Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsspil på en ustabil overflade hos indlagte patienter med slagtilfælde

20. oktober 2024 opdateret af: Eleftheria Giannouli

Kognitiv-motorisk træning på en labil overflade hos indlagte patienter med slagtilfælde: gennemførlighed og foreløbige effekter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effekterne af træningsbaseret kognitiv-motorisk træning på en labil platform på fysisk og kognitiv funktion hos indlagte slagtilfælde.

Dette er to-armede pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der finder sted i en indlagt neurologisk rehabiliteringsklinik. I alt 30 personer, der gennemgår døgnrehabilitering på grund af et slagtilfælde, vil blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG). Deltagere i IG vil modtage træningsbaseret motorisk-kognitiv træning på en labil overflade, hvorimod deltagere i CG vil træne på en stabil overflade. Det primære resultat er gennemførlighed, der omfatter mål for overholdelse, nedslidning, sikkerhed og anvendelighed. Sekundære resultater vil være mål for kognitiv (psykomotorisk hastighed, hæmning, selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, hjerneaktivitet) og motorisk (funktionel mobilitet, ganghastighed, balance, proprioception) funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som følge af svækkelsen af ​​kognitiv og motorisk funktion efter et slagtilfælde forværres balanceevnen, og gangarten bliver ustabil. Af alle komplikationer efter et slagtilfælde er fald en af ​​de mest udbredte, og hyppigheden af ​​samlede faldhændelser stiger med tiden efter slagtilfældet. Da fald generelt er den største årsag til skader hos ældre voksne, og omkring en tredjedel af personer over 65 år falder en gang om året, er der et samlet behov for indgreb.

Balancetræning er en etableret træningsform hos mennesker, der lider af slagtilfælde og andre neurologiske handicap. Kognitiv-motorisk træning er dog overlegen enkelt fysisk træning til at forbedre motorisk funktion f.eks. ganghastighed og gangudholdenhed hos patienter med slagtilfælde. Mere specifikt sammenlignet med sekventiel (f.eks. cykling efterfulgt af kognitiv træning) og samtidig-yderligere (f.eks. cykling, mens du løser en regneopgave), samtidig indbygget motorisk-kognitiv træning (f.eks. enhver form for træning, hvor den kognitive opgave er "inkorporeret" i den motoriske opgave, dvs. den kognitive opgave er en relevant forudsætning for succesfuldt at løse den motorisk-kognitive opgave) synes at være den mest lovende træningsform til at forbedre ganghastigheden og potentielt andet funktioner hos apopleksipatienter.

Exergames (interaktive (kognitive) spil, som spilles af kropsbevægelser) er et glimrende værktøj til levering af samtidig indbygget kognitiv-motorisk træning, og de er allerede blevet brugt i forbindelse med adskillige skrøbelige og neurologiske populationer, herunder slagtilfældepatienter.

Proprioception bruges til at stabilisere kroppen ved at fornemme dens position i rummet via følelsen af ​​led- og lemmerpositionering. Proprioceptionstræning retter sig mod balancen og somatosensorisk stimulering og kan derfor opbygge en mulig forebyggelsesstrategi for yderligere fald og håndtering af ADL'er. Kombination af proprioceptiv træning med samtidige kognitive opgaver kan have yderligere positive resultater i apopleksirehabilitering. Faktisk konkluderede en nylig systematisk gennemgang, at proprioceptive og dual-task øvelser stimulerer og fremmer postural balance, gang og livskvalitet og reducerer risikoen for fald hos patienter med slagtilfælde sammenlignet med traditionelle rehabiliteringsprogrammer.

Der er i øjeblikket kun én undersøgelse, der har undersøgt virkningerne af træningsbaseret kognitiv-motorisk træning med den yderligere proprioceptive stimulering (ved at spille træningsspillene på en labil platform). De fandt ud af, at sammenlignet med træning på en stabil platform og en passiv kontrolgruppe, er træning på en ustabil platform mere effektiv til forbedring af reaktiv balance og funktionel mobilitet under dobbeltopgaveforhold hos raske ældre voksne, der bor i samfundet. Gennemførligheden og virkningerne af denne type træning (træning i træning på labil overflade og dermed rig på proprioceptiv stimulering) hos patienter med slagtilfælde er fortsat ukendt.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere gennemførligheden og effekterne af træningsbaseret kognitiv-motorisk træning på en labil platform på fysisk og kognitiv funktion hos indlagte apopleksipatienter.

Forskerne antager, at træningsbaseret kognitiv motor på en labil overflade vil være mulig inden for rammerne af indlæggelsesrehabilitering af apopleksipatienter. Derudover antager efterforskerne, at sammenlignet med træning på stabil overflade, vil træning på en labil platform være mere effektiv til forbedring af motorisk og kognitiv funktion hos indlagte patienter med slagtilfælde.

Dette er to-armede pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der finder sted i en indlagt neurologisk rehabiliteringsklinik. I alt 30 personer, der gennemgår døgnrehabilitering på grund af et slagtilfælde, vil blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG). Deltagere i IG vil modtage træningsbaseret motorisk-kognitiv træning på en labil overflade, hvorimod deltagere i CG vil træne på en stabil overflade. Det primære resultat er gennemførlighed, der omfatter mål for overholdelse, nedslidning, sikkerhed og anvendelighed. Sekundære resultater vil være mål for kognitiv (psykomotorisk hastighed, hæmning, selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, hjerneaktivitet) og motorisk (funktionel mobilitet, ganghastighed, balance, proprioception) funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thurgau
      • Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Schweiz, 8588
        • Rehaklinik Zihlschlacht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recept til indlagt genoptræning på grund af et slagtilfælde
  • Evne til at give et underskrevet informeret samtykke
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 20
  • Fysisk i stand til at stå i mindst 3 minutter uden ekstern støtte (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog til at forstå instruktionerne og spillene
  • Konservativt behandlede osteoporotiske frakturer i de sidste 16 uger
  • Afhængig af assistance til ambulation (Functional Ambulation Categories <2),
  • Mobilitet, kognitive, sensoriske og/eller psykiatriske begrænsninger eller komorbiditeter, som forringer evnen til at spille træningsspillene og/eller udføre præ-/postvurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionsgruppen vil udføre en træningsbaseret kognitiv-motorisk intervention på en ustabil overflade (udover deres standard indlæggelsesbehandling).

Indgrebets varighed vil blive skræddersyet til opholdet i døgnrehabiliteringsklinikken (3-4 uger). Træningssessioner varer 20-28 minutter (progressiv stigning).

Interventionsgruppen vil modtage en eksergame-baseret kognitiv-sensorimotorisk intervention på en ustabil overflade (ved at placere exergame-apparatet (Senso) på en ustabil overflade).

Senso er en platform til dynamisk registrering af skridt, vægtskift og andre kropsbevægelser, der producerer kræfter. For den labile tilstand er Senso monteret på stålkugler, så platformen kan svinge frit langs det vandrette plan. Der er ingen bevægelse induceret af selve platformen. Svaj fremkaldes kun, når deltageren træder og flytter trykkets centrum. Graden af ​​ustabilitet og bevægelse af platformen kan justeres ved at inducere en dæmpning. Dæmpningen kan indstilles manuelt, enten til eller fra. Når dæmpning er aktiveret, kan bevægelsen reduceres med foruddefinerede procenter. Den maksimale forskydning af platformen er dermed 100 mm til hver side.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Interventionsgruppen vil udføre en træningsbaseret kognitiv-motorisk intervention på et stabilt underlag (udover deres standard døgnbehandling).

Indgrebets varighed vil blive skræddersyet til opholdet i døgnrehabiliteringsklinikken (3-4 uger). Træningssessioner varer 20-28 minutter (progressiv stigning).

Kontrolgruppen vil modtage en træningsbaseret kognitiv-motorisk intervention på en stabil overflade ved hjælp af træningsapparatet Senso.

Senso er en platform til dynamisk registrering af skridt, vægtskift og andre kropsbevægelser, der producerer kræfter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedshændelser
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder (over alle træningssessioner)]
Samlet antal (alvorlige) bivirkninger (SAE/AE)
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder (over alle træningssessioner)]
Nedslidningsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antal frafald i procent af patienter inkluderet i undersøgelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder (over alle træningssessioner)]
Antal deltagere i træningssessioner i procent af samlede mulige træningssessioner
gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder (over alle træningssessioner)]
Anvendelighed
Tidsramme: System Usability Scale registreres i slutningen af ​​træningsperioden og som en del af T2-målingerne, gennem studieafslutning (maks. 6 måneder)
Usability vil blive vurderet på grundlag af den validerede tyske version af System Usability Scale (SUS-DE). SUS-DE vurderes i uge 6 af den træningsbaserede intervention. Den består af ti elementer, der er vurderet på en fem-punkts Likert-skala (dvs. spænder fra 1 - "meget uenig" til 5 - "meget enig"). En samlet score vil blive beregnet i henhold til SUS's retningslinjer for scoring. Den samlede SUS-score ligger mellem 0 og 100, hvorimod højere score indikerer bedre brugervenlighed. En samlet SUS-score på mindst 70 vil blive betragtet som en "acceptabel" løsning (dvs. 52 = ok, 73 = god, 85 = fremragende, 100 = bedst tænkelige).
System Usability Scale registreres i slutningen af ​​træningsperioden og som en del af T2-målingerne, gennem studieafslutning (maks. 6 måneder)
Træningsbelastning
Tidsramme: De 2 spørgsmål til Nasa-TLX vil blive stillet efter hver træningssession, gennem studieafslutning (ca. 6 måneder). Svarene vil blive præsenteret beskrivende for hver træningssession samt aggregeret ved hjælp af gennemsnitsværdier på tværs af alle træningssessioner
NASA-Task Load Index (TLX) er et selvrapporterende, multidimensionelt vurderingsværktøj, der vurderer opfattet arbejdsbyrde for at vurdere en opgave, et system eller andre aspekter af ydeevne (i dette tilfælde træningsspillene). Den indeholder fem underskalaer: Mental Demand, Physical Demand, Temporal Demand, Performance, Effort og Frustration. Hver underskala kan gives en score mellem 0 og 20. En højere score afspejler en højere arbejdsbyrde. Til denne undersøgelse vil kun de 2 underskalaer "Mental Demand" og "Fysisk Demand" blive brugt.
De 2 spørgsmål til Nasa-TLX vil blive stillet efter hver træningssession, gennem studieafslutning (ca. 6 måneder). Svarene vil blive præsenteret beskrivende for hver træningssession samt aggregeret ved hjælp af gennemsnitsværdier på tværs af alle træningssessioner
Nydelse
Tidsramme: EEQ registreres i slutningen af ​​træningsperioden og som en del af T2-målingerne, gennem studieafslutning (ca. 6 måneder)
Nydelse af det exergame-baserede interventionskoncept vil blive vurderet på baggrund af Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), der vil blive oversat til tysk i henhold til retningslinjerne for processen med tværkulturel tilpasning af selvrapporteringsforanstaltninger. Den består af 20 udsagn, der svarer til fire kategorier af spørgsmål: (1) fordybelse, (2) iboende givende aktivitet, (3) kontrol og (4) motion. Hvert udsagn vil blive besvaret på en fem-punkts Likert-skala (dvs. meget uenig (1 point), uenig (2 point), neutral (3 point), enig (4 point) og meget enig (5 point). EEQ vil blive analyseret ved at beregne den gennemsnitlige samlede score samt en gennemsnitlig score for hver kategori af spørgsmål.
EEQ registreres i slutningen af ​​træningsperioden og som en del af T2-målingerne, gennem studieafslutning (ca. 6 måneder)
Brugererfaring
Tidsramme: Brugeroplevelsesspørgsmålene registreres i slutningen af ​​træningsperioden og som en del af T2-målingerne, gennem studieafslutning (ca. 6 måneder)
Der vil blive brugt adskillige spørgsmål specifikt tilpasset denne undersøgelse vedrørende oplevet sikkerhed, oplevede positive effekter, intention om at anbefale etc.. De fleste spørgsmål vil have en 7-trins Likert-skala-svar. Der vil dog også være to åbne spørgsmål, der beder om positiv/negativ feedback og andre generelle bemærkninger fra deltagerne.
Brugeroplevelsesspørgsmålene registreres i slutningen af ​​træningsperioden og som en del af T2-målingerne, gennem studieafslutning (ca. 6 måneder)
Træningsmål
Tidsramme: GAS vil blive defineret ved T1 (baseline) og vil blive revurderet i midten (efter 8 træninger) og T2 (efter evalueringer), gennem studieafslutning (ca. 6 måneder)
Personlige mål vedrørende rehabilitering/træning vil blive vurderet med Goal Attainment Scale (GAS). GAS er en individuel tilgang til at definere og evaluere personlige rehabiliteringsmål. Skalaen består af en fempunktsvurdering af opnåelsen af ​​de angivne mål. En score på 0 svarer til den forventede forbedring eller opnåelse af det foruddefinerede mål. En negativ score på -1 eller -2 anses for at være værre end forventet. En positiv score på 1 og 2 gives, når målet er nået endnu bedre end forventet. Interpersonelle resultater for de tre tidspunkter vil blive evalueret beskrivende for hver deltager separat.
GAS vil blive defineret ved T1 (baseline) og vil blive revurderet i midten (efter 8 træninger) og T2 (efter evalueringer), gennem studieafslutning (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Kognitiv fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Trail making-testen (TMT): TMT er en udbredt neuropsykologisk test, der kun kræver papir og blyant og har to dele, TMT.A og TMT.B. Indkredsede tal fra 1 til 25 tildeles tilfældigt på et ark, som deltagerne skal forbinde i den rigtige rækkefølge (TMT.A). På TMT-B er indkredsede tal og bogstaver tilfældigt fordelt på et ark, og deltagerne skal forbinde indkredsede tal og bogstaver i den rigtige rækkefølge og skiftevis. Den nødvendige tid til at fuldføre hver opgave samt forskellen mellem scorerne TMT.B-TMT.A målt i begge dele vil blive evalueret.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i psykomotorisk hastighed
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Trinreaktionstidstesten måler psykomotorisk hastighed i form af reaktion på visuelle stimuli ved at bruge underekstremiteterne i 6 retninger (foran højre, forreste venstre, højre, venstre, bagpå højre og bagerst til venstre). Der er seks lysegrå trekanter på skærmen, og hver gang en af ​​dem bliver sort, skal deltagerne træde så hurtigt som muligt i den respektive retning. Gennemsnitlig reaktionstid på tværs af alle stimuli vil blive brugt til analyser.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Go/No-Go testen måler selektiv opmærksomhed og hæmning. Deltagerne fikserer sig på en lille grå prik midt på skærmen. Kryds (+) og Xs (x) vises på højre og venstre side af den grå prik i en tilfældig rækkefølge. Opgaven er at ignorere + og bare udføre et trin så hurtigt som muligt i den retning, som en (x) vises.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i hæmning og hjerneaktivitet
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Stroop-testen vurderer hæmning. En computer-baseret version af Stroop Colour-Word vil blive udført. Deltagerne bliver bedt om at trykke på en knap svarende til blækket eller farven på blækket/farven på ordet/stimuli, der vises på skærmen så hurtigt som muligt. Reaktionstid i ms på svarkorrekte forsøg og nøjagtighed i % udtrækkes separat for kompatible og inkompatible forsøg. Stroop-testen vil blive koblet sammen med et funktionelt nær-infrarødt spektroskopi (fNIRS) system (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berlin, Tyskland) for at vurdere, hvilke hjerneområder der er aktive under den kognitive test. Resultater er den gennemsnitlige ændring fra baseline-koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin (HbO2) og hæmoglobin (HHb) uden kognitiv opgave i forhold til at udføre en kognitiv test (Stroop). Et andet resultat bygger forskellen fra topkoncentrationen af ​​HbO2 til baseline uden kognitiv opgave.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i funktionel mobilitet
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Funktionel mobilitet vil blive målt ved hjælp af den instrumenterede version af Timed Up and Go Test (iTUG). Fire inertisensorenheder (Opal, APDM, Oregon USA) er fastgjort til deltagerens krop. Ved startsignalet skal deltagerne rejse sig fra en stol, gå 3 meter i en behagelig ganghastighed, komme tilbage og sætte sig på stolen igen. Der vil også blive udført en dobbeltopgavebetingelse. I dobbeltopgavetilstanden skal deltagerne tælle baglæns i trin på tre fra et tilfældigt givet tal, mens de udfører testen. Følgende resultatmål vil blive brugt til yderligere analyser for henholdsvis enkeltopgaven og dobbeltopgavebetingelserne: total varighed, sidde-til-stå-varighed, drejningshastighed, drej-til-sidde-hastighed. Derudover, relative dobbeltopgaveomkostninger (DTC) ved at gå som procentdel af tab i forhold til enkelt-opgave gåydelsen ifølge formlen DTC [%] = 100 * (enkelt-opgave score - dobbelt-opgave score)/enkelt-opgave score vil blive udregnet.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i koordinering
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Motorisk koordination vurderes ved hjælp af 4 Step Square test (4SST). 4SST vurderer en persons evne til at træde så hurtigt som muligt i alle 4 retninger: fremad, bagud og sidelæns. Ved starten står deltageren på plads 1 med front mod plads 2 og vil træde med uret over hver plads indtil plads 4 og mod uret tilbage til plads 1. Der måles tid til at fuldføre denne opgave.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i dynamisk balance
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Dynamisk balance vurderes med Shape Tracking Test. Deltagerne bliver bedt om at flytte deres center of pressure (COP) forskydning ved at bøje eller rotere deres krop uden at flytte fødderne, så de forbliver inden for det spor, der vises på skærmen.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i statisk balance
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Postural Sway vil blive vurderet med iSway-testen af ​​APDM-inertialsensorsystemet. En inertisensorenhed (Opal, APDM, Oregon USA) er fastgjort til deltagerens krop (lænden) med en elastisk strop. Deltagerne skal stå så stille som muligt i 30 sekunder. Adskillige måling af trykcentret (COP) forskydning beregnes med softwaren "Mobility Lab 2®; Oregon", der følger med inertisensorsystemet. Gennemsnitlig forskydningshastighed og svajeareal vil blive brugt til yderligere analyser.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i gang
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ganganalyse vil blive udført med iWalk-testen af ​​APDM-inertialsensorsystemet. Fire inertisensorenheder (Opal, APDM, Oregon USA) (to ved fødderne, en nederst på ryggen og en på brystet) er fastgjort til deltagerens krop med elastiske stropper. Deltagerne skal gå i 2 minutter. Der vil blive udført to forsøg for hver deltager: på i deres foretrukne ganghastighed og en, hvor deltagerne bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt (men uden at løbe). Adskillige gangepræstationsmålinger er beregnet med softwaren "Mobility Lab 2®; Oregon, der kommer sammen med inertisensorsystemet. Skridtlængde, skridthastighed og gangvariabilitet vil blive brugt til yderligere analyser.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i benproprioception
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen

Benproprioception vil blive vurderet ved hjælp af ProMeTo-systemet. I denne test vil eksaminator flytte deltagernes led til flere positioner. Deltagerne vil blive bedt om at huske og replikere præcis den position, som eksaminator specificerede uden visuel kontrol. Gennemsnitlige vinkelforskelle for hvert led vil blive brugt til yderligere analyser.

Fordi der i øjeblikket ikke er nogen referenceværdier og/eller standardfejlmålingsværdier for denne population, vil denne test blive gentaget to gange før påbegyndelsen af ​​interventionen (en gang under præ-vurderingen, sammen med alle de øvrige præ-port vurderinger og igen en dag senere, lige før start af den første træningssession) for at beregne dens test-gentest reliabilitet og vurderingsfejl (minimum påviselig forskel) for denne population.

Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i balancetillid
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Den tyske version af den aktivitetsspecifikke balancetillidsskala (ABC-D) vil blive brugt til at vurdere balancetillid i forskellige aktiviteter hos ældre mennesker. Spørgeskemaet bruger en skala fra 0 til 100 % om tilliden til at opretholde balance efter aktiviteter. I alt seksten spørgsmål vil blive stillet, og de samlede gennemsnitlige scorer vil blive beregnet.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Ændringer i gangtillid
Tidsramme: Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen
Den tyske version af den modificerede gangeffektskala (mGES-D) vil blive brugt til at vurdere opfattelsen af ​​tillid til at gå under udfordrende omstændigheder. Det er et 10-punkts spørgeskema på en 10-punkts Likert-skala. 1 betyder manglende tillid; 10 betyder fuld tillid. 100 point betyder fuld tillid til hver opgave.
Både før- og eftermålingerne af alle sekundære resultatmålinger vil finde sted inden for 2 dage før start eller efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner