Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na niestabilnej powierzchni u pacjentów hospitalizowanych po udarze

20 października 2024 zaktualizowane przez: Eleftheria Giannouli

Trening poznawczo-motoryczny na niestabilnej powierzchni u pacjentów hospitalizowanych po udarze: wykonalność i wstępne efekty

Celem tego badania jest ocena wykonalności i wpływu treningu poznawczo-motorycznego opartego na grach ćwiczeń na labilnej platformie na funkcjonowanie fizyczne i poznawcze pacjentów hospitalizowanych po udarze.

Jest to dwuramienne, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzane w stacjonarnej klinice rehabilitacji neurologicznej. Łącznie 30 osób przechodzących rehabilitację szpitalną z powodu udaru zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). Uczestnicy IG przejdą trening motoryczno-poznawczy oparty na grach exer na niestabilnej powierzchni, natomiast uczestnicy CG będą trenować na stabilnej powierzchni. Podstawowym wynikiem jest wykonalność obejmująca pomiary przyczepności, ścierania, bezpieczeństwa i użyteczności. Drugorzędnymi wynikami będą pomiary funkcjonowania poznawczego (szybkość psychomotoryczna, hamowanie, uwaga selektywna, elastyczność poznawcza, aktywność mózgu) i motorycznego (mobilność funkcjonalna, prędkość chodu, równowaga, propriocepcja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wyniku upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych po udarze mózgu, pogarsza się zdolność utrzymywania równowagi, a chód staje się niepewny. Spośród wszystkich powikłań po udarze upadki są jednymi z najczęstszych, a częstotliwość upadków całkowitych rośnie wraz z upływem czasu po udarze. Ponieważ upadki są na ogół główną przyczyną urazów u osób starszych, a około jedna trzecia osób w wieku powyżej 65 lat upada raz w roku, istnieje ogólna potrzeba interwencji.

Trening równowagi jest ustaloną formą ćwiczeń u osób cierpiących na udar i inne zaburzenia neurologiczne. Jednak trening poznawczo-motoryczny ma przewagę nad pojedynczym treningiem fizycznym w zakresie poprawy funkcjonowania motorycznego m.in. prędkość chodu i wytrzymałość chodu u pacjentów po udarze mózgu. Dokładniej, w porównaniu do sekwencyjnego (np. jazda na rowerze, a następnie trening poznawczy) i symultanicznie-dodatkowe (np. jazda na rowerze podczas rozwiązywania zadania arytmetycznego), jednoczesne treningi motoryczno-poznawcze (np. każdy rodzaj treningu, w którym zadanie poznawcze jest „wkomponowane” w zadanie motoryczne, tj. zadanie poznawcze jest istotnym warunkiem pomyślnego rozwiązania zadania motoryczno-poznawczego) wydaje się najbardziej obiecującym typem treningu w zakresie poprawy szybkości chodu i potencjalnie innych działa u pacjentów po udarze mózgu.

Egzergry (interaktywne (kognitywne) gry wykorzystujące ruchy ciała) są doskonałym narzędziem do jednoczesnego prowadzenia treningu poznawczo-motorycznego i zostały już wykorzystane w kontekście kilku populacji słabych i neurologicznych, w tym pacjentów po udarze.

Propriocepcja służy do stabilizacji ciała poprzez wykrywanie jego położenia w przestrzeni za pomocą wyczucia położenia stawów i kończyn. Trening propriocepcji skupia się na równowadze i stymulacji somatosensorycznej, dzięki czemu może zbudować możliwą strategię zapobiegania dalszym upadkom i radzenia sobie z codziennymi problemami. Połączenie treningu proprioceptywnego z jednoczesnymi zadaniami poznawczymi może mieć dodatkowe pozytywne wyniki w rehabilitacji po udarze. Rzeczywiście, w niedawnym przeglądzie systematycznym stwierdzono, że ćwiczenia proprioceptywne i ćwiczenia o podwójnym zadaniu stymulują i promują równowagę postawy, chód i jakość życia oraz zmniejszają ryzyko upadków u pacjentów po udarze w porównaniu z tradycyjnymi programami rehabilitacji.

