- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06299267
L'effetto del doppio compito sulle prestazioni delle abilità manuali nei bambini e negli adolescenti (Dual-task)
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle condizioni di doppio compito sulle prestazioni di destrezza manuale in giovani e bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 18 anni.
MATERIALE E METODO:
- Verranno annotate le informazioni demografiche, l'estremità dominante e la valutazione inizierà applicando il questionario sull'attività fisica per i bambini.
- Le valutazioni valuteranno principalmente le prestazioni del bambino su un singolo compito cognitivo
- Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o dell'adolescente.
- Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo come un numero compreso tra 0 e 10.
- verrà applicato il Test 9 Buche e verranno rilevati i tempi chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
- Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test a 9 buche e la scrittura di un paragrafo.
- Per rivelare il costo della doppia attività (DTC), le prestazioni della doppia attività verranno sottratte dalle prestazioni della singola attività e la differenza verrà calcolata in secondi.
Come risultato di questo studio, verranno rivelate le prestazioni di destrezza manuale e le prestazioni cognitive in condizioni di compito singolo in bambini e adolescenti con sviluppo tipico. Inoltre, i cambiamenti in queste prestazioni verranno rilevati in situazioni di doppia attività.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura, i compiti posturali di equilibrio o deambulazione sono utilizzati principalmente negli studi dual-task per bambini con sviluppo tipico. Tuttavia, i compiti dual task svolti durante le attività manuali nella vita quotidiana non sono stati adeguatamente studiati. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle condizioni di doppio compito sulle prestazioni di destrezza manuale in giovani e bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 18 anni. Sebbene gli studi su questo argomento siano limitati nel mondo, è necessario uno studio completo sui bambini e sui giovani nel nostro Paese.
MATERIALE E METODO:
- Verranno annotate le informazioni demografiche, l'estremità dominante e la valutazione inizierà applicando il questionario sull'attività fisica per i bambini.
- Le valutazioni valuteranno principalmente le prestazioni del bambino in un singolo compito cognitivo in una posizione seduta supportata su una sedia, senza un compito motorio. Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o del giovane.
- Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo come un numero compreso tra 0 e 10.
- Per valutare la singola prestazione motoria della manualità verrà applicato il Test delle 9 Buche e verranno rilevati i tempi chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
- Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test a 9 buche e la scrittura di un paragrafo.
- Per rivelare il costo della doppia attività (DTC), le prestazioni della doppia attività verranno sottratte dalle prestazioni della singola attività e la differenza verrà calcolata in secondi.
Come risultato di questo studio, verranno rivelate le prestazioni di destrezza manuale e le prestazioni cognitive in condizioni di compito singolo in bambini e adolescenti con sviluppo tipico. Inoltre, i cambiamenti in queste prestazioni verranno rilevati in situazioni di doppia attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Iğdır, Tacchino, 76000
- Igdır University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 7 e 18 anni,
- Non avere una malattia cronica.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti devono aver avuto un problema di salute o aver subito un'operazione che avrebbe influenzato il sistema muscolo-scheletrico o le prestazioni di destrezza nell'ultimo anno (ES: frattura del radio distale).
- Avere problemi di concentrazione come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio e non firmare un modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: effetto del doppio compito
|
condizioni di doppio compito su prove di abilità manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
singolo compito cognitivo
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o dell'adolescente
|
1 minuto
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo e del compito motorio come un numero compreso tra 0 e 10. Il punteggio alto indica la difficoltà dell'attività.
(0= compito semplice; 10= compito difficile che quasi non riesco a svolgere.)
|
1 minuto
|
|
Test con picchetti a 9 fori.-Attività singola
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Per valutare la singola prestazione motoria delle abilità manuali verrà applicato il PegTest a 9 buche.
|
2 minuti
|
|
Test del picchetto a 9 buche e scrittura di un determinato paragrafo. - Doppio compito
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Per valutare la performance del dual task verrà applicato il PegTest a 9 buche con un count-back task.
|
2 minuti
|
|
scrivere un determinato paragrafo.-Compito singolo
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Per valutare le singole prestazioni motorie delle abilità manuali verrà scritto un paragrafo.
|
3 minuti
|
|
scrivere un determinato paragrafo.-Doppio compito
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Per valutare la performance del doppio compito il paragrafo sarà scritto con un compito di count-back.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Igdir181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .