Exergames på en instabil yta hos strokepatienter
Kognitiv-motorisk träning på en labil yta hos strokepatienter: genomförbarhet och preliminära effekter
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och effekterna av träningsbaserad kognitiv-motorisk träning på en labil plattform på fysisk och kognitiv funktion hos strokepatienter.
Detta är en tvåarmad pilot, randomiserad kontrollerad studie som äger rum på en sluten neurologisk rehabiliteringsklinik. Totalt 30 personer som genomgår slutenvårdsrehabilitering på grund av stroke kommer att slumpmässigt placeras i antingen interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG). Deltagare i IG kommer att få träningsbaserad motorkognitiv träning på en labil yta, medan deltagare i CG kommer att träna på en stabil yta. Primärt resultat är genomförbarhet som omfattar mått på följsamhet, förslitning, säkerhet och användbarhet. Sekundära resultat kommer att vara mått på kognitiv (psykomotorisk hastighet, hämning, selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet, hjärnaktivitet) och motorisk (funktionell rörlighet, gånghastighet, balans, proprioception) funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Till följd av försämringen i kognitiv och motorisk funktion efter en stroke försämras balansförmågan och gångarna blir ostadiga. Av alla komplikationer efter en stroke är fall en av de vanligaste och frekvensen av totala fallhändelser ökar med tiden efter stroken. Eftersom fall generellt sett är den främsta orsaken till skador hos äldre vuxna och ungefär en tredjedel av personer äldre än 65 år faller en gång per år, finns det ett övergripande behov av insatser.
Balansträning är en etablerad träningsform hos personer som lider av stroke och andra neurologiska funktionsnedsättningar. Kognitiv-motorisk träning är dock överlägsen enkel fysisk träning för att förbättra motorisk funktion t.ex. gånghastighet och gånguthållighet hos strokepatienter. Mer specifikt, jämfört med sekventiell (t.ex. cykling följt av kognitiv träning) och simultan-ytterligare (t.ex. cykling samtidigt som man löser en aritmetisk uppgift), samtidig inbyggd motorisk-kognitiv träning (t.ex. någon typ av träning där den kognitiva uppgiften är "inkorporerad" i den motoriska uppgiften, dvs den kognitiva uppgiften är en relevant förutsättning för att framgångsrikt lösa den motorisk-kognitiva uppgiften) verkar vara den mest lovande träningstypen för att förbättra gånghastigheten och potentiellt andra funktioner hos strokepatienter.
Exergames (interaktiva (kognitiva) spel som spelas av kroppsrörelser) är ett utmärkt verktyg för att tillhandahålla samtidig inkorporerad kognitiv-motorisk träning och de har redan använts i flera sköra och neurologiska populationer, inklusive strokepatienter.
Proprioception används för att stabilisera kroppen genom att känna av dess position i rymden via känslan av led- och lempositionering. Proprioceptionsträning tar upp balansen och somatosensorisk stimulering och kan därför bygga en möjlig förebyggande strategi för ytterligare fall och för att hantera ADL. Att kombinera proprioceptiv träning med samtidiga kognitiva uppgifter kan ha ytterligare positiva resultat vid strokerehabilitering. Faktum är att en nyligen genomförd systematisk översikt drog slutsatsen att proprioceptiva och dubbla övningar stimulerar och främjar postural balans, gång och livskvalitet och minskar risken för fall hos strokepatienter jämfört med traditionella rehabiliteringsprogram.
Det finns för närvarande bara en studie som har undersökt effekterna av exergame-baserad kognitiv-motorisk träning med den ytterligare proprioceptiva stimuleringen (genom att spela exergames på en labil plattform). De fann att jämfört med träning på en stabil plattform och med en passiv kontrollgrupp, är träning på en instabil plattform mer effektiv för att förbättra reaktiv balans och funktionell rörlighet under förhållanden med dubbla uppgifter hos friska äldre vuxna som bor i samhället. Genomförbarheten och effekterna av denna typ av träning (exergameträning på labil yta och därmed rik på proprioceptiv stimulering) hos strokepatienter är fortfarande okända.
Därför är syftet med denna studie att bedöma genomförbarheten och effekterna av träningsbaserad kognitiv-motorisk träning på en labil plattform på fysisk och kognitiv funktion hos strokepatienter.
Utredarna antar att träningsbaserad kognitiv motor på en labil yta kommer att vara möjlig inom ramen för slutenvårdsrehabilitering av strokepatienter. Dessutom antar utredarna att jämfört med träning på stabilt underlag, kommer träning på en labil plattform att vara effektivare för att förbättra motorisk och kognitiv funktion hos strokepatienter.
Detta är en tvåarmad pilot, randomiserad kontrollerad studie som äger rum på en sluten neurologisk rehabiliteringsklinik. Totalt 30 personer som genomgår slutenvårdsrehabilitering på grund av stroke kommer att slumpmässigt placeras i antingen interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG). Deltagare i IG kommer att få träningsbaserad motorkognitiv träning på en labil yta, medan deltagare i CG kommer att träna på en stabil yta. Primärt resultat är genomförbarhet som omfattar mått på följsamhet, förslitning, säkerhet och användbarhet. Sekundära resultat kommer att vara mått på kognitiv (psykomotorisk hastighet, hämning, selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet, hjärnaktivitet) och motorisk (funktionell rörlighet, gånghastighet, balans, proprioception) funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thurgau
-
Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Schweiz, 8588
- Rehaklinik Zihlschlacht
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Recept på slutenvårdsrehabilitering på grund av stroke
- Möjlighet att ge ett undertecknat informerat samtycke
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 20
- Fysiskt kunna stå i minst 3 minuter utan externt stöd (självrapportering)
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i det tyska språket för att förstå instruktionerna och spelen
- Konservativt behandlade osteoporotiska frakturer under de senaste 16 veckorna
- Beroende på assistans för ambulering (Functional Ambulation Categories <2),
- Rörlighet, kognitiva, sensoriska och/eller psykiatriska begränsningar eller samsjukligheter som försämrar förmågan att spela träningsspelen och/eller genomföra bedömningar före/efter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att genomföra en träningsbaserad kognitiv-motorisk intervention på en instabil yta (utöver deras vanliga slutenvårdsbehandling). Interventionens varaktighet kommer att anpassas till vistelsen på sluten rehabiliteringsmottagning (3-4 veckor). Träningspass kommer att ta 20-28 minuter (progressiv ökning). |
Interventionsgruppen kommer att få en exergame-baserad kognitiv-sensorimotorisk intervention på en instabil yta (genom att placera exergame enheten (Senso) på en instabil yta). Senso är en plattform för dynamisk registrering av steg, viktförskjutningar och andra kroppsrörelser som producerar krafter. För det labila tillståndet är Senso monterad på stålkulor, vilket gör att plattformen kan svänga fritt längs horisontalplanet. Det finns ingen rörelse som induceras av själva plattformen. Svajning induceras endast när deltagaren kliver och flyttar tryckets centrum. Graden av instabilitet och rörelse hos plattformen kan justeras genom att inducera en dämpning. Dämpningen kan ställas in manuellt, antingen på eller av. När dämpningen är på kan rörelsen reduceras med fördefinierade procentsatser. Plattformens maximala förskjutning är därmed 100 mm åt varje sida. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Interventionsgruppen kommer att genomföra en träningsbaserad kognitiv-motorisk intervention på en stabil yta (utöver deras vanliga slutenvårdsbehandling). Interventionens varaktighet kommer att anpassas till vistelsen på sluten rehabiliteringsmottagning (3-4 veckor). Träningspass kommer att ta 20-28 minuter (progressiv ökning). |
Kontrollgruppen kommer att få en exergame-baserad kognitiv-motorisk intervention på en stabil yta med hjälp av exergame-enheten Senso. Senso är en plattform för dynamisk registrering av steg, viktförskjutningar och andra kroppsrörelser som producerar krafter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsincidenter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader (över alla träningspass)]
|
Totalt antal (allvarliga) biverkningar (SAE/AE)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader (över alla träningspass)]
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Antal avhopp i procent av patienter som ingår i studien
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Anslutningsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader (över alla träningspass)]
|
Antal deltagande träningspass i procent av totala möjliga träningspass
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader (över alla träningspass)]
|
|
Användbarhet
Tidsram: System Usability Scale registreras i slutet av utbildningsperioden och som en del av T2-mätningarna, genom avslutad studie (max. 6 månader)
|
Användbarhet kommer att bedömas utifrån den validerade tyska versionen av System Usability Scale (SUS-DE).
SUS-DE utvärderas i vecka 6 av den exergame-baserade interventionen.
Den består av tio objekt som är betygsatta på en femgradig Likert-skala (dvs.
allt från 1 - "håller inte med" till 5 - "håller helt med").
En totalpoäng kommer att beräknas enligt SUS:s riktlinjer för poäng.
Den totala SUS-poängen varierar mellan 0 och 100, medan högre poäng indikerar bättre användbarhet.
En total SUS-poäng på minst 70 kommer att betraktas som en "acceptabel" lösning (dvs.
52 = ok, 73 = bra, 85 = utmärkt, 100 = bäst tänkbara).
|
System Usability Scale registreras i slutet av utbildningsperioden och som en del av T2-mätningarna, genom avslutad studie (max. 6 månader)
|
|
Träningsbelastning
Tidsram: De 2 frågorna i Nasa-TLX kommer att ställas efter varje träningspass, genom avslutad studie (cirka 6 månader). Svaren kommer att presenteras beskrivande för varje träningspass samt aggregeras av medelvärden för alla träningspass
|
NASA-Task Load Index (TLX) är ett självrapporterande, flerdimensionellt bedömningsverktyg som värderar upplevd arbetsbelastning för att bedöma en uppgift, ett system eller andra aspekter av prestanda (i det här fallet exergames).
Den innehåller fem underskalor: Mental Demand, Physical Demand, Temporal Demand, Prestation, Ansträngning och Frustration.
Varje delskala kan ges ett betyg mellan 0 och 20.
Ett högre betyg återspeglar en högre arbetsbelastning.
För denna studie kommer endast de två underskalorna "Mental Demand" och "Physical Demand" att användas.
|
De 2 frågorna i Nasa-TLX kommer att ställas efter varje träningspass, genom avslutad studie (cirka 6 månader). Svaren kommer att presenteras beskrivande för varje träningspass samt aggregeras av medelvärden för alla träningspass
|
|
Njutning
Tidsram: EEQ registreras i slutet av träningsperioden och som en del av T2-mätningarna, genom avslutad studie (cirka 6 månader)
|
Njutningen av det exergame-baserade interventionskonceptet kommer att bedömas på basis av Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) som kommer att översättas till tyska enligt riktlinjerna för processen för tvärkulturell anpassning av självrapporteringsåtgärder.
Den består av 20 påståenden som motsvarar fyra kategorier av frågor: (1) fördjupning, (2) inneboende givande aktivitet, (3) kontroll och (4) träning.
Varje påstående kommer att besvaras på en femgradig Likert-skala (dvs.
håller inte med (1 poäng), håller inte med (2 poäng), neutral (3 poäng), håller med (4 poäng) och håller helt med (5 poäng).
EEQ kommer att analyseras genom att beräkna den genomsnittliga totalpoängen samt ett genomsnittligt betyg för varje kategori av frågor.
|
EEQ registreras i slutet av träningsperioden och som en del av T2-mätningarna, genom avslutad studie (cirka 6 månader)
|
|
Användarupplevelse
Tidsram: Frågorna om användarupplevelsen registreras i slutet av utbildningsperioden och som en del av T2-mätningarna, genom avslutad studie (cirka 6 månader)
|
Flera frågor specifikt anpassade till denna studie om upplevd säkerhet, upplevda positiva effekter, avsikt att rekommendera etc. kommer att användas.
De flesta frågor kommer att ha en 7-stegs Likert-skala svar.
Men det kommer också att finnas två öppna frågor som ber om positiv/negativ feedback och andra allmänna kommentarer från deltagarna.
|
Frågorna om användarupplevelsen registreras i slutet av utbildningsperioden och som en del av T2-mätningarna, genom avslutad studie (cirka 6 månader)
|
|
Träningsmål
Tidsram: GAS kommer att definieras vid T1 (baslinje) och kommer att omvärderas i mitten (efter 8 träningar) och T2 (efter bedömningar), genom avslutad studie (cirka 6 månader)
|
Personliga mål avseende rehabilitering/träning kommer att bedömas med Goal Attainment Scale (GAS).
GAS är en individuell metod för att definiera och utvärdera personliga rehabiliteringsmål.
Skalan består av en femgradig bedömning av uppnåendet av de angivna målen.
En poäng på 0 motsvarar den förväntade förbättringen eller uppnåendet av det fördefinierade målet.
Ett negativt betyg på -1 eller -2 anses vara sämre än förväntat.
Ett positivt betyg på 1 och 2 ges när målet uppnås ännu bättre än förväntat.
Interpersonella poäng för de tre tidpunkterna kommer att utvärderas beskrivande för varje deltagare separat.
|
GAS kommer att definieras vid T1 (baslinje) och kommer att omvärderas i mitten (efter 8 träningar) och T2 (efter bedömningar), genom avslutad studie (cirka 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kognitiv flexibilitet
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Kognitiv flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av Trail making-testet (TMT): TMT är ett allmänt använt neuropsykologiskt test som endast kräver papper och penna och har två delar, TMT.A och TMT.B. Inringade nummer från 1 till 25 tilldelas slumpmässigt på ett ark som deltagarna måste koppla i rätt ordning (TMT.A).
På TMT-B fördelas inringade siffror och bokstäver slumpmässigt på ett ark och deltagarna ska koppla inringade siffror och bokstäver i rätt ordning och omväxlande.
Den tid som krävs för att slutföra varje uppgift samt skillnaden mellan poängen TMT.B-TMT.A mätt i båda delarna kommer att utvärderas.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i psykomotorisk hastighet
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Stegreaktionstidstestet mäter psykomotorisk hastighet i termer av reaktion på visuella stimuli genom att använda de nedre extremiteterna i 6 riktningar (fram höger, vänster fram, höger, vänster, bak höger och vänster bak).
Det finns sex ljusgrå trianglar på skärmen och varje gång en av dem blir svart måste deltagarna gå så snabbt som möjligt i respektive riktning.
Genomsnittlig reaktionstid över alla stimuli kommer att användas för analyser.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i selektiv uppmärksamhet
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Go/No-Go-testet mäter selektiv uppmärksamhet och hämning.
Deltagarna fixerar sig vid en liten grå prick i mitten av skärmen.
Kors (+) och X (x) visas på höger och vänster sida av den grå punkten i slumpmässig ordning.
Uppgiften är att ignorera + och bara utföra ett steg så snabbt som möjligt i den riktning som ett (x) visas.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i hämning och hjärnaktivitet
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Strooptestet bedömer hämning.
En datorbaserad version av Stroop Colour-Word kommer att genomföras.
Deltagarna uppmanas att trycka på en knapp som motsvarar bläcket eller färgen på bläcket/färgen på ordet/stimuli som visas på skärmen så snabbt som möjligt.
Reaktionstid i ms på svarskorrekta försök och noggrannhet i % extraheras separat för kompatibla och inkompatibla försök.
Stroop-testet kommer att kopplas till ett funktionellt nära-infrarött spektroskopi (fNIRS) system (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Berlin, Tyskland) för att bedöma vilka hjärnregioner som är aktiva under det kognitiva testet.
Resultaten är den genomsnittliga förändringen från baslinjekoncentrationen av Oxyhemoglobin (HbO2) och hemoglobin (HHb) utan kognitiv uppgift i jämförelse med att utföra ett kognitivt test (Stroop).
Ett annat resultat bygger skillnaden från toppkoncentrationen av HbO2 till baslinjen utan någon kognitiv uppgift.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i funktionell rörlighet
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Funktionell rörlighet kommer att mätas med den instrumenterade versionen av Timed Up and Go Test (iTUG).
Fyra tröghetssensorenheter (Opal, APDM, Oregon USA) är fästa på deltagarens kropp.
Vid startsignalen ska deltagarna resa sig upp från en stol, gå 3 meter i behaglig gånghastighet, komma tillbaka och sätta sig på stolen igen.
Ett villkor med dubbla uppgifter kommer också att genomföras.
I tillståndet med dubbla uppgifter måste deltagarna räkna bakåt i steg om tre från ett slumpmässigt givet nummer medan de utför testet.
Följande utfallsmått kommer att användas för ytterligare analyser för den enstaka uppgiften respektive de dubbla uppgiftsförhållandena: total varaktighet, varaktighet att sitta-till-stå, svänghastighet, vrid-till-sitt-hastighet.
Dessutom, relativa dubbeluppgiftskostnader (DTC) för att gå som procentandel av förlusten i förhållande till engångsprestanda, enligt formeln DTC [%] = 100 * (enkeltaskpoäng - dubbeluppgiftspoäng)/enkeluppgift poäng kommer att beräknas.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i samordning
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Motorisk koordination bedöms med 4-stegs kvadrattest (4SST).
4SST bedömer en persons förmåga att gå så snabbt som möjligt i alla fyra riktningar: framåt, bakåt och åt sidan.
Vid starten står deltagaren på ruta 1, vänd mot ruta 2 och kommer att kliva medurs över varje ruta fram till ruta 4 och moturs tillbaka till ruta 1.
Tid mäts för att slutföra denna uppgift.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i dynamisk balans
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Dynamisk balans bedöms med Shape Tracking Test.
Deltagarna uppmanas att flytta sitt tryckcentrum (COP) förskjutning genom att böja eller rotera kroppen utan att röra fötterna, så att de stannar inom spåret som visas på skärmen.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i statisk balans
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Postural Sway kommer att bedömas med iSway-testet av APDM-tröghetssensorsystemet.
En tröghetssensorenhet (Opal, APDM, Oregon USA) är fäst på deltagarens kropp (nedre ryggen) med ett elastiskt band.
Deltagarna måste stå så stilla som möjligt i 30 sekunder.
Flera tryckcentrumförskjutningsmått (COP) beräknas med programvaran "Mobility Lab 2®; Oregon", som följer med tröghetssensorsystemet.
Genomsnittlig förskjutningshastighet och svajområde kommer att användas för ytterligare analyser.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i gång
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Ganganalys kommer att utföras med iWalk-testet av APDM-tröghetssensorsystemet.
Fyra tröghetssensorenheter (Opal, APDM, Oregon USA) (två vid fötterna, en i nedre delen av ryggen och en på bröstet) är fästa på deltagarens kropp med elastiska remmar.
Deltagarna måste gå i 2 minuter.
Två försök kommer att genomföras för varje deltagare: på i önskad gånghastighet och ett där deltagarna uppmanas att gå så fort som möjligt (men utan att springa).
Flera mätvärden för gångprestanda beräknas med programvaran "Mobility Lab 2®; Oregon, som kommer tillsammans med tröghetssensorsystemet.
Steglängd, steghastighet och gångvariabilitet kommer att användas för ytterligare analyser.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i benproprioception
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Benproprioception kommer att bedömas med hjälp av ProMeTo-systemet. I detta test kommer examinatorn att flytta deltagarnas leder till flera positioner. Deltagarna kommer att uppmanas att memorera och replikera exakt den position som examinatorn angav utan visuell kontroll. Genomsnittliga vinkelskillnader för varje led kommer att användas för ytterligare analyser. Eftersom det för närvarande inte finns några referensvärden och/eller standardfelmätningsvärden för denna population, kommer detta test att upprepas två gånger innan ingreppet påbörjas (en gång under förbedömningen, tillsammans med alla övriga bedömningar före port och igen en dag senare, precis innan det första träningspasset påbörjas) för att beräkna dess test-omtest-tillförlitlighet och bedömningsfel (minsta detekterbara skillnaden) för denna population. |
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i balansförtroende
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Den tyska versionen av den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan (ABC-D) kommer att användas för att bedöma balansförtroendet i olika aktiviteter hos äldre människor.
Enkäten använder en skala från 0 till 100 % om tillförsikten att upprätthålla balans genom aktiviteter.
Totalt sexton frågor kommer att ställas och de totala medelpoängen kommer att beräknas.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i gångförtroende
Tidsram: Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Den tyska versionen av effektskalan för modifierad gång (mGES-D) kommer att användas för att bedöma uppfattningen om självförtroende för att gå under utmanande omständigheter.
Det är ett frågeformulär med 10 punkter på en 10-gradig Likert-skala. 1 betyder misstroende; 10 betyder fullt förtroende.
100 poäng betyder fullständigt förtroende för varje uppgift.
|
Både för- och eftermätningarna av alla sekundära utfallsmätningar kommer att ske inom 2 dagar före start eller efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bowie CR, Harvey PD. Administration and interpretation of the Trail Making Test. Nat Protoc. 2006;1(5):2277-81. doi: 10.1038/nprot.2006.390.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Wuest S, van de Langenberg R, de Bruin ED. Design considerations for a theory-driven exergame-based rehabilitation program to improve walking of persons with stroke. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):119-129. doi: 10.1007/s11556-013-0136-6. Epub 2013 Dec 7.
- Mancini M, King L, Salarian A, Holmstrom L, McNames J, Horak FB. Mobility Lab to Assess Balance and Gait with Synchronized Body-worn Sensors. J Bioeng Biomed Sci. 2011 Dec 12;Suppl 1:007. doi: 10.4172/2155-9538.S1-007.
- Abbott RD, Curb JD, Rodriguez BL, Masaki KH, Popper JS, Ross GW, Petrovitch H. Age-related changes in risk factor effects on the incidence of thromboembolic and hemorrhagic stroke. J Clin Epidemiol. 2003 May;56(5):479-86. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00611-x.
- Morat M, Bakker J, Hammes V, Morat T, Giannouli E, Zijlstra W, Donath L. Effects of stepping exergames under stable versus unstable conditions on balance and strength in healthy community-dwelling older adults: A three-armed randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2019 Nov;127:110719. doi: 10.1016/j.exger.2019.110719. Epub 2019 Sep 9.
- Lipardo DS, Tsang WWN. Falls prevention through physical and cognitive training (falls PACT) in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 24;18(1):193. doi: 10.1186/s12877-018-0868-2.
- Chen X, Liu F, Lin S, Yu L, Lin R. Effects of Virtual Reality Rehabilitation Training on Cognitive Function and Activities of Daily Living of Patients With Poststroke Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jul;103(7):1422-1435. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.012. Epub 2022 Apr 10.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Leonforte P, Coltraro GL, Guerrera CS, Vecchio M. Proprioceptive and Dual-Task Training: The Key of Stroke Rehabilitation, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jul 7;7(3):53. doi: 10.3390/jfmk7030053.
- Mura G, Carta MG, Sancassiani F, Machado S, Prosperini L. Active exergames to improve cognitive functioning in neurological disabilities: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):450-462. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04680-9. Epub 2017 Oct 25.
- Jaggi S, Wachter A, Adcock M, de Bruin ED, Moller JC, Marks D, Schweinfurther R, Giannouli E. Feasibility and effects of cognitive-motor exergames on fall risk factors in typical and atypical Parkinson's inpatients: a randomized controlled pilot study. Eur J Med Res. 2023 Jan 16;28(1):30. doi: 10.1186/s40001-022-00963-x.
- Altorfer P, Adcock M, de Bruin ED, Graf F, Giannouli E. Feasibility of Cognitive-Motor Exergames in Geriatric Inpatient Rehabilitation: A Pilot Randomized Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 29;13:739948. doi: 10.3389/fnagi.2021.739948. eCollection 2021.
- Subramaniam S, Wang S, Bhatt T. Dance-based exergaming on postural stability and kinematics in people with chronic stroke - A preliminary study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2714-2726. doi: 10.1080/09593985.2021.1994072. Epub 2021 Dec 2.
- Brooke, J., SUS: A quick and dirty usability scale. Usability Eval. Ind., 1995. 189.
- Lohmann, K. and J. Schäffer, System Usability Scale (SUS)-An Improved German Translation of the Questionnaire, 2013. URL https://minds. coremedia. com/2013/09/18/sus-scale-an-improved-german-translation-questionnaire, 2015.
- Bangor, A., P. Kortum, and J. Miller, Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. J. Usability Stud., 2009. 4: p. 114-123.
- Hart, S., Nasa-task load index (Nasa-TLX); 20 years later. Vol. 50. 2006.
- Reitan, R.M., Validity of the Trail Making Test as an Indicator of Organic Brain Damage. Perceptual and Motor Skills, 1958. 8(3): p. 271-276.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied neuropsychology of attention. Theory, diagnosis and rehabilitation, 2002. 110: p. 151.
- Salarian A, Horak FB, Zampieri C, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Aminian K. iTUG, a sensitive and reliable measure of mobility. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Jun;18(3):303-10. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047606. Epub 2010 Apr 12.
- Wright DL, Kemp TL. The dual-task methodology and assessing the attentional demands of ambulation with walking devices. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):306-12; discussion 313-5. doi: 10.1093/ptj/72.4.306.
- Mancini M, Salarian A, Carlson-Kuhta P, Zampieri C, King L, Chiari L, Horak FB. ISway: a sensitive, valid and reliable measure of postural control. J Neuroeng Rehabil. 2012 Aug 22;9:59. doi: 10.1186/1743-0003-9-59.
- Schott N. [German adaptation of the "Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale" for the assessment of falls-related self-efficacy]. Z Gerontol Geriatr. 2008 Dec;41(6):475-85. doi: 10.1007/s00391-007-0504-9. German.
- Altmeier D, Giannouli E. German translation and psychometric properties of the modified Gait Efficacy Scale (mGES). Z Gerontol Geriatr. 2020 May;53(3):251-255. doi: 10.1007/s00391-019-01507-5. Epub 2019 Feb 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SwingIT-stroke
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .