- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06299267
L'effetto del doppio compito sulle prestazioni delle abilità manuali nei bambini e negli adolescenti (Dual-task)
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle condizioni di doppio compito sulle prestazioni di destrezza manuale in giovani e bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 18 anni.
MATERIALE E METODO:
- Verranno annotate le informazioni demografiche, l'estremità dominante e la valutazione inizierà applicando il questionario sull'attività fisica per i bambini.
- Le valutazioni valuteranno principalmente le prestazioni del bambino su un singolo compito cognitivo
- Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o dell'adolescente.
- Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo come un numero compreso tra 0 e 10.
- verrà applicato il Test 9 Buche e verranno rilevati i tempi chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
- Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test a 9 buche e la scrittura di un paragrafo.
- Per rivelare il costo della doppia attività (DTC), le prestazioni della doppia attività verranno sottratte dalle prestazioni della singola attività e la differenza verrà calcolata in secondi.
Come risultato di questo studio, verranno rivelate le prestazioni di destrezza manuale e le prestazioni cognitive in condizioni di compito singolo in bambini e adolescenti con sviluppo tipico. Inoltre, i cambiamenti in queste prestazioni verranno rilevati in situazioni di doppia attività.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura, i compiti posturali di equilibrio o deambulazione sono utilizzati principalmente negli studi dual-task per bambini con sviluppo tipico. Tuttavia, i compiti dual task svolti durante le attività manuali nella vita quotidiana non sono stati adeguatamente studiati. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle condizioni di doppio compito sulle prestazioni di destrezza manuale in giovani e bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 7 e 18 anni. Sebbene gli studi su questo argomento siano limitati nel mondo, è necessario uno studio completo sui bambini e sui giovani nel nostro Paese.
MATERIALE E METODO:
- Verranno annotate le informazioni demografiche, l'estremità dominante e la valutazione inizierà applicando il questionario sull'attività fisica per i bambini.
- Le valutazioni valuteranno principalmente le prestazioni del bambino in un singolo compito cognitivo in una posizione seduta supportata su una sedia, senza un compito motorio. Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o del giovane.
- Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo come un numero compreso tra 0 e 10.
- Per valutare la singola prestazione motoria della manualità verrà applicato il Test delle 9 Buche e verranno rilevati i tempi chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
- Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test a 9 buche e la scrittura di un paragrafo.
- Per rivelare il costo della doppia attività (DTC), le prestazioni della doppia attività verranno sottratte dalle prestazioni della singola attività e la differenza verrà calcolata in secondi.
Come risultato di questo studio, verranno rivelate le prestazioni di destrezza manuale e le prestazioni cognitive in condizioni di compito singolo in bambini e adolescenti con sviluppo tipico. Inoltre, i cambiamenti in queste prestazioni verranno rilevati in situazioni di doppia attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Iğdır, Tacchino, 76000
- Iğdır University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 7 e 18 anni,
- Non avere una malattia cronica.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti devono aver avuto un problema di salute o aver subito un'operazione che avrebbe influenzato il sistema muscolo-scheletrico o le prestazioni di destrezza nell'ultimo anno (ES: frattura del radio distale).
- Avere problemi di concentrazione come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio e non firmare un modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: effetto del doppio compito
|
condizioni di doppio compito su prove di abilità manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
singolo compito cognitivo
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o dell'adolescente
|
1 minuto
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo e del compito motorio come un numero compreso tra 0 e 10. Il punteggio alto indica la difficoltà dell'attività.
(0= compito semplice; 10= compito difficile che quasi non riesco a svolgere.)
|
1 minuto
|
|
Test con picchetti a 9 fori.-Attività singola
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Per valutare la singola prestazione motoria delle abilità manuali verrà applicato il PegTest a 9 buche.
|
2 minuti
|
|
Test del picchetto a 9 buche e scrittura di un determinato paragrafo. - Doppio compito
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Per valutare la performance del dual task verrà applicato il PegTest a 9 buche con un count-back task.
|
2 minuti
|
|
scrivere un determinato paragrafo.-Compito singolo
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Per valutare le singole prestazioni motorie delle abilità manuali verrà scritto un paragrafo.
|
3 minuti
|
|
scrivere un determinato paragrafo.-Doppio compito
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Per valutare la performance del doppio compito il paragrafo sarà scritto con un compito di count-back.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- Igdir181
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