- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296069
Jeux d'exercices sur une surface instable chez les patients hospitalisés après un AVC
Entraînement cognitif-moteur sur une surface labile chez les patients hospitalisés après un AVC : faisabilité et effets préliminaires
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et les effets de l'entraînement cognitif-moteur basé sur des jeux d'exercices sur une plateforme labile sur le fonctionnement physique et cognitif chez les patients hospitalisés après un AVC.
Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé à deux bras se déroulant dans une clinique de réadaptation neurologique pour patients hospitalisés. Au total, 30 personnes en réadaptation pour patients hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral seront assignées au hasard au groupe d'intervention (IG) ou au groupe témoin (CG). Les participants de l'IG recevront un entraînement moteur-cognitif basé sur des exergames sur une surface labile, tandis que les participants du CG s'entraîneront sur une surface stable. Le résultat principal est la faisabilité comprenant des mesures d'observance, d'attrition, de sécurité et de convivialité. Les résultats secondaires seront des mesures du fonctionnement cognitif (vitesse psychomotrice, inhibition, attention sélective, flexibilité cognitive, activité cérébrale) et moteur (mobilité fonctionnelle, vitesse de marche, équilibre, proprioception).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison de l'altération des fonctions cognitives et motrices après un accident vasculaire cérébral, la capacité d'équilibre se détériore et la démarche devient instable. De toutes les complications consécutives à un accident vasculaire cérébral, les chutes sont l’une des plus fréquentes et la fréquence totale des chutes augmente avec le temps après l’accident vasculaire cérébral. Étant donné que les chutes sont en général la principale cause de blessures chez les personnes âgées et qu’environ un tiers des personnes de plus de 65 ans tombent une fois par an, des interventions sont globalement nécessaires.
L'entraînement à l'équilibre est une forme d'exercice établie chez les personnes souffrant d'accidents vasculaires cérébraux et d'autres handicaps neurologiques. Cependant, l'entraînement cognitif-moteur est supérieur à l'entraînement physique unique pour améliorer le fonctionnement moteur, par ex. vitesse de marche et endurance à la marche chez les patients victimes d'un AVC. Plus précisément, par rapport au séquentiel (par ex. cyclisme suivi d'un entraînement cognitif) et simultané-supplémentaire (par ex. faire du vélo tout en résolvant une tâche arithmétique), un entraînement moteur-cognitif intégré simultanément (par ex. tout type d'entraînement dans lequel la tâche cognitive est « incorporée » à la tâche motrice, c'est-à-dire que la tâche cognitive est une condition préalable pertinente pour résoudre avec succès la tâche motrice-cognitive) semble être le type d'entraînement le plus prometteur pour améliorer la vitesse de marche et potentiellement d'autres fonctions chez les patients victimes d’un AVC.
Les jeux d'exercices (jeux interactifs (cognitifs) qui sont joués par les mouvements du corps) sont un excellent outil pour la prestation d'un entraînement cognitif-moteur intégré simultanément et ils ont déjà été utilisés dans le contexte de plusieurs populations fragiles et neurologiques, y compris les patients victimes d'un AVC.
La proprioception est utilisée pour stabiliser le corps en détectant sa position dans l'espace via le sens du positionnement des articulations et des membres. L'entraînement à la proprioception aborde l'équilibre et la stimulation somatosensorielle et peut donc construire une éventuelle stratégie de prévention de nouvelles chutes et de gestion des AVQ. La combinaison d'un entraînement proprioceptif avec des tâches cognitives simultanées pourrait avoir des résultats positifs supplémentaires dans la rééducation après un AVC. En effet, une revue systématique récente a conclu que les exercices proprioceptifs et à double tâche stimulent et favorisent l'équilibre postural, la démarche et la qualité de vie et réduisent le risque de chute chez les patients victimes d'un AVC par rapport aux programmes de rééducation traditionnels.
Il n'existe actuellement qu'une seule étude qui a examiné les effets de l'entraînement cognitif et moteur basé sur des jeux d'exercices avec une stimulation proprioceptive supplémentaire (en jouant aux jeux d'exercices sur une plate-forme labile). Ils ont constaté que par rapport à l’entraînement sur une plateforme stable et à un groupe témoin passif, l’entraînement sur une plateforme instable est plus efficace pour l’amélioration de l’équilibre réactif et de la mobilité fonctionnelle dans des conditions de double tâche chez des personnes âgées en bonne santé vivant dans la communauté. La faisabilité et les effets de ce type d'entraînement (entraînement par exergame sur surface labile et donc riche en stimulation proprioceptive) chez les patients victimes d'un AVC restent inconnus.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et les effets de l'entraînement cognitif-moteur basé sur des jeux d'exercices sur une plateforme labile sur le fonctionnement physique et cognitif chez les patients hospitalisés après un AVC.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le moteur cognitif basé sur des jeux d'exercices sur une surface labile sera réalisable dans le contexte de la réadaptation en milieu hospitalier des patients victimes d'un AVC. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport à l'entraînement sur surface stable, l'entraînement sur une plate-forme labile sera plus efficace pour l'amélioration du fonctionnement moteur et cognitif chez les patients hospitalisés après un AVC.
Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé à deux bras se déroulant dans une clinique de réadaptation neurologique pour patients hospitalisés. Au total, 30 personnes en réadaptation pour patients hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral seront assignées au hasard au groupe d'intervention (IG) ou au groupe témoin (CG). Les participants de l'IG recevront un entraînement moteur-cognitif basé sur des exergames sur une surface labile, tandis que les participants du CG s'entraîneront sur une surface stable. Le résultat principal est la faisabilité comprenant des mesures d'observance, d'attrition, de sécurité et de convivialité. Les résultats secondaires seront des mesures du fonctionnement cognitif (vitesse psychomotrice, inhibition, attention sélective, flexibilité cognitive, activité cérébrale) et moteur (mobilité fonctionnelle, vitesse de marche, équilibre, proprioception).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eleftheria Giannouli, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 633 90 58
- E-mail: eleftheria.giannouli@hest.ethz.ch
Lieux d'étude
-
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Thurgau
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Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Suisse, 8588
- Recrutement
- Rehaklinik Zihlschlacht
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Contact:
- Detlef Marks
- Numéro de téléphone: 071 424 37 51
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prescription pour la rééducation des patients hospitalisés suite à un accident vasculaire cérébral
- Capacité à fournir un consentement éclairé signé
- Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) ≥ 20
- Physiquement capable de rester debout pendant au moins 3 minutes sans soutien externe (auto-évaluation)
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande pour comprendre les instructions et les jeux
- Fractures ostéoporotiques traitées de manière conservatrice au cours des 16 dernières semaines
- En fonction de l'assistance à la déambulation (Catégories Fonctionnelles de Déambulation <2),
- Limitations ou comorbidités de mobilité, cognitives, sensorielles et/ou psychiatriques qui altèrent la capacité de jouer aux jeux d'exercices et/ou de réaliser les évaluations pré/post.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention mènera une intervention cognitivo-motrice basée sur un jeu d'exercices sur une surface instable (en plus de leur traitement hospitalier standard). La durée de l'intervention sera adaptée au séjour en clinique de réadaptation pour patients hospitalisés (3-4 semaines). Les séances d'entraînement dureront 20 à 28 minutes (augmentation progressive). |
Le groupe d'intervention recevra une intervention cognitive-sensorimotrice basée sur un jeu d'exercice sur une surface instable (en plaçant le dispositif d'exercice (Senso) sur une surface instable). Le Senso est une plateforme d'enregistrement dynamique des pas, des transferts de poids et d'autres mouvements du corps produisant des forces. Pour des raisons de labile, le Senso est monté sur des billes d'acier, permettant à la plate-forme de osciller librement le long du plan horizontal. Il n’y a aucun mouvement induit par la plateforme elle-même. Le balancement n'est induit que lorsque le participant fait un pas et déplace le centre de pression. Le degré d'instabilité et de mouvement de la plateforme peut être ajusté en induisant un amortissement. L'amortissement peut être réglé manuellement, activé ou désactivé. Lorsque l'amortissement est activé, le mouvement peut être réduit selon des pourcentages prédéfinis. Le déplacement maximum de la plateforme est ainsi de 100 mm de chaque côté. |
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe d'intervention mènera une intervention cognitivo-motrice basée sur un jeu d'exercices sur une surface stable (en plus de leur traitement hospitalier standard). La durée de l'intervention sera adaptée au séjour en clinique de réadaptation pour patients hospitalisés (3-4 semaines). Les séances d'entraînement dureront 20 à 28 minutes (augmentation progressive). |
Le groupe témoin recevra une intervention cognitivo-motrice basée sur un jeu d'exercices sur une surface stable à l'aide de l'appareil de jeu d'exercices Senso. Le Senso est une plateforme d'enregistrement dynamique des pas, des transferts de poids et d'autres mouvements du corps produisant des forces. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidents de sécurité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois (sur toutes les sessions de formation)]
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Nombre total d'événements indésirables (graves) (EIG/EI)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois (sur toutes les sessions de formation)]
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Taux d'attrition
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre d'abandons en pourcentage de patients inclus dans l'étude
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Taux d'adhésion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois (sur toutes les sessions de formation)]
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Nombre de sessions de formation suivies en pourcentage du total des sessions de formation possibles
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois (sur toutes les sessions de formation)]
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Convivialité
Délai: L'échelle d'utilisabilité du système est enregistrée à la fin de la période de formation et dans le cadre des mesures T2, jusqu'à la fin des études (max. 6 mois).
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La convivialité sera évaluée sur la base de la version allemande validée de la System Usability Scale (SUS-DE).
Le SUS-DE est évalué au cours de la semaine 6 de l'intervention basée sur un jeu d'exercices.
Il se compose de dix éléments notés sur une échelle de Likert en cinq points (c.-à-d.
allant de 1 - "pas du tout d'accord" à 5 - "tout à fait d'accord").
Un score total sera calculé selon les directives de notation du SUS.
Le score SUS total est compris entre 0 et 100, tandis que des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
Un score SUS total d'au moins 70 sera considéré comme une solution « acceptable » (c.-à-d.
52 = ok, 73 = bon, 85 = excellent, 100 = meilleur imaginable).
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L'échelle d'utilisabilité du système est enregistrée à la fin de la période de formation et dans le cadre des mesures T2, jusqu'à la fin des études (max. 6 mois).
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Charge d'entraînement
Délai: Les 2 questions du Nasa-TLX seront posées après chaque session de formation, jusqu'à la fin des études (environ 6 mois). Les réponses seront présentées de manière descriptive pour chaque session de formation ainsi que regroupées en faisant la moyenne des valeurs sur toutes les sessions de formation.
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Le NASA-Task Load Index (TLX) est un outil d'évaluation multidimensionnelle d'auto-évaluation qui évalue la charge de travail perçue afin d'évaluer une tâche, un système ou d'autres aspects de la performance (dans ce cas, les jeux d'exercices).
Il contient cinq sous-échelles : demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort et frustration.
Chaque sous-échelle peut recevoir une note comprise entre 0 et 20.
Un score plus élevé reflète une charge de travail plus élevée.
Pour cette étude, seules les 2 sous-échelles « Demande mentale » et « Demande physique » seront utilisées.
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Les 2 questions du Nasa-TLX seront posées après chaque session de formation, jusqu'à la fin des études (environ 6 mois). Les réponses seront présentées de manière descriptive pour chaque session de formation ainsi que regroupées en faisant la moyenne des valeurs sur toutes les sessions de formation.
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Jouissance
Délai: L'EEQ est enregistré à la fin de la période de formation et dans le cadre des mesures T2, jusqu'à la fin des études (environ 6 mois)
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Le plaisir du concept d'intervention basé sur les jeux d'exercices sera évalué sur la base du questionnaire sur le plaisir des jeux d'exercice (EEQ) qui sera traduit en allemand selon les lignes directrices pour le processus d'adaptation interculturelle des mesures d'auto-évaluation.
Il se compose de 20 énoncés correspondant à quatre catégories de questions : (1) immersion, (2) activité intrinsèquement enrichissante, (3) contrôle et (4) exercice.
Chaque énoncé recevra une réponse sur une échelle de Likert en cinq points (c'est-à-dire
fortement en désaccord (1 point), en désaccord (2 points), neutre (3 points), d'accord (4 points) et tout à fait d'accord (5 points).
L'EEQ sera analysé en calculant la note globale moyenne ainsi qu'une note moyenne pour chaque catégorie de questions.
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L'EEQ est enregistré à la fin de la période de formation et dans le cadre des mesures T2, jusqu'à la fin des études (environ 6 mois)
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Expérience utilisateur
Délai: Les questions Expérience Utilisateur sont enregistrées à la fin de la période de formation et dans le cadre des mesures T2, jusqu'à la fin des études (environ 6 mois)
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Plusieurs questions spécifiquement adaptées à cette étude concernant la sécurité perçue, les effets positifs perçus, l'intention de recommander, etc. seront utilisées.
La plupart des questions auront des réponses sur une échelle de Likert en 7 étapes.
Cependant, il y aura également deux questions ouvertes demandant des commentaires positifs/négatifs et d'autres remarques générales de la part des participants.
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Les questions Expérience Utilisateur sont enregistrées à la fin de la période de formation et dans le cadre des mesures T2, jusqu'à la fin des études (environ 6 mois)
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Objectifs de formation
Délai: Le GAS sera défini au T1 (référence) et sera réévalué au milieu (après 8 formations) et T2 (post-évaluations), jusqu'à la fin de l'étude (environ 6 mois)
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Les objectifs personnels concernant la rééducation/l'entraînement seront évalués avec l'échelle de réalisation des objectifs (GAS).
Le GAS est une approche individuelle pour définir et évaluer les objectifs personnels de réadaptation.
L'échelle consiste en une évaluation en cinq points de la réalisation des objectifs spécifiés.
Un score de 0 correspond à l’amélioration attendue ou à l’atteinte de l’objectif prédéfini.
Un score négatif de -1 ou -2 est considéré comme pire que prévu.
Une note positive de 1 et 2 est attribuée lorsque l’objectif est atteint encore mieux que prévu.
Les scores interpersonnels pour les trois moments seront évalués de manière descriptive pour chaque participant séparément.
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Le GAS sera défini au T1 (référence) et sera réévalué au milieu (après 8 formations) et T2 (post-évaluations), jusqu'à la fin de l'étude (environ 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la flexibilité cognitive
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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La flexibilité cognitive sera évaluée à l'aide du Trail making test (TMT) : Le TMT est un test neuropsychologique largement utilisé ne nécessitant que du papier et un crayon et comporte deux parties, TMT.A et TMT.B. Les numéros encerclés de 1 à 25 sont attribués aléatoirement sur une feuille que les participants doivent relier dans le bon ordre (TMT.A).
Au TMT-B, les chiffres et les lettres encerclés sont répartis aléatoirement sur une feuille et les participants doivent relier les chiffres et les lettres encerclés dans le bon ordre et de manière alternée.
Le temps nécessaire pour réaliser chaque tâche ainsi que la différence entre les scores TMT.B-TMT.A mesurés dans les deux parties seront évalués.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de la vitesse psychomotrice
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Le Step Reaction Time Test mesure la vitesse psychomotrice en termes de réaction aux stimuli visuels en utilisant les membres inférieurs dans 6 directions (avant droit, avant gauche, droite, gauche, arrière droit et arrière gauche).
Il y a six triangles gris clair sur l'écran et chaque fois que l'un d'entre eux devient noir, les participants doivent avancer le plus rapidement possible dans la direction respective.
Le temps de réaction moyen sur tous les stimuli sera utilisé pour les analyses.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'attention sélective
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Le test Go/No-Go mesure l’attention sélective et l’inhibition.
Les participants se concentrent sur un petit point gris au milieu de l’écran.
Des croix (+) et des X (x) apparaissent sur les côtés droit et gauche du point gris dans un ordre aléatoire.
La tâche consiste à ignorer le + et à simplement effectuer une étape le plus rapidement possible dans la direction dans laquelle un (x) apparaît.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de l'inhibition et de l'activité cérébrale
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Le test de Stroop évalue l'inhibition.
Une version informatique du Stroop Colour-Word sera réalisée.
Les participants sont invités à appuyer le plus rapidement possible sur un bouton correspondant à l’encre ou à la couleur de l’encre/couleur du mot/stimuli qui apparaît à l’écran.
Le temps de réaction en ms sur les essais de réponse correcte et la précision en % sont extraits séparément pour les essais compatibles et incompatibles.
Le test Stroop sera couplé à un système fonctionnel de spectroscopie proche infrarouge (fNIRS) (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berlin, Allemagne) pour évaluer quelles régions du cerveau sont actives pendant le test cognitif.
Les résultats sont le changement moyen par rapport à la concentration de base d'oxyhémoglobine (HbO2) et d'hémoglobine (HHb) sans tâche cognitive par rapport à la réalisation d'un test cognitif (Stroop).
Un autre résultat permet d’établir la différence entre la concentration maximale d’HbO2 et la valeur de base sans tâche cognitive.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la mobilité fonctionnelle
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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La mobilité fonctionnelle sera mesurée à l'aide de la version instrumentée du Timed Up and Go Test (iTUG).
Quatre capteurs inertiels (Opal, APDM, Oregon USA) sont fixés au corps du participant.
Au signal de départ, les participants doivent se lever d'une chaise, marcher 3 mètres à une vitesse de marche confortable, revenir et s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Une condition à double tâche sera également réalisée.
Dans la condition à double tâche, les participants doivent compter à rebours par pas de trois à partir d'un nombre aléatoire donné pendant qu'ils effectuent le test.
Les mesures de résultats suivantes seront utilisées pour des analyses plus approfondies pour la tâche unique et les conditions à double tâche respectivement : durée totale, durée assis-debout, vitesse de virage, vitesse de rotation pour s'asseoir.
De plus, les coûts relatifs d'une double tâche (DTC) de la marche en pourcentage de perte par rapport à la performance de marche d'une seule tâche, selon la formule DTC [%] = 100 * (score d'une seule tâche - score d'une double tâche)/une seule tâche le score sera calculé.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements de coordination
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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La coordination motrice est évaluée à l'aide du test 4 Step Square (4SST).
Le 4SST évalue la capacité d'une personne à marcher le plus rapidement possible dans les 4 directions : vers l'avant, vers l'arrière et vers le côté.
Au départ, le participant se tient dans la case 1, face à la case 2 et parcourra chaque case dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la case 4 et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à la case 1.
Le temps est mesuré pour accomplir cette tâche.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de l'équilibre dynamique
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'équilibre dynamique est évalué avec le test de suivi de forme.
Les participants sont invités à déplacer leur centre de pression (COP) en pliant ou en tournant leur corps sans bouger les pieds, afin qu'ils restent dans la piste affichée à l'écran.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de l'équilibre statique
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Le balancement postural sera évalué avec le test iSway du système de capteur inertiel APDM.
Une unité de capteur inertiel (Opal, APDM, Oregon USA) est fixée au corps du participant (bas du dos) avec une sangle élastique.
Les participants doivent rester aussi immobiles que possible pendant 30 secondes.
Plusieurs mesures de déplacement du centre de pression (COP) sont calculées avec le logiciel « Mobility Lab 2®; Oregon », fourni avec le système de capteurs inertiels.
La vitesse de déplacement moyenne et la zone de balancement seront utilisées pour des analyses plus approfondies.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements de démarche
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'analyse de la démarche sera effectuée avec le test iWalk du système de capteur inertiel APDM.
Quatre capteurs inertiels (Opal, APDM, Oregon USA) (deux aux pieds, un au bas du dos et un sur la poitrine) sont fixés au corps du participant avec des sangles élastiques.
Les participants doivent marcher pendant 2 minutes.
Deux essais seront menés pour chaque participant : sur leur vitesse de marche préférée et un dans lequel les participants sont invités à marcher le plus vite possible (mais sans courir).
Plusieurs mesures de performances de marche sont calculées avec le logiciel "Mobility Lab 2®; Oregon, fourni avec le système de capteurs inertiels.
La longueur de foulée, la vitesse de foulée et la variabilité de la démarche seront utilisées pour des analyses plus approfondies.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de la proprioception des jambes
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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La proprioception des jambes sera évaluée à l'aide du système ProMeTo. Dans ce test, l'examinateur déplacera les articulations des participants dans plusieurs positions. Les participants seront invités à mémoriser et à reproduire exactement la position spécifiée par l'examinateur sans contrôle visuel. Les différences d'angle moyennes pour chaque joint seront utilisées pour des analyses plus approfondies. Puisqu'il n'existe actuellement aucune valeur de référence et/ou valeur de mesure d'erreur standard pour cette population, ce test sera répété deux fois avant le début de l'intervention (une fois lors de la pré-évaluation, avec tous les autres évaluations préalables au port et une nouvelle fois un jour plus tard, juste avant de commencer la première séance d'entraînement) afin de calculer sa fiabilité test-retest et son erreur d'évaluation (différence minimale détectable) pour cette population. |
Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la confiance en l'équilibre
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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La version allemande de l'échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité (ABC-D) sera utilisée pour évaluer la confiance en l'équilibre dans diverses activités chez les personnes âgées.
Le questionnaire utilise une échelle de 0 à 100 % sur la confiance dans le maintien de l'équilibre par les activités.
Au total, seize questions seront posées et les scores moyens totaux seront calculés.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de la confiance dans la démarche
Délai: Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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La version allemande de l'échelle d'efficacité de la démarche modifiée (mGES-D) sera utilisée pour évaluer la perception de la confiance dans la marche dans des circonstances difficiles.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 10 items sur une échelle de Likert de 10 points. 1 signifie aucune confiance ; 10 signifie une confiance totale.
100 points signifient une confiance totale dans chaque tâche.
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Les mesures pré et post de toutes les mesures des résultats secondaires auront lieu dans les 2 jours précédant le début ou après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bowie CR, Harvey PD. Administration and interpretation of the Trail Making Test. Nat Protoc. 2006;1(5):2277-81. doi: 10.1038/nprot.2006.390.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
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