Prazo: O GAS será definido em T1 (linha de base) e será reavaliado no meio (após 8 treinamentos) e T2 (pós-avaliações), até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses)
As metas pessoais relativas à reabilitação/treinamento serão avaliadas com a Escala de Realização de Metas (GAS). O GAS é uma abordagem individual para definir e avaliar metas de reabilitação pessoal. A escala consiste em uma avaliação de cinco pontos do cumprimento dos objetivos especificados. A pontuação 0 corresponde à melhoria esperada ou ao alcance da meta predefinida. Uma pontuação negativa de -1 ou -2 é considerada pior do que o esperado. Uma pontuação positiva de 1 e 2 é dada quando o objetivo é alcançado ainda melhor do que o esperado. As pontuações interpessoais para os três momentos serão avaliadas descritivamente para cada participante separadamente.
O GAS será definido em T1 (linha de base) e será reavaliado no meio (após 8 treinamentos) e T2 (pós-avaliações), até a conclusão do estudo (cerca de 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na flexibilidade cognitiva
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A flexibilidade cognitiva será avaliada por meio do teste Trail making (TMT): O TMT é um teste neuropsicológico amplamente utilizado que requer apenas papel e lápis e tem duas partes, TMT.A e TMT.B. Os números circulados de 1 a 25 são alocados aleatoriamente em uma folha que os participantes devem conectar na ordem correta (TMT.A). No TMT-B, os números e letras circulados são alocados aleatoriamente em uma folha e os participantes devem conectar os números e letras circulados na ordem correta e de maneira alternada. Será avaliado o tempo necessário para a conclusão de cada tarefa, bem como a diferença entre as pontuações TMT.B-TMT.A medidas em ambas as partes.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na velocidade psicomotora
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
O teste de tempo de reação ao degrau mede a velocidade psicomotora em termos de reação a estímulos visuais usando as extremidades inferiores em 6 direções (frente direita, frente esquerda, direita, esquerda, traseira direita e traseira esquerda). Existem seis triângulos cinza claro na tela e cada vez que um deles fica preto, os participantes precisam dar um passo o mais rápido possível na respectiva direção. O tempo médio de reação em todos os estímulos será usado para análises.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na atenção seletiva
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
O teste Go/No-Go mede a atenção seletiva e a inibição. Os participantes fixam-se num pequeno ponto cinzento no meio do ecrã. Cruzes (+) e Xs (x) aparecem nos lados direito e esquerdo do ponto cinza em ordem aleatória. A tarefa é ignorar o + e apenas dar um passo o mais rápido possível na direção em que (x) aparece.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na inibição e atividade cerebral
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
O Teste Stroop avalia a inibição. Uma versão baseada em computador do Stroop Colour-Word será realizada. Os participantes são instruídos a pressionar um botão correspondente à tinta ou cor da tinta/cor da palavra/estímulos que aparece na tela o mais rápido possível. O tempo de reação em ms em testes de resposta correta e a precisão em% são extraídos separadamente para testes compatíveis e incompatíveis. O teste Stroop será acoplado a um sistema funcional de espectroscopia no infravermelho próximo (fNIRS) (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berlim, Alemanha) para avaliar quais regiões do cérebro estão ativas durante o teste cognitivo. Os resultados são a alteração média da concentração basal de oxihemoglobina (HbO2) e hemoglobina (HHb) sem tarefa cognitiva em comparação com a realização de um teste cognitivo (Stroop). Outro resultado constrói a diferença entre o pico de concentração de HbO2 e a linha de base sem nenhuma tarefa cognitiva.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na mobilidade funcional
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A mobilidade funcional será medida usando a versão instrumentada do Timed Up and Go Test (iTUG). Quatro unidades de sensores inerciais (Opal, APDM, Oregon EUA) são fixadas ao corpo do participante. Ao sinal de início os participantes devem levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros a uma velocidade de caminhada confortável, voltar e sentar-se novamente na cadeira. Uma condição de dupla tarefa também será conduzida. Na condição de tarefa dupla, os participantes devem contar regressivamente em passos de três a partir de um número aleatório enquanto realizam o teste. As seguintes medidas de resultados serão usadas para análises adicionais para a tarefa única e as condições de tarefa dupla, respectivamente: duração total, duração de sentar para levantar, velocidade de giro, velocidade de giro para sentar. Adicionalmente, custos relativos de dupla tarefa (CDT) de caminhada como percentual de perda em relação ao desempenho de caminhada em tarefa única, de acordo com a fórmula CTD [%] = 100 * (pontuação de tarefa única - pontuação de tarefa dupla)/tarefa única a pontuação será calculada.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na coordenação
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A coordenação motora é avaliada por meio do teste 4 Step Square (4SST). O 4SST avalia a capacidade de uma pessoa dar passos o mais rápido possível em todas as quatro direções: para frente, para trás e para os lados. No início, o participante fica na Praça 1, de frente para a Praça 2 e caminhará no sentido horário sobre cada Praça até a Praça 4 e no sentido anti-horário de volta à Praça 1. O tempo é medido para concluir esta tarefa.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças no equilíbrio dinâmico
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
O equilíbrio dinâmico é avaliado com o Shape Tracking Test. Os participantes são solicitados a movimentar o deslocamento do centro de pressão (COP), dobrando ou girando o corpo sem mover os pés, para que permaneçam dentro da trilha mostrada na tela.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças no equilíbrio estático
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A oscilação postural será avaliada com o teste iSway do sistema de sensor inercial APDM. Uma unidade de sensor inercial (Opal, APDM, Oregon EUA) é fixada ao corpo do participante (parte inferior das costas) com uma tira elástica. Os participantes devem ficar o mais imóveis possível por 30 segundos. Diversas medidas de deslocamento do centro de pressão (COP) são computadas com o software "Mobility Lab 2®; Oregon", que acompanha o sistema de sensor inercial. A velocidade média de deslocamento e a área de oscilação serão utilizadas para análises posteriores.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na marcha
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A análise da marcha será realizada com o teste iWalk do sistema de sensor inercial APDM. Quatro unidades de sensores inerciais (Opal, APDM, Oregon EUA) (duas nos pés, uma na parte inferior das costas e uma no peito) são fixadas ao corpo do participante com tiras elásticas. Os participantes são obrigados a caminhar por 2 minutos. Duas tentativas serão realizadas para cada participante: uma em sua velocidade de caminhada preferida e uma em que os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido possível (mas sem correr). Diversas métricas de desempenho da marcha são computadas com o software “Mobility Lab 2®; Oregon, que acompanha o sistema de sensores inerciais. Comprimento da passada, velocidade da passada e variabilidade da marcha serão usados ​​para análises posteriores.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na propriocepção das pernas
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção

A propriocepção das pernas será avaliada usando o ProMeTo-System. Neste teste, o examinador moverá as articulações dos participantes em diversas posições. Os participantes serão solicitados a memorizar e replicar exatamente a posição que o examinador especificou sem controle visual. As diferenças angulares médias para cada junta serão utilizadas para análises posteriores.

Dado que atualmente não existem valores de referência e/ou valores de medição de erro padrão para esta população, este teste será repetido duas vezes antes do início da intervenção (uma vez durante a pré-avaliação, juntamente com todas as restantes avaliações pré-porto e novamente um dia depois, pouco antes de iniciar a primeira sessão de treinamento) para calcular sua confiabilidade teste-reteste e erro de avaliação (diferença mínima detectável) para esta população.

Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na confiança do equilíbrio
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A versão alemã da escala de confiança no equilíbrio específico para atividades (ABC-D) será usada para avaliar a confiança no equilíbrio em diversas atividades em pessoas idosas. O questionário utiliza uma escala de 0 a 100% sobre a confiança de manter o equilíbrio pelas atividades. No total, serão feitas dezesseis perguntas e as pontuações médias totais serão calculadas.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
Mudanças na confiança da marcha
Prazo: Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção
A versão alemã da escala modificada de eficácia da marcha (mGES-D) será usada para avaliar a percepção de confiança ao caminhar em circunstâncias desafiadoras. É um questionário de 10 itens em uma escala Likert de 10 pontos. 1 significa nenhuma confiança; 10 significa total confiança. 100 pontos significa total confiança em todas as tarefas.
Ambas as medições pré e pós de todas as medições de resultados secundários ocorrerão dentro de 2 dias antes do início ou após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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