Obecnie istnieje tylko jedno badanie, w którym analizowano wpływ treningu poznawczo-motorycznego opartego na grach egzergetycznych z dodatkową stymulacją proprioceptywną (poprzez granie w gry egzergetyczne na labilnej platformie). Odkryli, że w porównaniu ze treningiem na stabilnej platformie i pasywną grupą kontrolną, trening na niestabilnej platformie jest bardziej skuteczny w poprawie równowagi reaktywnej i mobilności funkcjonalnej w warunkach podwójnego zadania u zdrowych osób starszych mieszkających w społeczności. Wykonalność i efekty tego typu treningu (trening z grami fizycznymi na niestabilnej powierzchni, a przez to bogatej w stymulację proprioceptywną) u pacjentów po udarze mózgu pozostają nieznane.

Dlatego celem tego badania jest ocena wykonalności i wpływu treningu poznawczo-motorycznego opartego na grach ćwiczeń na labilnej platformie na funkcjonowanie fizyczne i poznawcze pacjentów hospitalizowanych po udarze.

Badacze stawiają hipotezę, że ćwiczenia poznawczo-motoryczne oparte na ćwiczeniach na niestabilnej powierzchni będą wykonalne w kontekście rehabilitacji szpitalnej pacjentów po udarze. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu do treningu na stabilnej powierzchni, trening na labilnej platformie będzie skuteczniejszy w poprawie funkcjonowania motorycznego i poznawczego u pacjentów hospitalizowanych po udarze.

Jest to dwuramienne, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzane w stacjonarnej klinice rehabilitacji neurologicznej. Łącznie 30 osób przechodzących rehabilitację szpitalną z powodu udaru zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). Uczestnicy IG przejdą trening motoryczno-poznawczy oparty na grach exer na niestabilnej powierzchni, natomiast uczestnicy CG będą trenować na stabilnej powierzchni. Podstawowym wynikiem jest wykonalność obejmująca pomiary przyczepności, ścierania, bezpieczeństwa i użyteczności. Drugorzędnymi wynikami będą pomiary funkcjonowania poznawczego (szybkość psychomotoryczna, hamowanie, uwaga selektywna, elastyczność poznawcza, aktywność mózgu) i motorycznego (mobilność funkcjonalna, prędkość chodu, równowaga, propriocepcja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Thurgau
      • Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Szwajcaria, 8588
        • Rehaklinik Zihlschlacht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Recepta na rehabilitację szpitalną po udarze mózgu
  • Możliwość wyrażenia podpisanej świadomej zgody
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 20
  • Fizyczna zdolność do stania przez co najmniej 3 minuty bez wsparcia zewnętrznego (samoocena)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć instrukcje i gry
  • Leczenie zachowawcze złamań osteoporotycznych w ciągu ostatnich 16 tygodni
  • W zależności od pomocy przy chodzeniu (kategorie chodzenia funkcjonalnego <2),
  • Ograniczenia ruchowe, poznawcze, sensoryczne i/lub psychiatryczne lub choroby współistniejące, które upośledzają zdolność do grania w ćwiczenia i/lub przeprowadzania ocen przed/po

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Grupa interwencyjna przeprowadzi interwencję poznawczo-motoryczną opartą na ćwiczeniach na niestabilnej powierzchni (oprócz standardowego leczenia szpitalnego).

Czas trwania interwencji będzie dostosowany do pobytu w poradni rehabilitacyjnej stacjonarnej (3-4 tygodnie). Sesje treningowe będą trwały 20-28 minut (progresywny wzrost).
Inny: trening poznawczo-motoryczny oparty na ćwiczeniach na niestabilnym podłożu

Grupa interwencyjna otrzyma interwencję poznawczo-sensoryczno-motoryczną opartą na grze exergame na niestabilnej powierzchni (poprzez umieszczenie urządzenia do gry exergame (Senso) na niestabilnej powierzchni).

Senso to platforma do dynamicznego rejestrowania kroków, przesunięć ciężaru i innych ruchów ciała wytwarzających siły. W warunkach niestabilnych Senso jest zamontowane na stalowych kulkach, co umożliwia swobodne wahanie się platformy w płaszczyźnie poziomej. Sama platforma nie powoduje żadnego ruchu. Kołysanie jest wywoływane tylko wtedy, gdy uczestnik wykona krok i przesunie środek nacisku. Stopień niestabilności i ruchu platformy można regulować poprzez wywołanie tłumienia. Tłumienie można ustawić ręcznie, włączając lub wyłączając. Gdy tłumienie jest włączone, ruch można zmniejszyć o wstępnie zdefiniowany procent. Maksymalne przemieszczenie platformy wynosi zatem 100 mm w każdą stronę.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Grupa interwencyjna przeprowadzi interwencję poznawczo-motoryczną opartą na ćwiczeniach na stabilnej powierzchni (oprócz standardowego leczenia szpitalnego).

Czas trwania interwencji będzie dostosowany do pobytu w poradni rehabilitacyjnej stacjonarnej (3-4 tygodnie). Sesje treningowe będą trwały 20-28 minut (progresywny wzrost).
Inny: trening poznawczo-motoryczny oparty na ćwiczeniach na stabilnym podłożu

Grupa kontrolna otrzyma interwencję poznawczo-motoryczną opartą na grze exergame na stabilnej powierzchni przy użyciu urządzenia Exergame Senso.

Senso to platforma do dynamicznego rejestrowania kroków, przesunięć ciężaru i innych ruchów ciała wytwarzających siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydenty związane z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy (w ciągu wszystkich sesji szkoleniowych)]
Całkowita liczba (poważnych) zdarzeń niepożądanych (SAE/AE)
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy (w ciągu wszystkich sesji szkoleniowych)]
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba osób, które zrezygnowały z badania jako odsetek pacjentów włączonych do badania
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy (w ciągu wszystkich sesji szkoleniowych)]
Liczba odbytych sesji szkoleniowych jako odsetek wszystkich możliwych sesji szkoleniowych
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy (w ciągu wszystkich sesji szkoleniowych)]
Użyteczność
Ramy czasowe: Skala Użyteczności Systemu rejestrowana jest na koniec okresu szkoleniowego oraz w ramach pomiarów T2, aż do zakończenia badania (maks. 6 miesięcy)
Użyteczność zostanie oceniona w oparciu o zwalidowaną niemiecką wersję Skali Użyteczności Systemu (SUS-DE). SUS-DE ocenia się w 6. tygodniu interwencji opartej na ćwiczeniach. Składa się z dziesięciu pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta (tj. od 1 – „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 – „zdecydowanie się zgadzam”). Całkowity wynik zostanie obliczony zgodnie z wytycznymi SUS. Całkowity wynik SUS waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Całkowity wynik SUS wynoszący co najmniej 70 zostanie uznany za „akceptowalne” rozwiązanie (tj. 52 = ok, 73 = dobrze, 85 = doskonale, 100 = najlepiej, jak można sobie wyobrazić).
Skala Użyteczności Systemu rejestrowana jest na koniec okresu szkoleniowego oraz w ramach pomiarów T2, aż do zakończenia badania (maks. 6 miesięcy)
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Dwa pytania NASA-TLX zostaną zadane po każdej sesji szkoleniowej, aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy). Odpowiedzi zostaną przedstawione opisowo dla każdej sesji szkoleniowej, a także zagregowane poprzez uśrednienie wartości ze wszystkich sesji szkoleniowych
NASA-Task Load Index (TLX) to wielowymiarowe narzędzie do oceny, które samoopisowe ocenia postrzegane obciążenie pracą w celu oceny zadania, systemu lub innych aspektów wydajności (w tym przypadku ćwiczeń). Zawiera pięć podskal: zapotrzebowanie psychiczne, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja. Każdej podskali można przyznać punkty w przedziale od 0 do 20. Wyższy wynik odzwierciedla większe obciążenie pracą. W tym badaniu zostaną wykorzystane jedynie 2 podskale „Zapotrzebowanie psychiczne” i „Zapotrzebowanie fizyczne”.
Dwa pytania NASA-TLX zostaną zadane po każdej sesji szkoleniowej, aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy). Odpowiedzi zostaną przedstawione opisowo dla każdej sesji szkoleniowej, a także zagregowane poprzez uśrednienie wartości ze wszystkich sesji szkoleniowych
Przyjemność
Ramy czasowe: EEQ jest rejestrowane na koniec okresu szkolenia oraz w ramach pomiarów T2, aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy)
Przyjemność z koncepcji interwencji opartej na egzergrze zostanie oceniona na podstawie Kwestionariusza przyjemności z gry Exergame (EEQ), który zostanie przetłumaczony na język niemiecki zgodnie z wytycznymi dotyczącymi procesu międzykulturowej adaptacji miar samoopisu. Składa się z 20 stwierdzeń odpowiadających czterem kategoriom pytań: (1) zanurzenie, (2) czynność wewnętrznie satysfakcjonująca, (3) kontrola i (4) ćwiczenia. Na każde stwierdzenie zostanie udzielona odpowiedź w pięciostopniowej skali Likerta (tj. zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt), nie zgadzam się (2 punkty), neutralnie (3 punkty), zgadzam się (4 punkty) i zdecydowanie się zgadzam (5 punktów). EEQ będzie analizowane poprzez obliczenie średniego wyniku ogólnego oraz średniego wyniku dla każdej kategorii pytań.
EEQ jest rejestrowane na koniec okresu szkolenia oraz w ramach pomiarów T2, aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy)
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Pytania dotyczące doświadczenia użytkownika są rejestrowane na koniec okresu szkolenia oraz w ramach pomiarów T2, aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy)
Zastosowanych zostanie kilka pytań specjalnie dostosowanych do tego badania, dotyczących postrzeganego bezpieczeństwa, postrzeganych pozytywnych skutków, zamiaru rekomendowania itp. Większość pytań będzie zawierała odpowiedzi w 7-stopniowej skali Likerta. Jednakże będą również dwa pytania otwarte, w których uczestnicy będą proszeni o podanie pozytywnych/negatywnych informacji zwrotnych i innych ogólnych uwag.
Pytania dotyczące doświadczenia użytkownika są rejestrowane na koniec okresu szkolenia oraz w ramach pomiarów T2, aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy)
Cele szkoleniowe
Ramy czasowe: GAS zostanie zdefiniowany w T1 (punkt bazowy) i zostanie ponownie oceniony w środku (po 8 szkoleniach) i T2 (ocena po), aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy)
Cele osobiste dotyczące rehabilitacji/treningu zostaną ocenione za pomocą Skali Osiągnięcia Celu (GAS). GAS to indywidualne podejście do definiowania i oceny osobistych celów rehabilitacyjnych. Skala składa się z pięciopunktowej oceny osiągnięcia określonych celów. Wynik 0 odpowiada oczekiwanej poprawie lub osiągnięciu wcześniej określonego celu. Wynik ujemny wynoszący -1 lub -2 uważa się za gorszy niż oczekiwano. Pozytywna ocena 1 i 2 jest przyznawana, gdy cel został osiągnięty nawet lepiej niż oczekiwano. Wyniki interpersonalne dla trzech punktów czasowych będą oceniane opisowo dla każdego uczestnika osobno.
GAS zostanie zdefiniowany w T1 (punkt bazowy) i zostanie ponownie oceniony w środku (po 8 szkoleniach) i T2 (ocena po), aż do zakończenia badania (około 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Elastyczność poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaku (TMT): TMT jest szeroko stosowanym testem neuropsychologicznym, wymagającym jedynie papieru i ołówka i składającym się z dwóch części, TMT.A i TMT.B. Na arkuszu losowo przydzielane są liczby od 1 do 25, które uczestnicy muszą połączyć w odpowiedniej kolejności (TMT.A). W TMT-B zakreślone w kółku cyfry i litery są losowo przydzielane na arkuszu, a uczestnicy muszą połączyć zakreślone w kółku cyfry i litery w odpowiedniej kolejności i naprzemiennie. Oceniany będzie czas potrzebny na wykonanie każdego zadania oraz różnica pomiędzy wynikami TMT.B-TMT.A uzyskanymi w obu częściach.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany szybkości psychomotorycznej
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Test czasu reakcji krokowej mierzy prędkość psychomotoryczną w zakresie reakcji na bodźce wzrokowe za pomocą kończyn dolnych w 6 kierunkach (przód prawy, przedni lewy, prawy, lewy, tylny prawy i tylny lewy). Na ekranie widocznych jest sześć jasnoszarych trójkątów i za każdym razem, gdy jeden z nich zmieni kolor na czarny, uczestnicy muszą jak najszybciej wykonać krok w odpowiednim kierunku. Do analiz zostanie wykorzystany średni czas reakcji na wszystkie bodźce.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany w uwadze selektywnej
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Test Go/No-Go mierzy selektywną uwagę i hamowanie. Uczestnicy skupiają się na małej szarej kropce na środku ekranu. Krzyżyki (+) i X (x) pojawiają się po prawej i lewej stronie szarej kropki w losowej kolejności. Zadanie polega na zignorowaniu znaku + i jak najszybszym wykonaniu kroku w kierunku, w którym pojawia się znak (x).
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany w hamowaniu i aktywności mózgu
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Test Stroopa ocenia hamowanie. Przeprowadzona zostanie komputerowa wersja Stroopa Color-Word. Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze naciśnięcie przycisku odpowiadającego atramentowi lub kolorowi atramentu/kolorowi słowa/bodźca, który pojawia się na ekranie. Czas reakcji w ms w próbach z prawidłową odpowiedzią i dokładność w % wyodrębnia się oddzielnie dla prób zgodnych i niezgodnych. Test Stroopa będzie połączony z funkcjonalnym systemem spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berlin, Niemcy), aby ocenić, które obszary mózgu są aktywne podczas testu poznawczego. Wyniki to średnia zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia oksyhemoglobiny (HbO2) i hemoglobiny (HHb) przy braku zadania poznawczego w porównaniu z przeprowadzeniem testu poznawczego (Stroopa). Inny wynik uwzględnia różnicę między szczytowym stężeniem HbO2 a wartością bazową bez zadania poznawczego.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Mobilność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą oprzyrządowanej wersji testu Timed Up and Go (iTUG). Do ciała uczestnika przymocowane są cztery czujniki inercyjne (Opal, APDM, Oregon, USA). Na sygnał startu uczestnicy muszą wstać z krzesła, przejść 3 metry w wygodnej dla siebie prędkości chodzenia, wrócić i ponownie usiąść na krześle. Przeprowadzony zostanie również warunek dotyczący dwóch zadań. W przypadku zadania podwójnego uczestnicy podczas wykonywania testu muszą odliczać wstecz w krokach po trzy od losowo podanej liczby. Następujące miary wyników zostaną wykorzystane do dalszych analiz odpowiednio dla pojedynczego zadania i warunków podwójnego zadania: całkowity czas trwania, czas trwania od pozycji siedzącej do stojącej, prędkość skrętu, prędkość od obrotu do pozycji siedzącej. Dodatkowo względne koszty podwójnego zadania (DTC) chodzenia jako procent strat w stosunku do wydajności chodzenia przy jednym zadaniu, zgodnie ze wzorem DTC [%] = 100 * (wynik za jedno zadanie - wynik za dwa zadania)/jedno zadanie wynik zostanie obliczony.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany w koordynacji
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Koordynację ruchową ocenia się za pomocą testu kwadratu 4 kroków (4SST). 4SST ocenia zdolność danej osoby do jak najszybszego wykonania kroku we wszystkich 4 kierunkach: do przodu, do tyłu i na boki. Na początku uczestnik stoi na kwadracie 1, twarzą do kwadratu 2 i przechodzi zgodnie z ruchem wskazówek zegara po każdym kwadracie, aż do kwadratu 4 i w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara z powrotem do kwadratu 1. Mierzony jest czas na wykonanie tego zadania.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Równowagę dynamiczną ocenia się za pomocą testu śledzenia kształtu. Uczestnicy proszeni są o przesunięcie środka nacisku (COP) poprzez zgięcie lub obrócenie ciała bez poruszania stopami, tak aby pozostali w obrębie toru pokazanego na ekranie.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany równowagi statycznej
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Wahania postawy zostaną ocenione za pomocą testu iSway systemu czujników bezwładnościowych APDM. Jeden czujnik inercyjny (Opal, APDM, Oregon, USA) jest przymocowany do ciała uczestnika (dolna część pleców) za pomocą elastycznego paska. Uczestnicy muszą stać nieruchomo przez 30 sekund. Za pomocą oprogramowania „Mobility Lab 2®; Oregon” dostarczanego wraz z systemem czujników inercyjnych obliczanych jest kilka miar przemieszczenia środka ciśnienia (COP). Do dalszych analiz posłużą średnia prędkość przemieszczenia oraz powierzchnia kołysania.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany w chodzie
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Analiza chodu zostanie przeprowadzona za pomocą testu iWalk z systemem czujników inercyjnych APDM. Cztery czujniki inercyjne (Opal, APDM, Oregon USA) (dwa przy stopach, jedna w dolnej części pleców i jedna na klatce piersiowej) są przymocowane do ciała uczestnika za pomocą elastycznych pasków. Uczestnicy mają obowiązek maszerować przez 2 minuty. Dla każdego uczestnika zostaną przeprowadzone dwie próby: z preferowaną przez niego prędkością chodzenia i jedna, w której uczestnicy proszeni są o chodzenie tak szybko, jak to możliwe (ale bez biegania). Za pomocą oprogramowania „Mobility Lab 2®; Oregon, które jest dostarczane wraz z systemem czujników inercyjnych, obliczanych jest kilka parametrów chodu. Długość kroku, prędkość kroku i zmienność chodu zostaną wykorzystane do dalszych analiz.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany propriocepcji nóg
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji

Propriocepcja nóg będzie oceniana za pomocą systemu ProMeTo. W tym teście egzaminator przesuwa stawy uczestnika w kilka pozycji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapamiętanie i dokładne odtworzenie pozycji określonej przez egzaminatora bez kontroli wzrokowej. Do dalszych analiz zostaną wykorzystane średnie różnice kątów dla każdego złącza.

Ponieważ obecnie nie ma wartości referencyjnych ani wartości pomiaru błędu standardowego dla tej populacji, badanie to zostanie powtórzone dwukrotnie przed rozpoczęciem interwencji (raz podczas oceny wstępnej, wraz z wszystkimi pozostałymi ocenami przed portem i ponownie dzień później, tuż przed rozpoczęciem pierwszej sesji treningowej) w celu obliczenia jego wiarygodności testu-retestu i błędu oceny (minimalna wykrywalna różnica) dla tej populacji.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany pewności równowagi
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Niemiecka wersja skali pewności równowagi specyficznej dla danej aktywności (ABC-D) zostanie wykorzystana do oceny pewności równowagi w różnych czynnościach osób starszych. W kwestionariuszu zastosowano skalę od 0 do 100% dotyczącą pewności utrzymania równowagi poprzez wykonywane czynności. W sumie zadanych zostanie szesnaście pytań i obliczona zostanie łączna średnia ocen.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Zmiany pewności chodu
Ramy czasowe: Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji
Niemiecka wersja zmodyfikowanej skali efektywności chodu (mGES-D) zostanie wykorzystana do oceny postrzegania pewności podczas chodzenia w trudnych warunkach. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji i 10-punktowej skali Likerta. 1 oznacza brak zaufania; 10 oznacza pełne zaufanie. 100 punktów oznacza całkowitą pewność każdego zadania.
Zarówno pomiary wstępne, jak i końcowe wszystkich pomiarów wyników wtórnych odbędą się w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eleftheria Giannouli

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SwingIT-stroke

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj