- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299267
Effekten av dubbla uppgifter på manuell skicklighet hos barn och ungdomar (Dual-task)
Syftet med studien är att undersöka effekten av tillstånd med dubbla uppgifter på manuell fingerfärdighet hos typiskt utvecklade ungdomar och barn mellan 7-18 år.
MATERIAL OCH METOD:
- Demografisk information, dominerande extremitet kommer att noteras och utvärderingen kommer att börja med att tillämpa enkäten fysisk aktivitet för barn.
- Utvärderingarna kommer i första hand att utvärdera barnets prestation på en enskild kognitiv uppgift
- Den kognitiva uppgiften kommer att vara n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller ungdomens nivå.
- Med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) kommer deltagarna att bli ombedda att poängsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften som ett tal mellan 0 och 10.
- 9-hålstestet kommer att tillämpas och tiderna kommer att registreras genom att be om att skriva ett givet stycke.
- Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som man administrerar -9-hålstestet och skriver ett stycke.
- För att avslöja dual-task-kostnaden (DTC), kommer dual-task-prestanda att subtraheras från en-task-prestanda och skillnaden kommer att beräknas i sekunder.
Som ett resultat av denna studie kommer manuell fingerfärdighet och kognitiv prestation i enstaka förhållanden hos typiskt utvecklade barn och ungdomar att avslöjas. Dessutom kommer förändringar i denna prestanda att upptäckas i situationer med dubbla uppgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturen används balans- eller gångställningsuppgifter mestadels i studier med dubbla uppgifter för typiskt utvecklande barn. Dubbla uppgifter utförda under manuella färdigheter i det dagliga livet har dock inte undersökts tillräckligt. Syftet med studien är att undersöka effekten av tillstånd med dubbla uppgifter på manuell fingerfärdighet hos typiskt utvecklade ungdomar och barn mellan 7-18 år. Även om studier i detta ämne är begränsade i världen, behövs en omfattande studie om barn och unga i vårt land.
MATERIAL OCH METOD:
- Demografisk information, dominerande extremitet kommer att noteras och utvärderingen kommer att börja med att tillämpa enkäten fysisk aktivitet för barn.
- Utvärderingarna kommer i första hand att utvärdera barnets prestation på en enskild kognitiv uppgift i en stödd sittställning på en stol, utan en motorisk uppgift. Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
- Med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) kommer deltagarna att bli ombedda att poängsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften som ett tal mellan 0 och 10.
- För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer 9-hålstestet att tillämpas och tiderna kommer att registreras genom att be att skriva ett givet stycke.
- Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du administrerar 9-hålstestet och skriver ett stycke.
- För att avslöja dual-task-kostnaden (DTC), kommer dual-task-prestanda att subtraheras från en-task-prestanda och skillnaden kommer att beräknas i sekunder.
Som ett resultat av denna studie kommer manuell fingerfärdighet och kognitiv prestation i enstaka förhållanden hos typiskt utvecklade barn och ungdomar att avslöjas. Dessutom kommer förändringar i denna prestanda att upptäckas i situationer med dubbla uppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Iğdır, Kalkon, 76000
- Igdır University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 7-18 år,
- Att inte ha en kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna måste ha haft ett hälsoproblem eller genomgått en operation som skulle påverka rörelseapparaten eller fingerfärdigheten under det senaste året (EX: Distal radiusfraktur).
- Att ha koncentrationsproblem som ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
- Att inte frivilligt delta i studien och inte underteckna ett samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: effekt av dubbel uppgift
|
dubbla uppgiftsvillkor på manuella färdighetstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enskild kognitiv uppgift
Tidsram: 1 minut
|
Den kognitiva uppgiften kommer att vara n-back-uppgiften (nedräkningsuppgiften) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller ungdomens nivå
|
1 minut
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1 minut
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften och den motoriska uppgiften som en siffra mellan 0 och 10. Hög poäng indikerar svårighetsgraden för aktiviteten.
(0= enkel uppgift; 10= svår uppgift kan jag nästan inte göra.)
|
1 minut
|
|
9-håls pinntest.-Enstaka uppgift
Tidsram: 2 minuter
|
För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer 9-håls PegTest att tillämpas.
|
2 minuter
|
|
9-håls pinnetest och skriva ett givet stycke.-Dubbel uppgift
Tidsram: 2 minuter
|
För att utvärdera den dubbla uppgiftens prestanda kommer 9-håls PegTest att tillämpas med en nedräkningsuppgift.
|
2 minuter
|
|
skriva ett givet stycke.-Enskild uppgift
Tidsram: 3 minuter
|
För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer ett stycke att skrivas.
|
3 minuter
|
|
skriva ett givet stycke.-Dubbel uppgift
Tidsram: 3 minuter
|
För att utvärdera den dubbla uppgiftens prestanda kommer stycket att skrivas med en nedräkningsuppgift.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Igdir181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .