Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituspelit epävakaalla pinnalla aivohalvauspotilailla

sunnuntai 20. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eleftheria Giannouli

Kognitiivinen-motorinen harjoittelu labiililla pinnoilla aivohalvauspotilailla: toteutettavuus ja alustavat vaikutukset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida exergame-pohjaisen kognitiivis-motorisen harjoittelun toteutettavuutta ja vaikutuksia labiililla alustalla aivohalvauspotilaiden fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan.

Tämä on kaksikätinen pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe, joka suoritetaan neurologisessa kuntoutusklinikalla. Yhteensä 30 aivohalvauksen vuoksi laitoshoidossa olevaa henkilöä jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG). IG:n osallistujat saavat exergame-pohjaista motoris-kognitiivista koulutusta labiililla pinnalla, kun taas CG:n osallistujat harjoittelevat vakaalla alustalla. Ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka sisältää tarttuvuuden, kulumisen, turvallisuuden ja käytettävyyden mittaukset. Toissijaisina tuloksina mitataan kognitiivista (psykomotorinen nopeus, esto, valikoiva huomio, kognitiivinen joustavuus, aivojen toiminta) ja motorista (toiminnallinen liikkuvuus, kävelynopeus, tasapaino, proprioseptio) toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen ja motorisen toiminnan heikkenemisen seurauksena tasapainokyky heikkenee ja kävely muuttuu epävakaaksi. Kaikista aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista kaatumiset ovat yksi yleisimmistä, ja kaatumistapahtumien kokonaistaajuus kasvaa ajan myötä aivohalvauksen jälkeen. Koska kaatumiset ovat pääsääntöisesti ikääntyneiden aikuisten vammojen yleisin syy ja noin kolmannes yli 65-vuotiaista kaatuu kerran vuodessa, toimenpiteille on yleinen tarve.

Tasapainoharjoittelu on vakiintunut liikuntamuoto aivohalvauksesta ja muista neurologisista vammoista kärsiville. Kognitiivis-motorinen harjoittelu on kuitenkin parempi kuin yksittäinen fyysinen harjoittelu motorisen toiminnan parantamisessa mm. askelnopeus ja kävelykestävyys aivohalvauspotilailla. Tarkemmin sanottuna peräkkäiseen verrattuna (esim. pyöräily, jota seuraa kognitiivinen harjoittelu) ja samanaikainen lisä (esim. pyöräily laskutehtävää ratkaistaessa), samanaikaisesti yhdistetty motoris-kognitiivinen harjoittelu (esim. kaikenlainen koulutus, jossa kognitiivinen tehtävä on "sisällytetty" motoriseen tehtävään, eli kognitiivinen tehtävä on olennainen edellytys motoris-kognitiivisen tehtävän menestyksekkäälle ratkaisemiselle) näyttää olevan lupaavin harjoitustyyppi askelnopeuden ja mahdollisesti muiden parantamiseksi. toimii aivohalvauspotilailla.

Exergames (interaktiiviset (kognitiiviset) pelit, joita pelataan kehon liikkeillä) ovat erinomainen työkalu samanaikaisesti integroidun kognitiivis-motorisen harjoittelun toteuttamiseen, ja niitä on jo käytetty useiden heikkojen ja neurologisten väestöryhmien, mukaan lukien aivohalvauspotilaiden, yhteydessä.

Proprioseptia käytetään vakauttamaan kehoa aistimalla sen sijainti avaruudessa nivelten ja raajojen asennon avulla. Proprioseptioharjoittelu keskittyy tasapainoon ja somatosensoriseen stimulaatioon ja voi siksi rakentaa mahdollisen ennaltaehkäisystrategian tuleville kaatumisille ja ADL:n hallintaan. Proprioseptiivisen harjoittelun yhdistäminen samanaikaisiin kognitiivisiin tehtäviin voi saada lisäpositiivisia tuloksia aivohalvauksen kuntoutuksessa. Hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että proprioseptiiviset ja kaksitehtävät harjoitukset stimuloivat ja edistävät asentotasapainoa, kävelyä ja elämänlaatua sekä vähentävät aivohalvauspotilaiden kaatumisriskiä perinteisiin kuntoutusohjelmiin verrattuna.

Tällä hetkellä on vain yksi tutkimus, joka on tutkinut exergame-pohjaisen kognitiivis-motorisen harjoittelun vaikutuksia proprioseptiivisen stimulaation kanssa (pelaamalla exergames labiililla alustalla). He havaitsivat, että verrattuna vakaalla alustalla ja passiivisella kontrolliryhmällä harjoitteluun, epävakaalla alustalla harjoittelu on tehokkaampaa reaktiivisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi kahden tehtävän olosuhteissa terveillä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Tämäntyyppisen harjoittelun (exergame-harjoittelu labiililla pinnalla ja siten runsaasti proprioseptiivista stimulaatiota sisältävän stimulaation) toteutettavuus ja vaikutukset aivohalvauspotilailla ovat edelleen tuntemattomia.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida exergame-pohjaisen kognitiivis-motorisen harjoittelun toteutettavuutta ja vaikutuksia labiililla alustalla aivohalvauspotilaiden fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan.

Tutkijat olettavat, että exergame-pohjainen kognitiivinen moottori labiililla pinnalla on mahdollista aivohalvauspotilaiden laitoskuntoutuksen yhteydessä. Lisäksi tutkijat olettavat, että vakaalla alustalla harjoitteluun verrattuna labiililla alustalla harjoittelu on tehokkaampaa aivohalvauspotilaiden motorisen ja kognitiivisen toiminnan parantamisessa.

Tämä on kaksikätinen pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe, joka suoritetaan neurologisessa kuntoutusklinikalla. Yhteensä 30 aivohalvauksen vuoksi laitoshoidossa olevaa henkilöä jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG). IG:n osallistujat saavat exergame-pohjaista motoris-kognitiivista koulutusta labiililla pinnalla, kun taas CG:n osallistujat harjoittelevat vakaalla alustalla. Ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka sisältää tarttuvuuden, kulumisen, turvallisuuden ja käytettävyyden mittaukset. Toissijaisina tuloksina mitataan kognitiivista (psykomotorinen nopeus, esto, valikoiva huomio, kognitiivinen joustavuus, aivojen toiminta) ja motorista (toiminnallinen liikkuvuus, kävelynopeus, tasapaino, proprioseptio) toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thurgau
      • Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Sveitsi, 8588
        • Rehaklinik Zihlschlacht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resepti aivohalvauksen aiheuttamaan laitoskuntoutushoitoon
  • Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥ 20
  • Pystyy fyysisesti seisomaan vähintään 3 minuuttia ilman ulkoista tukea (itseraportti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön saksan kielen taito ohjeiden ja pelien ymmärtämiseen
  • Konservatiivisesti hoidetut osteoporoottiset murtumat viimeisen 16 viikon aikana
  • Riippuen ambulaatioavusta (toiminnalliset ambulaatioluokat <2),
  • Liikkuvuus, kognitiiviset, sensoriset ja/tai psykiatriset rajoitukset tai liitännäissairaudet, jotka heikentävät kykyä pelata harjoituspelejä ja/tai suorittaa ennakko-/jälkiarviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä suorittaa exergame-pohjaisen kognitiivis-motorisen intervention epävakaalle pinnalle (tavanomaisen laitoshoitonsa lisäksi).

Intervention kesto räätälöidään kuntoutuspoliklinikalla oleskelun mukaan (3-4 viikkoa). Harjoitukset kestävät 20-28 minuuttia (asteittainen kasvu).

Interventioryhmä saa exergame-pohjaisen kognitiivis-sensorimotorisen intervention epävakaalle pinnalle (asettamalla exergame-laite (Senso) epävakaalle pinnalle).

Senso on alusta dynaamiseen askeleiden, painonsiirtojen ja muiden voimia tuottavien kehon liikkeiden tallentamiseen. Labiilien olosuhteiden vuoksi Senso on asennettu teräskuulien päälle, jolloin alusta voi heilua vapaasti vaakatasossa. Itse alusta ei aiheuta liikettä. Heiluminen syntyy vain, kun osallistuja astuu ja siirtää paineen keskipistettä. Alustan epävakauden ja liikkeen astetta voidaan säätää vaimennuksella. Vaimennus voidaan asettaa manuaalisesti joko päälle tai pois päältä. Kun vaimennus on päällä, liikettä voidaan vähentää ennalta määritetyillä prosenteilla. Lavan suurin siirtymä on siten 100 mm kummallekin puolelle.

Active Comparator: Kontrolliryhmä

Interventioryhmä suorittaa exergame-pohjaisen kognitiivis-motorisen intervention vakaalla pinnalla (tavanomaisen laitoshoitonsa lisäksi).

Intervention kesto räätälöidään kuntoutuspoliklinikalla oleskelun mukaan (3-4 viikkoa). Harjoitukset kestävät 20-28 minuuttia (asteittainen kasvu).

Kontrolliryhmä saa exergame-pohjaisen kognitiivis-motorisen intervention vakaalle pinnalle Exergame-laitteella Senso.

Senso on alusta dynaamiseen askeleiden, painonsiirtojen ja muiden voimia tuottavien kehon liikkeiden tallentamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvahäiriöt
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta (kaikkien koulutusjaksojen aikana)]
(Vakavien) haittatapahtumien kokonaismäärä (SAE/AE)
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta (kaikkien koulutusjaksojen aikana)]
Poistoprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Keskeyttäneiden lukumäärä prosentteina tutkimukseen osallistuneista potilaista
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta (kaikkien koulutusjaksojen aikana)]
Osallistuneiden koulutustilaisuuksien määrä prosentteina kaikista mahdollisista harjoituksista
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta (kaikkien koulutusjaksojen aikana)]
Käytettävyys
Aikaikkuna: Järjestelmän käytettävyysasteikko kirjataan harjoitusjakson lopussa ja osana T2-mittauksia tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (max. 6 kuukautta)
Käytettävyys arvioidaan System Usability Scalen (SUS-DE) validoidun saksankielisen version perusteella. SUS-DE arvioidaan exergame-pohjaisen toimenpiteen viikolla 6. Se koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (ts. vaihtelevat 1 - "täysin eri mieltä" - 5 - "täysin samaa mieltä"). Kokonaispistemäärä lasketaan SUS:n pisteytysohjeiden mukaisesti. SUS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Vähintään 70 SUS:n kokonaispistemäärää pidetään "hyväksyttävänä" ratkaisuna (ts. 52 = ok, 73 = hyvä, 85 = erinomainen, 100 = paras kuviteltavissa).
Järjestelmän käytettävyysasteikko kirjataan harjoitusjakson lopussa ja osana T2-mittauksia tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (max. 6 kuukautta)
Harjoittelukuorma
Aikaikkuna: Nasa-TLX:n kaksi kysymystä kysytään jokaisen harjoituskerran jälkeen opintojen päätyttyä (noin 6 kuukautta). Vastaukset esitetään kuvailevasti jokaiselle harjoituskerralle sekä kootaan keskiarvoina kaikista harjoituksista.
NASA-Task Load Index (TLX) on itseraportoiva, moniulotteinen arviointityökalu, joka arvioi havaittua työmäärää tehtävän, järjestelmän tai muiden suorituskyvyn näkökohtien (tässä tapauksessa exergames) arvioimiseksi. Se sisältää viisi ala-asteikkoa: henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen. Jokaiselle ala-asteikolle voidaan antaa arvosana välillä 0-20. Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa työmäärää. Tässä tutkimuksessa käytetään vain kahta alaasteikkoa "Pental Demand" ja "Fysical Demand".
Nasa-TLX:n kaksi kysymystä kysytään jokaisen harjoituskerran jälkeen opintojen päätyttyä (noin 6 kuukautta). Vastaukset esitetään kuvailevasti jokaiselle harjoituskerralle sekä kootaan keskiarvoina kaikista harjoituksista.
Nautinto
Aikaikkuna: EEQ kirjataan harjoitusjakson lopussa ja osana T2-mittauksia opintojen loppuunsaattamiseksi (noin 6 kuukautta)
Exergame-pohjaisen interventiokonseptin nauttiminen arvioidaan Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) -kyselyn perusteella, joka käännetään saksaksi ohjeiden mukaisesti, jotka koskevat kulttuurienvälistä sopeutumista itseraportointitoimenpiteisiin. Se koostuu 20 väittämästä, jotka vastaavat neljää kysymysluokkaa: (1) uppoutuminen, (2) luonnostaan ​​palkitseva toiminta, (3) hallinta ja (4) harjoitus. Jokaiseen väitteeseen vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla (ts. täysin eri mieltä (1 piste), eri mieltä (2 pistettä), neutraali (3 pistettä), samaa mieltä (4 pistettä) ja täysin samaa mieltä (5 pistettä). EEQ analysoidaan laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä sekä kunkin kysymysluokan keskimääräinen pistemäärä.
EEQ kirjataan harjoitusjakson lopussa ja osana T2-mittauksia opintojen loppuunsaattamiseksi (noin 6 kuukautta)
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: User Experience -kysymykset tallennetaan harjoitusjakson lopussa ja osana T2-mittauksia tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (noin 6 kuukautta)
Käytetään useita erityisesti tähän tutkimukseen räätälöityjä kysymyksiä koskien koettua turvallisuutta, havaittuja myönteisiä vaikutuksia, aikomusta suositella jne. Useimpiin kysymyksiin on 7-vaiheisen Likert-asteikon vastaukset. Mukana on kuitenkin myös kaksi avointa kysymystä, joissa pyydetään osallistujien positiivista/negatiivista palautetta ja muita yleisiä huomautuksia.
User Experience -kysymykset tallennetaan harjoitusjakson lopussa ja osana T2-mittauksia tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (noin 6 kuukautta)
Koulutustavoitteet
Aikaikkuna: GAS määritellään T1:ssä (perustaso) ja se arvioidaan uudelleen kesken (8 koulutuksen jälkeen) ja T2:ssa (jälkiarvioinnit) tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 kuukautta)
Henkilökohtaisia ​​kuntoutukseen/harjoitteluun liittyviä tavoitteita arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS). GAS on yksilöllinen lähestymistapa henkilökohtaisten kuntoutustavoitteiden määrittelyyn ja arviointiin. Asteikko koostuu viiden pisteen arvosanasta asetettujen tavoitteiden saavuttamisesta. Pistemäärä 0 vastaa odotettua parannusta tai ennalta määritellyn tavoitteen saavuttamista. Negatiivinen pistemäärä -1 tai -2 katsotaan odotettua huonommaksi. Positiivinen pistemäärä 1 ja 2 annetaan, kun tavoite saavutetaan jopa odotettua paremmin. Henkilökohtaiset pisteet kolmelta aikapisteeltä arvioidaan kuvailevasti jokaiselle osallistujalle erikseen.
GAS määritellään T1:ssä (perustaso) ja se arvioidaan uudelleen kesken (8 koulutuksen jälkeen) ja T2:ssa (jälkiarvioinnit) tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen joustavuuden muutokset
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Kognitiivinen joustavuus arvioidaan Trail making -testillä (TMT): TMT on laajalti käytetty neuropsykologinen testi, joka vaatii vain paperia ja kynää ja jossa on kaksi osaa, TMT.A ja TMT.B. Ympyröidyt numerot 1-25 jaetaan satunnaisesti arkille, joka osallistujien on yhdistettävä oikeassa järjestyksessä (TMT.A). TMT-B:ssä ympyröidyt numerot ja kirjaimet jaetaan satunnaisesti arkille ja osallistujien on yhdistettävä ympyröityjä numeroita ja kirjaimia oikeassa järjestyksessä ja vuorotellen. Arvioidaan kunkin tehtävän suorittamiseen tarvittava aika sekä molemmissa osissa mitattujen pisteiden TMT.B-TMT.A välinen ero.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset psykomotorisessa nopeudessa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Step Reaction Time Test mittaa psykomotorista nopeutta reaktiona visuaalisiin ärsykkeisiin käyttämällä alaraajoja kuuteen suuntaan (etuoikea, etuvasen, oikea, vasen, takaoikea ja takavasen). Näytöllä on kuusi vaaleanharmaata kolmiota ja joka kerta kun yksi niistä muuttuu mustaksi, osallistujien on astuttava mahdollisimman nopeasti vastaavaan suuntaan. Analyyseihin käytetään kaikkien ärsykkeiden keskimääräistä reaktioaikaa.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset valikoivassa huomiossa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Go/No-Go-testi mittaa valikoivaa huomiota ja estoa. Osallistujat kiinnittyvät pieneen harmaaseen pisteeseen näytön keskellä. Ristit (+) ja Xs (x) näkyvät harmaan pisteen oikealla ja vasemmalla puolella satunnaisessa järjestyksessä. Tehtävänä on jättää + huomioimatta ja suorittaa askel mahdollisimman nopeasti suuntaan, johon (x) ilmestyy.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset estossa ja aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Stroop-testi arvioi eston. Stroop Colour-Wordista tehdään tietokonepohjainen versio. Osallistujia kehotetaan painamaan mahdollisimman nopeasti painiketta, joka vastaa ruudulle ilmestyvän sanan/ärsykkeen mustetta tai väriä/väriä. Reaktioaika ms:nä vasteoikeissa kokeissa ja tarkkuus prosentteina erotetaan erikseen yhteensopiville ja yhteensopimattomille kokeille. Stroop-testi yhdistetään toimivaan lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmään (fNIRS) (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berliini, Saksa) sen arvioimiseksi, mitkä aivoalueet ovat aktiivisia kognitiivisen testin aikana. Tulokset ovat oksihemoglobiinin (HbO2) ja hemoglobiinin (HHb) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ilman kognitiivista tehtävää verrattuna kognitiivisen testin (Stroop) suorittamiseen. Toinen tulos rakentaa eron HbO2:n huippupitoisuudesta lähtötasoon ilman kognitiivista tehtävää.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Toiminnallista liikkuvuutta mitataan Timed Up and Go Testin (iTUG) instrumentoidulla versiolla. Neljä inertia-anturiyksikköä (Opal, APDM, Oregon USA) on kiinnitetty osallistujan kehoon. Lähtösignaalissa osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä mukavalla kävelynopeudella, palata takaisin ja istua uudelleen tuolille. Myös kahden tehtävän ehto toteutetaan. Kaksitehtävätilassa osallistujien on laskettava taaksepäin kolmen askelin annetusta satunnaisesta luvusta testin suorittamisen aikana. Seuraavia tulosmittauksia käytetään yksittäisen tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteiden lisäanalyyseissä: kokonaiskesto, istumisesta seisomaan kesto, kääntönopeus, kierros-istun nopeus. Lisäksi kävelyn suhteelliset kahden tehtävän kustannukset (DTC) prosentteina menetyksestä suhteessa yhden tehtävän kävelysuoritukseen kaavan DTC [%] = 100 * (yhden tehtävän pisteet - kahden tehtävän pisteet) / yhden tehtävän mukaan pisteet lasketaan.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutoksia koordinaatiossa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Motorinen koordinaatio arvioidaan käyttämällä 4 Step Square -testiä (4SST). 4SST arvioi henkilön kykyä astua mahdollisimman nopeasti kaikkiin neljään suuntaan: eteen, taaksepäin ja sivulle. Alussa osallistuja seisoo ruudulla 1 päin ruutua 2 ja astuu myötäpäivään jokaisen neliön yli neliöön 4 asti ja vastapäivään takaisin ruutuun 1. Aikaa mitataan tämän tehtävän suorittamiseen.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Shape Tracking Test -testillä. Osallistujia pyydetään siirtämään painekeskuksen (COP) siirtymää taivuttamalla tai kiertämällä vartaloaan liikuttamatta jalkojaan, jotta he pysyvät näytöllä näkyvän radan sisällä.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Postural Sway arvioidaan APDM-inertia-anturijärjestelmän iSway-testillä. Yksi inertia-anturiyksikkö (Opal, APDM, Oregon USA) on kiinnitetty osallistujan vartaloon (alaselkään) joustavalla hihnalla. Osallistujien tulee seisoa mahdollisimman paikallaan 30 sekuntia. Useat painekeskuksen (COP) siirtymämitat lasketaan ohjelmistolla "Mobility Lab 2®; Oregon", joka tulee inertia-anturijärjestelmän mukana. Lisäanalyyseissä käytetään keskimääräistä siirtymän nopeutta ja kallistusaluetta.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset kävelyssä
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Kävelyanalyysi suoritetaan APDM-inertia-anturijärjestelmän iWalk-testillä. Neljä inertia-anturiyksikköä (Opal, APDM, Oregon USA) (kaksi jaloissa, yksi alaselässä ja yksi rinnassa) on kiinnitetty osallistujan vartaloon joustavilla hihnoilla. Osallistujien tulee kävellä 2 minuuttia. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kaksi koetta: päällä heidän haluamallaan kävelynopeudella ja yksi, jossa osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti (mutta juoksematta). Useita kävelysuorituskykymittareita lasketaan "Mobility Lab 2®; Oregon" -ohjelmistolla, joka tulee inertia-anturijärjestelmän mukana. Askelpituutta, askelnopeutta ja kävelyn vaihtelua käytetään jatkoanalyyseissä.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset jalkojen proprioseptiossa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen

Jalkojen proprioseptio arvioidaan ProMeTo-järjestelmällä. Tässä testissä tutkija siirtää osallistujien nivelet useisiin asentoihin. Osallistujia pyydetään muistamaan ja toistamaan tarkalleen tarkastelijan määrittämä sijainti ilman visuaalista ohjausta. Lisäanalyyseissä käytetään kunkin liitoksen keskimääräisiä kulmaeroja.

Koska tällä populaatiolla ei ole tällä hetkellä vertailuarvoja ja/tai standardivirhemittausarvoja, tämä testi toistetaan kahdesti ennen toimenpiteen alkamista (kerran esiarvioinnin aikana, yhdessä kaikkien muiden satamaa edeltävien arvioiden ja vielä kerran päivää myöhemmin, juuri ennen ensimmäisen harjoituskerran aloittamista), jotta voidaan laskea sen testin uudelleentestin luotettavuus ja arviointivirhe (vähimmäis havaittava ero) tälle populaatiolle.

Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutoksia tasapainoluottamuksessa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Aktiviteettikohtaisen tasapainoluottamusasteikon (ABC-D) saksankielistä versiota käytetään arvioimaan ikääntyneiden ihmisten tasapainoluottamusta eri toiminnassa. Kyselylomakkeessa käytetään asteikolla 0-100 % toimintojen tasapainon säilyttämisen luottamuksesta. Kaiken kaikkiaan esitetään kuusitoista kysymystä ja lasketaan kokonaispisteiden keskiarvo.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Muutokset kävelyluottamuksessa
Aikaikkuna: Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen
Modifioidun kävelyn tehokkuusasteikon (mGES-D) saksankielistä versiota käytetään arvioimaan käsitystä itseluottamuksesta kävelyyn haastavissa olosuhteissa. Se on 10 kohdan kyselylomake 10 pisteen Likert-asteikolla. 1 tarkoittaa epäluottamusta; 10 tarkoittaa täyttä luottamusta. 100 pistettä tarkoittaa täydellistä luottamusta jokaiseen tehtävään.
Sekä kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- että jälkimittaukset suoritetaan 2 päivää ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa