- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299267
Vliv dvojího úkolu na výkon manuálních dovedností u dětí a dospívajících (Dual-task)
Cílem studie je prozkoumat vliv podmínek dvojího úkolu na výkon manuální zručnosti u typicky se vyvíjejících mladých lidí a dětí ve věku 7-18 let.
MATERIÁL A ZPŮSOB:
- Budou zaznamenány demografické informace, dominantní končetina a vyhodnocení začne aplikací Dotazníku fyzické aktivity pro děti.
- Hodnocení bude primárně hodnotit výkon dítěte v jediném kognitivním úkolu
- Kognitivní úloha bude úloha n-back (úloha odpočítávání), která bude aplikována v souladu s úrovní dítěte nebo dospívajícího.
- Pomocí vizuální analogové škály (VAS) budou účastníci požádáni, aby ohodnotili obtížnost kognitivního úkolu jako číslo mezi 0 a 10.
- bude aplikován 9jamkový test a časy budou zaznamenány zadáním daného odstavce.
- Hodnocení dvou úkolů bude prováděno zadáním simultánního kognitivního úkolu při provádění testu -9 jamek a psaní odstavce.
- Aby bylo možné odhalit cenu dvou úkolů (DTC), výkon dvou úkolů bude odečten od výkonu jednoho úkolu a rozdíl bude vypočítán v sekundách.
Výsledkem této studie bude odhalení manuální zručnosti a kognitivní výkonnosti v podmínkách jednoduchého úkolu u typicky se vyvíjejících dětí a dospívajících. Změny v tomto výkonu budou navíc zjištěny v situacích se dvěma úkoly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře se úlohy spojené s udržením rovnováhy nebo chůze většinou používají ve studiích se dvěma úkoly u typicky se vyvíjejících dětí. Úkoly se dvěma úkoly prováděné během manuálních dovedností v každodenním životě však nebyly dostatečně prozkoumány. Cílem studie je prozkoumat vliv podmínek dvojího úkolu na výkon manuální zručnosti u typicky se vyvíjejících mladých lidí a dětí ve věku 7-18 let. Přestože jsou studie na toto téma ve světě omezené, je u nás potřeba komplexní studie o dětech a mladých lidech.
MATERIÁL A ZPŮSOB:
- Budou zaznamenány demografické informace, dominantní končetina a vyhodnocení začne aplikací Dotazníku fyzické aktivity pro děti.
- Hodnocení bude primárně hodnotit výkon dítěte na jeden kognitivní úkol v podepřeném sedu na židli, bez motorického úkolu. Kognitivní úloha bude úloha n-back (úloha odpočítávání), která bude aplikována v souladu s úrovní dítěte nebo mladého člověka.
- Pomocí vizuální analogové škály (VAS) budou účastníci požádáni, aby ohodnotili obtížnost kognitivního úkolu jako číslo mezi 0 a 10.
- Aby bylo možné vyhodnotit jednotlivou motorickou výkonnost manuálních dovedností, bude aplikován 9jamkový test a časy budou zaznamenávány žádostí o napsání daného odstavce.
- Dvojité hodnocení úkolů bude prováděno zadáním simultánního kognitivního úkolu při provádění 9jamkového testu a psaní odstavce.
- Aby bylo možné odhalit cenu dvou úkolů (DTC), výkon dvou úkolů bude odečten od výkonu jednoho úkolu a rozdíl bude vypočítán v sekundách.
Výsledkem této studie bude odhalení manuální zručnosti a kognitivní výkonnosti v podmínkách jednoduchého úkolu u typicky se vyvíjejících dětí a dospívajících. Změny v tomto výkonu budou navíc zjištěny v situacích se dvěma úkoly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Iğdır, Krocan, 76000
- Iğdır University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 7-18 let,
- Nemít chronické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci museli mít v posledním roce nějaký zdravotní problém nebo operaci, která by ovlivnila pohybový aparát nebo obratnost (PŘ.: Zlomenina distálního radia).
- Máte problémy s koncentrací, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
- Nepřihlásit se k účasti ve studii a nepodepsat souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: efekt dvojího úkolu
|
podmínky dvojího úkolu na manuálních zkouškách dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jediný kognitivní úkol
Časové okno: 1 minuta
|
Kognitivní úloha bude úloha n-back (úloha odpočítávání), která se aplikuje v souladu s úrovní dítěte nebo dospívajícího.
|
1 minuta
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 minuta
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili obtížnost kognitivního úkolu a motorického úkolu jako číslo mezi 0 a 10. Vysoké skóre označuje obtížnost aktivity.
(0 = jednoduchý úkol; 10 = obtížný úkol, který téměř nezvládnu.)
|
1 minuta
|
|
9-děrový test kolíku.-Jedna úloha
Časové okno: 2 minuty
|
Za účelem vyhodnocení jednomotorického výkonu manuálních dovedností bude použit 9-jamkový PegTest.
|
2 minuty
|
|
9-Hole Peg Test a psaní daného odstavce.-Dvojí úkol
Časové okno: 2 minuty
|
Aby bylo možné vyhodnotit výkon dvojího úkolu, použije se 9jamkový PegTest s úlohou odpočítávání.
|
2 minuty
|
|
psaní daného odstavce.-Jednotný úkol
Časové okno: 3 minuty
|
Za účelem vyhodnocení jednomotorického výkonu manuálních dovedností bude napsán odstavec.
|
3 minuty
|
|
psaní daného odstavce.-Duální úkol
Časové okno: 3 minuty
|
Aby bylo možné vyhodnotit plnění dvojího úkolu, bude odstavec napsán s odpočítávaným úkolem.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Igdir181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na podmínky dvojího úkolu
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko