- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299267
Wpływ podwójnego zadania na wydajność umiejętności manualnych u dzieci i młodzieży (Dual-task)
Celem badania było zbadanie wpływu warunków wykonywania dwóch zadań na sprawność manualną u typowo rozwijającej się młodzieży i dzieci w wieku 7-18 lat.
MATERIAŁ I METODA:
- Odnotowane zostaną informacje demograficzne, kończyna dominująca i ocena rozpocznie się od zastosowania Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci.
- Oceny będą przede wszystkim oceniać wyniki dziecka w zakresie pojedynczego zadania poznawczego
- Zadaniem poznawczym będzie zadanie n-back (zadanie odliczające), które należy zastosować w zależności od poziomu dziecka lub nastolatka.
- Korzystając ze skali wizualno-analogowej (VAS), uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę trudności zadania poznawczego w skali od 0 do 10.
- zastosowany zostanie Test 9-dołkowy, a czasy zostaną zapisane poprzez prośbę o napisanie danego akapitu.
- Oceny z podwójnym zadaniem będą przeprowadzane poprzez jednoczesne wykonanie zadania poznawczego podczas przeprowadzania testu -9-dołków i pisania akapitu.
- Aby poznać koszt podwójnego zadania (DTC), wydajność przy wykonywaniu dwóch zadań zostanie odjęta od wydajności przy pojedynczym zadaniu, a różnica zostanie obliczona w sekundach.
W wyniku tego badania ujawniona zostanie sprawność manualna i funkcje poznawcze w warunkach wykonywania jednego zadania u typowo rozwijających się dzieci i młodzieży. Dodatkowo zmiany w tej wydajności zostaną wykryte w sytuacjach podwójnego zadania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze w badaniach dwuzadaniowych u dzieci typowo rozwijających się najczęściej wykorzystuje się zadania związane z równowagą lub chodzeniem. Jednakże zadania dwuzadaniowe wykonywane w ramach umiejętności manualnych w życiu codziennym nie zostały odpowiednio zbadane. Celem badania było zbadanie wpływu warunków wykonywania dwóch zadań na sprawność manualną u typowo rozwijającej się młodzieży i dzieci w wieku 7-18 lat. Choć na świecie badań na ten temat jest niewiele, potrzebne są kompleksowe badania dotyczące dzieci i młodzieży w naszym kraju.
MATERIAŁ I METODA:
- Odnotowane zostaną informacje demograficzne, kończyna dominująca i ocena rozpocznie się od zastosowania Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci.
- Oceny będą przede wszystkim oceniać wykonanie przez dziecko pojedynczego zadania poznawczego w pozycji siedzącej z podparciem na krześle, bez zadania motorycznego. Zadaniem poznawczym będzie zadanie n-back (zadanie odliczające), które należy wykonać stosownie do poziomu dziecka lub młodej osoby.
- Korzystając ze skali wizualno-analogowej (VAS), uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę trudności zadania poznawczego w skali od 0 do 10.
- Do oceny jednomotorycznej sprawności manualnej zostanie zastosowany Test 9-dołkowy i zapisanie czasów poprzez poproszenie o napisanie danego akapitu.
- Oceny z podwójnym zadaniem będą przeprowadzane poprzez jednoczesne wykonanie zadania poznawczego podczas przeprowadzania testu 9 dołków i pisania akapitu.
- Aby poznać koszt podwójnego zadania (DTC), wydajność przy wykonywaniu dwóch zadań zostanie odjęta od wydajności przy pojedynczym zadaniu, a różnica zostanie obliczona w sekundach.
W wyniku tego badania ujawniona zostanie sprawność manualna i funkcje poznawcze w warunkach wykonywania jednego zadania u typowo rozwijających się dzieci i młodzieży. Dodatkowo zmiany w tej wydajności zostaną wykryte w sytuacjach podwójnego zadania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Numer telefonu: +90 (476)2230010
- E-mail: semabugusan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 7-18 lat,
- Brak choroby przewlekłej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy musieli mieć problemy zdrowotne lub przejść operację, która w ciągu ostatniego roku miała wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy lub sprawność manualną (np. złamanie dalszej części kości promieniowej).
- Mając problemy z koncentracją, takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
- Brak wyrażenia zgody na udział w badaniu i brak podpisania formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: efekt podwójnego zadania
|
warunki podwójnego zadania w testach umiejętności manualnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pojedyncze zadanie poznawcze
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zadaniem poznawczym będzie zadanie n-back (zadanie odliczające), które należy zastosować zgodnie z poziomem dziecka lub nastolatka
|
1 minuta
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę trudności zadania poznawczego i zadania motorycznego w skali od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na trudność ćwiczenia.
(0= proste zadanie; 10= trudne zadanie, którego prawie nie mogę wykonać.)
|
1 minuta
|
Test kołków z 9 otworami.-Pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Do oceny sprawności manualnej pojedynczego silnika zostanie zastosowany test 9-Hole PegTest.
|
2 minuty
|
9-Hole Peg Test i napisanie zadanego akapitu.-Podwójne zadanie
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Aby ocenić wykonanie podwójnego zadania, zostanie zastosowany 9-Hole PegTest z zadaniem odliczania wstecz.
|
2 minuty
|
napisanie danego akapitu.-Pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Aby ocenić wydajność pojedynczego silnika w zakresie umiejętności manualnych, zostanie napisany akapit.
|
3 minuty
|
napisanie danego akapitu. -Zadanie podwójne
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Aby ocenić wykonanie podwójnego zadania, akapit zostanie zapisany z zadaniem odliczania.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Igdir181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko, Tylko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na warunki podwójnego zadania
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony