Тренировочные игры на нестабильной поверхности у больных, перенесших инсульт
Когнитивно-моторная тренировка на лабильной поверхности у больных с инсультом: возможность и предварительные результаты
Целью данного исследования является оценка возможности и влияния когнитивно-моторной тренировки на основе игровых упражнений на лабильной платформе на физическое и когнитивное функционирование у пациентов, перенесших инсульт.
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, проводимое в стационарной неврологической реабилитационной клинике. Всего 30 человек, проходящих стационарную реабилитацию из-за инсульта, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (IG), либо в контрольную группу (CG). Участники ИГ пройдут двигательно-когнитивную тренировку на основе игровой игры на лабильной поверхности, тогда как участники КГ будут тренироваться на устойчивой поверхности. Первичным результатом является осуществимость, включающая показатели приверженности, сокращения, безопасности и удобства использования. Вторичными результатами будут измерения когнитивного (психомоторная скорость, торможение, избирательное внимание, когнитивная гибкость, активность мозга) и моторного (функциональная подвижность, скорость ходьбы, баланс, проприоцепция) функционирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В результате нарушения когнитивных и двигательных функций после инсульта ухудшается способность к равновесию, походка становится неустойчивой. Из всех осложнений после инсульта падения являются одними из наиболее распространенных, и частота падений в целом увеличивается со временем после инсульта. Поскольку падения, как правило, являются основной причиной травм у пожилых людей, а около трети людей старше 65 лет падают один раз в год, существует общая необходимость вмешательства.
Тренировка равновесия — это общепринятая форма упражнений для людей, страдающих инсультом и другими неврологическими нарушениями. Тем не менее, когнитивно-моторная тренировка превосходит одиночную физическую тренировку в улучшении двигательных функций, например. Скорость походки и выносливость при ходьбе у пациентов, перенесших инсульт. Более конкретно, по сравнению с последовательным (например, езда на велосипеде с последующей когнитивной тренировкой) и одновременно-дополнительные (например, езда на велосипеде при решении арифметической задачи), одновременная двигательно-когнитивная тренировка (например, любой тип тренировки, при котором когнитивная задача «встроена» в двигательную задачу, т.е. когнитивная задача является соответствующей предпосылкой для успешного решения двигательно-познавательной задачи), представляется наиболее перспективным типом тренировки для улучшения скорости походки и потенциально других функции у пациентов с инсультом.
Экзеригры (интерактивные (когнитивные) игры, в которых используются движения тела) являются отличным инструментом для проведения одновременной когнитивно-моторной тренировки, и они уже используются в контексте нескольких слабых и неврологических групп населения, включая пациентов, перенесших инсульт.
Проприоцепция используется для стабилизации тела путем определения его положения в пространстве через ощущение положения суставов и конечностей. Тренировка проприоцепции направлена на баланс и соматосенсорную стимуляцию и, следовательно, может создать возможную стратегию предотвращения дальнейших падений и управления ADL. Сочетание проприоцептивной тренировки с одновременными когнитивными задачами может иметь дополнительные положительные результаты в реабилитации после инсульта. Действительно, недавний систематический обзор пришел к выводу, что проприоцептивные и двойные упражнения стимулируют и улучшают постуральный баланс, походку и качество жизни, а также снижают риск падений у пациентов, перенесших инсульт, по сравнению с традиционными программами реабилитации.
В настоящее время существует только одно исследование, в котором изучались эффекты когнитивно-моторной тренировки на основе игровых упражнений с дополнительной проприоцептивной стимуляцией (путем игры в игровые упражнения на лабильной платформе). Они обнаружили, что по сравнению с тренировкой на стабильной платформе и с пассивной контрольной группой тренировка на нестабильной платформе более эффективна для улучшения реактивного баланса и функциональной мобильности в условиях двойной задачи у здоровых пожилых людей, проживающих в сообществе. Целесообразность и эффективность этого типа тренировок (игровые тренировки на лабильной поверхности и, следовательно, богатые проприоцептивной стимуляцией) у пациентов с инсультом остаются неизвестными.
Таким образом, цель данного исследования — оценить осуществимость и влияние когнитивно-моторной тренировки на основе игровых упражнений на лабильной платформе на физическое и когнитивное функционирование у пациентов, перенесших инсульт.
Исследователи предполагают, что когнитивно-моторные упражнения на основе игр на лабильной поверхности будут возможны в контексте стационарной реабилитации пациентов, перенесших инсульт. Кроме того, исследователи предполагают, что по сравнению с тренировками на устойчивой поверхности тренировки на лабильной платформе будут более эффективными для улучшения двигательных и когнитивных функций у пациентов, перенесших инсульт.
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, проводимое в стационарной неврологической реабилитационной клинике. Всего 30 человек, проходящих стационарную реабилитацию из-за инсульта, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (IG), либо в контрольную группу (CG). Участники ИГ пройдут двигательно-когнитивную тренировку на основе игровой игры на лабильной поверхности, тогда как участники КГ будут тренироваться на устойчивой поверхности. Первичным результатом является осуществимость, включающая показатели приверженности, сокращения, безопасности и удобства использования. Вторичными результатами будут измерения когнитивного (психомоторная скорость, торможение, избирательное внимание, когнитивная гибкость, активность мозга) и моторного (функциональная подвижность, скорость ходьбы, баланс, проприоцепция) функционирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thurgau
-
Zihlschlacht-Sitterdorf, Thurgau, Швейцария, 8588
- Rehaklinik Zihlschlacht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рецепт стационарной реабилитации после инсульта
- Возможность предоставить подписанное информированное согласие
- Оценка мини-психического состояния (MMSE) ≥ 20
- Физически способен стоять не менее 3 минут без внешней поддержки (самооценка)
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого языка для понимания инструкций и игр.
- Консервативное лечение остеопоротических переломов за последние 16 недель.
- В зависимости от помощи при передвижении (функциональные категории передвижения <2),
- Мобильность, когнитивные, сенсорные и/или психиатрические ограничения или сопутствующие заболевания, которые ухудшают способность играть в игровые упражнения и/или проводить пред-/после оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства проведет когнитивно-моторное вмешательство на основе игровой игры на нестабильной поверхности (помимо стандартного стационарного лечения). Продолжительность вмешательства будет адаптирована к сроку пребывания в стационарной реабилитационной клинике (3-4 недели). Тренировочные занятия будут длиться 20-28 минут (постепенное увеличение). |
Группа вмешательства получит когнитивно-сенсомоторное вмешательство на основе игровой игры на нестабильной поверхности (путем размещения устройства для игровой игры (Senso) на нестабильной поверхности). Senso — это платформа для динамической записи шагов, смещения веса и других движений тела, создающих силы. В лабильном состоянии Senso установлен на стальных шариках, что позволяет платформе свободно качаться в горизонтальной плоскости. Сама платформа не вызывает никакого движения. Раскачивание возникает только тогда, когда участник делает шаг и смещает центр давления. Степень нестабильности и движения платформы можно регулировать, вызывая демпфирование. Демпфирование можно настроить вручную: включить или выключить. Когда демпфирование включено, движение можно уменьшить на заранее заданный процент. При этом максимальное смещение платформы составляет 100 мм в каждую сторону. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа вмешательства проведет когнитивно-моторное вмешательство на основе игровой игры на устойчивой поверхности (в дополнение к стандартному стационарному лечению). Продолжительность вмешательства будет адаптирована к сроку пребывания в стационарной реабилитационной клинике (3-4 недели). Тренировочные занятия будут длиться 20-28 минут (постепенное увеличение). |
Контрольная группа получит когнитивно-моторное вмешательство на основе игровой игры на устойчивой поверхности с использованием игрового устройства Senso. Senso — это платформа для динамической записи шагов, смещения веса и других движений тела, создающих силы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инциденты безопасности
Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 6 месяцев (за все учебные занятия)]
|
Общее количество (серьезных) нежелательных явлений (SAE/AE)
|
после завершения обучения в среднем 6 месяцев (за все учебные занятия)]
|
|
Скорость истощения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Число выбывших из исследования в процентах от пациентов, включенных в исследование
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 6 месяцев (за все учебные занятия)]
|
Количество посещенных учебных занятий в процентах от общего числа возможных учебных занятий.
|
после завершения обучения в среднем 6 месяцев (за все учебные занятия)]
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: Шкала удобства использования системы записывается в конце периода обучения и как часть измерений T2 по завершении обучения (макс. 6 месяцев).
|
Удобство использования будет оцениваться на основе утвержденной немецкой версии шкалы удобства использования системы (SUS-DE).
SUS-DE оценивается на 6-й неделе вмешательства на основе игровой игры.
Он состоит из десяти пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (т.
от 1 – «совершенно не согласен» до 5 – «полностью согласен»).
Общий балл будет рассчитываться в соответствии с руководящими принципами SUS.
Общий балл SUS колеблется от 0 до 100, тогда как более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Общий балл SUS не менее 70 будет считаться «приемлемым» решением (т.е.
52 = ок, 73 = хорошо, 85 = отлично, 100 = лучшее, что можно вообразить).
|
Шкала удобства использования системы записывается в конце периода обучения и как часть измерений T2 по завершении обучения (макс. 6 месяцев).
|
|
Тренировочная нагрузка
Временное ограничение: Два вопроса Nasa-TLX будут задаваться после каждой тренировки по завершении обучения (около 6 месяцев). Ответы будут представлены описательно для каждого сеанса обучения, а также агрегированы путем усреднения значений по всем сеансам обучения.
|
Индекс нагрузки задач НАСА (TLX) — это инструмент многомерной оценки с самооценкой, который оценивает воспринимаемую рабочую нагрузку для оценки задачи, системы или других аспектов производительности (в данном случае спортивных игр).
Он содержит пять подшкал: умственные требования, физические требования, временные требования, производительность, усилия и разочарование.
Каждой подшкале можно дать оценку от 0 до 20.
Более высокий балл отражает более высокую рабочую нагрузку.
Для этого исследования будут использоваться только две подшкалы «Ментальная потребность» и «Физическая потребность».
|
Два вопроса Nasa-TLX будут задаваться после каждой тренировки по завершении обучения (около 6 месяцев). Ответы будут представлены описательно для каждого сеанса обучения, а также агрегированы путем усреднения значений по всем сеансам обучения.
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: EEQ записывается в конце периода обучения и как часть измерений T2 по завершении исследования (около 6 месяцев).
|
Удовольствие от концепции вмешательства на основе экзер-игры будет оцениваться на основе Анкеты удовольствия от экзер-игры (EEQ), которая будет переведена на немецкий язык в соответствии с руководящими принципами процесса межкультурной адаптации показателей самоотчета.
Он состоит из 20 утверждений, соответствующих четырем категориям вопросов: (1) погружение, (2) деятельность, приносящая внутреннее удовлетворение, (3) контроль и (4) упражнения.
На каждое утверждение будет дан ответ по пятибалльной шкале Лайкерта (т.е.
категорически не согласен (1 балл), не согласен (2 балла), нейтрально (3 балла), согласен (4 балла) и полностью согласен (5 баллов).
EEQ будет анализироваться путем расчета среднего общего балла, а также среднего балла по каждой категории вопросов.
|
EEQ записывается в конце периода обучения и как часть измерений T2 по завершении исследования (около 6 месяцев).
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Вопросы по пользовательскому опыту записываются в конце периода обучения и как часть измерений T2 по завершении исследования (около 6 месяцев).
|
Будет использовано несколько вопросов, специально разработанных для этого исследования, относительно предполагаемой безопасности, предполагаемых положительных эффектов, намерения рекомендовать и т. д.
На большинство вопросов будут даны ответы по 7-ступенчатой шкале Лайкерта.
Тем не менее, также будет два открытых вопроса, требующих от участников положительных/отрицательных отзывов и других общих замечаний.
|
Вопросы по пользовательскому опыту записываются в конце периода обучения и как часть измерений T2 по завершении исследования (около 6 месяцев).
|
|
Цели обучения
Временное ограничение: GAS будет определен на этапе T1 (исходный уровень) и будет переоценен в середине (после 8 тренировок) и T2 (после оценки) по завершении исследования (около 6 месяцев).
|
Личные цели в отношении реабилитации/тренировки будут оцениваться с помощью шкалы достижения целей (GAS).
GAS – это индивидуальный подход к определению и оценке личных целей реабилитации.
Шкала состоит из пятибалльной оценки достижения указанных целей.
Оценка 0 соответствует ожидаемому улучшению или достижению заранее определенной цели.
Отрицательная оценка -1 или -2 считается худшей, чем ожидалось.
Положительная оценка 1 и 2 присваивается, когда цель достигнута даже лучше, чем ожидалось.
Межличностные оценки за три момента времени будут оцениваться описательно для каждого участника отдельно.
|
GAS будет определен на этапе T1 (исходный уровень) и будет переоценен в середине (после 8 тренировок) и T2 (после оценки) по завершении исследования (около 6 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения когнитивной гибкости
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Когнитивная гибкость будет оцениваться с помощью теста «Прокладывание маршрута» (TMT): TMT – это широко используемый нейропсихологический тест, требующий только бумаги и карандаша, который состоит из двух частей: TMT.A и TMT.B. Цифры от 1 до 25 в кружочках случайным образом расположены на листе, который участники должны соединить в правильном порядке (ТМТ.А).
В ТМТ-Б цифры и буквы в кружочках случайным образом распределяются на листе, и участники должны соединить цифры и буквы в кружочках в правильном порядке и попеременно.
Будет оцениваться время, необходимое для выполнения каждого задания, а также разница между баллами TMT.B-TMT.A, измеренными в обеих частях.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения скорости психомоторики
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Тест на время реакции на шаг измеряет психомоторную скорость с точки зрения реакции на зрительные стимулы с использованием нижних конечностей в 6 направлениях (переднее правое, переднее левое, правое, левое, заднее правое и заднее левое).
На экране шесть светло-серых треугольников, и каждый раз, когда один из них становится черным, участникам необходимо как можно быстрее сделать шаг в соответствующем направлении.
Для анализа будет использоваться среднее время реакции на все стимулы.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения избирательного внимания
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Тест «Go/No-Go» измеряет избирательное внимание и заторможенность.
Участники концентрируют внимание на маленькой серой точке посередине экрана.
Крестики (+) и крестики (x) появляются справа и слева от серой точки в случайном порядке.
Задача — игнорировать + и просто как можно быстрее сделать шаг в направлении появления (x).
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения в торможении и активности мозга
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Тест Струпа оценивает торможение.
Будет проведена компьютерная версия «Цветного слова Струпа».
Участникам предлагается как можно быстрее нажать кнопку, соответствующую чернилам или цвету чернил/цвету слова/стимула, который появляется на экране.
Время реакции в мс для испытаний с правильным ответом и точность в % извлекаются отдельно для совместимых и несовместимых испытаний.
Тест Струпа будет сочетаться с функциональной системой спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) (NIRx Medical Technologies, NIRSport2, Берлин, Германия) для оценки того, какие области мозга активны во время когнитивного теста.
Результаты представляют собой среднее изменение концентрации оксигемоглобина (HbO2) и гемоглобина (HHb) по сравнению с исходным уровнем при отсутствии когнитивной задачи по сравнению с проведением когнитивного теста (Строп).
Другой результат определяет разницу между пиковой концентрацией HbO2 и исходным уровнем без каких-либо когнитивных задач.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения функциональной мобильности
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Функциональная мобильность будет измеряться с использованием инструментированной версии теста Timed Up and Go (iTUG).
К телу участника крепятся четыре блока инерциальных датчиков (Opal, APDM, Oregon USA).
По стартовому сигналу участники должны встать со стула, пройти 3 метра с комфортной скоростью ходьбы, вернуться и снова сесть на стул.
Также будет выполнено условие двойной задачи.
В условиях двойного задания участники во время выполнения теста должны считать в обратном порядке с шагом по три от случайного заданного числа.
Следующие показатели результатов будут использоваться для дальнейшего анализа для условий одной задачи и условий двойной задачи соответственно: общая продолжительность, продолжительность положения сидя-вставая, скорость поворота, скорость поворота-сидения.
Кроме того, относительные затраты на двойную задачу (DTC) при ходьбе как процент потерь по отношению к эффективности ходьбы при выполнении одной задачи, согласно формуле DTC [%] = 100 * (оценка при выполнении одной задачи - оценка при выполнении двойной задачи)/однозадачность. будет подсчитан балл.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения в координации
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Координацию движений оценивают с помощью теста 4 Step Square (4SST).
4SST оценивает способность человека максимально быстро шагать во всех 4 направлениях: вперед, назад и в сторону.
Вначале участник стоит на Квадрате 1 лицом к Квадрату 2 и проходит по каждому Квадрату по часовой стрелке до Квадрата 4 и против часовой стрелки обратно к Квадрату 1.
Время измеряется для выполнения этой задачи.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения динамического баланса
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Динамический баланс оценивается с помощью теста отслеживания формы.
Участников просят изменить смещение центра давления (ЦД), сгибая или вращая свое тело, не перемещая ступни, так, чтобы они оставались в пределах дорожки, показанной на экране.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения статического баланса
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Постуральное раскачивание будет оцениваться с помощью теста iSway системы инерциальных датчиков APDM.
Один инерционный сенсорный блок (Opal, APDM, Орегон США) крепится к телу участника (пояснице) эластичным ремнем.
Участникам необходимо стоять максимально неподвижно в течение 30 секунд.
Некоторые показатели смещения центра давления (COP) рассчитываются с помощью программного обеспечения «Mobility Lab 2®; Oregon», которое поставляется вместе с системой инерциальных датчиков.
Средняя скорость смещения и площадь раскачивания будут использоваться для дальнейшего анализа.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения походки
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Анализ походки будет проводиться с помощью теста iWalk системы инерциальных датчиков APDM.
Четыре инерциальных сенсорных блока (Opal, APDM, Oregon USA) (два в ногах, один в пояснице и один на груди) крепятся к телу участника эластичными ремнями.
Участникам необходимо пройти 2 минуты.
Для каждого участника будут проведены два испытания: с предпочтительной скоростью ходьбы и одно, в котором участников попросят идти как можно быстрее (но без бега).
Некоторые показатели эффективности походки рассчитываются с помощью программного обеспечения «Mobility Lab 2®; Oregon», которое поставляется вместе с системой инерциальных датчиков.
Длина шага, скорость шага и вариабельность походки будут использоваться для дальнейшего анализа.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения проприоцепции ног
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Проприоцепция ног будет оцениваться с помощью системы ProMeTo. В этом тесте экзаменатор перемещает суставы участников в несколько положений. Участникам будет предложено запомнить и воспроизвести в точности ту позицию, которую указал экзаменатор, без визуального контроля. Средние угловые разности для каждого соединения будут использоваться для дальнейшего анализа. Поскольку в настоящее время для этой группы населения не существует референтных значений и/или значений измерения стандартной ошибки, этот тест будет повторен дважды до начала вмешательства (один раз во время предварительной оценки, вместе со всеми остальными оценками перед портом и еще раз через день, непосредственно перед началом первой тренировки), чтобы вычислить надежность повторного тестирования и ошибку оценки (минимальную обнаруживаемую разницу) для этой группы населения. |
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения в уверенности в балансе
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Немецкая версия шкалы уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности (ABC-D) будет использоваться для оценки уверенности в равновесии при различных видах деятельности у пожилых людей.
В анкете используется шкала от 0 до 100% уверенности в сохранении баланса по видам деятельности.
Всего будет задано шестнадцать вопросов и подсчитан общий средний балл.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
|
Изменения в уверенности в походке
Временное ограничение: Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Немецкая версия модифицированной шкалы эффективности походки (mGES-D) будет использоваться для оценки ощущения уверенности при ходьбе в сложных обстоятельствах.
Это опросник из 10 пунктов по 10-балльной шкале Лайкерта. 1 означает отсутствие уверенности; 10 означает полную уверенность.
100 баллов означает полную уверенность в каждой задаче.
|
Как до, так и после измерения всех вторичных результатов измерения будут проводиться в течение 2 дней до начала или после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eleftheria Giannouli, PhD, ETH Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bowie CR, Harvey PD. Administration and interpretation of the Trail Making Test. Nat Protoc. 2006;1(5):2277-81. doi: 10.1038/nprot.2006.390.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Wuest S, van de Langenberg R, de Bruin ED. Design considerations for a theory-driven exergame-based rehabilitation program to improve walking of persons with stroke. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):119-129. doi: 10.1007/s11556-013-0136-6. Epub 2013 Dec 7.
- Mancini M, King L, Salarian A, Holmstrom L, McNames J, Horak FB. Mobility Lab to Assess Balance and Gait with Synchronized Body-worn Sensors. J Bioeng Biomed Sci. 2011 Dec 12;Suppl 1:007. doi: 10.4172/2155-9538.S1-007.
- Abbott RD, Curb JD, Rodriguez BL, Masaki KH, Popper JS, Ross GW, Petrovitch H. Age-related changes in risk factor effects on the incidence of thromboembolic and hemorrhagic stroke. J Clin Epidemiol. 2003 May;56(5):479-86. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00611-x.
- Morat M, Bakker J, Hammes V, Morat T, Giannouli E, Zijlstra W, Donath L. Effects of stepping exergames under stable versus unstable conditions on balance and strength in healthy community-dwelling older adults: A three-armed randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2019 Nov;127:110719. doi: 10.1016/j.exger.2019.110719. Epub 2019 Sep 9.
- Lipardo DS, Tsang WWN. Falls prevention through physical and cognitive training (falls PACT) in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 24;18(1):193. doi: 10.1186/s12877-018-0868-2.
- Chen X, Liu F, Lin S, Yu L, Lin R. Effects of Virtual Reality Rehabilitation Training on Cognitive Function and Activities of Daily Living of Patients With Poststroke Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jul;103(7):1422-1435. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.012. Epub 2022 Apr 10.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Leonforte P, Coltraro GL, Guerrera CS, Vecchio M. Proprioceptive and Dual-Task Training: The Key of Stroke Rehabilitation, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Jul 7;7(3):53. doi: 10.3390/jfmk7030053.
- Mura G, Carta MG, Sancassiani F, Machado S, Prosperini L. Active exergames to improve cognitive functioning in neurological disabilities: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):450-462. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04680-9. Epub 2017 Oct 25.
- Jaggi S, Wachter A, Adcock M, de Bruin ED, Moller JC, Marks D, Schweinfurther R, Giannouli E. Feasibility and effects of cognitive-motor exergames on fall risk factors in typical and atypical Parkinson's inpatients: a randomized controlled pilot study. Eur J Med Res. 2023 Jan 16;28(1):30. doi: 10.1186/s40001-022-00963-x.
- Altorfer P, Adcock M, de Bruin ED, Graf F, Giannouli E. Feasibility of Cognitive-Motor Exergames in Geriatric Inpatient Rehabilitation: A Pilot Randomized Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 29;13:739948. doi: 10.3389/fnagi.2021.739948. eCollection 2021.
- Subramaniam S, Wang S, Bhatt T. Dance-based exergaming on postural stability and kinematics in people with chronic stroke - A preliminary study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2714-2726. doi: 10.1080/09593985.2021.1994072. Epub 2021 Dec 2.
- Brooke, J., SUS: A quick and dirty usability scale. Usability Eval. Ind., 1995. 189.
- Lohmann, K. and J. Schäffer, System Usability Scale (SUS)-An Improved German Translation of the Questionnaire, 2013. URL https://minds. coremedia. com/2013/09/18/sus-scale-an-improved-german-translation-questionnaire, 2015.
- Bangor, A., P. Kortum, and J. Miller, Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. J. Usability Stud., 2009. 4: p. 114-123.
- Hart, S., Nasa-task load index (Nasa-TLX); 20 years later. Vol. 50. 2006.
- Reitan, R.M., Validity of the Trail Making Test as an Indicator of Organic Brain Damage. Perceptual and Motor Skills, 1958. 8(3): p. 271-276.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied neuropsychology of attention. Theory, diagnosis and rehabilitation, 2002. 110: p. 151.
- Salarian A, Horak FB, Zampieri C, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Aminian K. iTUG, a sensitive and reliable measure of mobility. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Jun;18(3):303-10. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2047606. Epub 2010 Apr 12.
- Wright DL, Kemp TL. The dual-task methodology and assessing the attentional demands of ambulation with walking devices. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):306-12; discussion 313-5. doi: 10.1093/ptj/72.4.306.
- Mancini M, Salarian A, Carlson-Kuhta P, Zampieri C, King L, Chiari L, Horak FB. ISway: a sensitive, valid and reliable measure of postural control. J Neuroeng Rehabil. 2012 Aug 22;9:59. doi: 10.1186/1743-0003-9-59.
- Schott N. [German adaptation of the "Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale" for the assessment of falls-related self-efficacy]. Z Gerontol Geriatr. 2008 Dec;41(6):475-85. doi: 10.1007/s00391-007-0504-9. German.
- Altmeier D, Giannouli E. German translation and psychometric properties of the modified Gait Efficacy Scale (mGES). Z Gerontol Geriatr. 2020 May;53(3):251-255. doi: 10.1007/s00391-019-01507-5. Epub 2019 Feb 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwingIT-stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .