- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06299267
Die Auswirkung von Doppelaufgaben auf die Leistung manueller Fähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen (Dual-task)
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Dual-Task-Bedingungen auf die manuelle Geschicklichkeitsleistung bei sich typischerweise entwickelnden jungen Menschen und Kindern im Alter von 7 bis 18 Jahren zu untersuchen.
MATERIAL UND METHODE:
- Demografische Informationen und die dominante Extremität werden notiert und die Bewertung beginnt mit der Anwendung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder.
- Bei den Bewertungen wird in erster Linie die Leistung des Kindes bei einer einzelnen kognitiven Aufgabe bewertet
- Bei der kognitiven Aufgabe handelt es sich um die N-Back-Aufgabe (Countdown-Aufgabe), die je nach Niveau des Kindes oder Jugendlichen anzuwenden ist.
- Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) werden die Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit der kognitiven Aufgabe als Zahl zwischen 0 und 10 zu bewerten.
- Es wird der 9-Loch-Test angewendet und die Zeiten werden aufgezeichnet, indem man darum gebeten wird, einen bestimmten Absatz zu schreiben.
- Doppelte Aufgabenbewertungen werden durchgeführt, indem gleichzeitig eine kognitive Aufgabe gestellt wird, während gleichzeitig der -9-Loch-Test durchgeführt und ein Absatz geschrieben wird.
- Um die Dual-Task-Kosten (DTC) zu ermitteln, wird die Dual-Task-Leistung von der Single-Task-Leistung abgezogen und die Differenz in Sekunden berechnet.
Als Ergebnis dieser Studie werden die manuelle Geschicklichkeitsleistung und die kognitive Leistung unter Einzelaufgabenbedingungen bei sich typischerweise entwickelnden Kindern und Jugendlichen ermittelt. Darüber hinaus werden Änderungen dieser Leistung in Dual-Task-Situationen erkannt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur werden Gleichgewichts- oder Gehhaltungsaufgaben meist in Dual-Task-Studien für sich typischerweise entwickelnde Kinder eingesetzt. Doppelte Aufgaben, die im Rahmen manueller Fertigkeiten im täglichen Leben ausgeführt werden, sind jedoch nicht ausreichend erforscht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Dual-Task-Bedingungen auf die manuelle Geschicklichkeitsleistung bei sich typischerweise entwickelnden jungen Menschen und Kindern im Alter von 7 bis 18 Jahren zu untersuchen. Obwohl weltweit nur begrenzte Studien zu diesem Thema vorliegen, ist eine umfassende Studie über Kinder und Jugendliche in unserem Land erforderlich.
MATERIAL UND METHODE:
- Demografische Informationen und die dominante Extremität werden notiert und die Bewertung beginnt mit der Anwendung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder.
- Bei den Bewertungen wird in erster Linie die Leistung des Kindes bei einer einzelnen kognitiven Aufgabe in einer unterstützten Sitzposition auf einem Stuhl ohne motorische Aufgabe bewertet. Bei der kognitiven Aufgabe handelt es sich um die N-Back-Aufgabe (Countdown-Aufgabe), die je nach Niveau des Kindes oder Jugendlichen anzuwenden ist.
- Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) werden die Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit der kognitiven Aufgabe als Zahl zwischen 0 und 10 zu bewerten.
- Um die einzelnen motorischen Leistungen manueller Fertigkeiten zu bewerten, wird der 9-Loch-Test angewendet und die Zeiten werden aufgezeichnet, indem man aufgefordert wird, einen bestimmten Absatz zu schreiben.
- Doppelte Aufgabenbewertungen werden durchgeführt, indem gleichzeitig eine kognitive Aufgabe gestellt wird, während gleichzeitig der 9-Loch-Test durchgeführt und ein Absatz geschrieben wird.
- Um die Dual-Task-Kosten (DTC) zu ermitteln, wird die Dual-Task-Leistung von der Single-Task-Leistung abgezogen und die Differenz in Sekunden berechnet.
Als Ergebnis dieser Studie werden die manuelle Geschicklichkeitsleistung und die kognitive Leistung unter Einzelaufgabenbedingungen bei sich typischerweise entwickelnden Kindern und Jugendlichen ermittelt. Darüber hinaus werden Änderungen dieser Leistung in Dual-Task-Situationen erkannt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Iğdır, Truthahn, 76000
- Iğdır University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 7 und 18 Jahre alt sein.
- Keine chronische Krankheit haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen im letzten Jahr ein gesundheitliches Problem gehabt haben oder sich einer Operation unterzogen haben, die den Bewegungsapparat oder die Geschicklichkeitsleistung beeinträchtigen würde (Bsp.: Distale Radiusfraktur).
- Konzentrationsprobleme wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben.
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie und keine Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Wirkung der Doppelaufgabe
|
Doppelaufgabenbedingungen bei manuellen Fertigkeitstests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
einzelne kognitive Aufgabe
Zeitfenster: 1 Minute
|
Bei der kognitiven Aufgabe handelt es sich um die N-Back-Aufgabe (Countdown-Aufgabe), die je nach Niveau des Kindes oder Jugendlichen anzuwenden ist
|
1 Minute
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Schwierigkeit der kognitiven Aufgabe und der motorischen Aufgabe als Zahl zwischen 0 und 10 zu bewerten. Eine hohe Punktzahl zeigt die Schwierigkeit der Aktivität an.
(0= einfache Aufgabe; 10= schwierige Aufgabe, die ich fast nicht bewältigen kann.)
|
1 Minute
|
|
9-Loch-Peg-Test. – Einzelaufgabe
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Um die einmotorische Leistung manueller Fähigkeiten zu bewerten, wird der 9-Loch-PegTest angewendet.
|
2 Minuten
|
|
9-Loch-Peg-Test und Schreiben eines vorgegebenen Absatzes. – Doppelte Aufgabe
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Um die Doppelaufgabenleistung zu bewerten, wird der 9-Loch-PegTest mit einer Countback-Aufgabe angewendet.
|
2 Minuten
|
|
Einen bestimmten Absatz schreiben. – Einzelaufgabe
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Um die einzelnen motorischen Leistungen manueller Fähigkeiten zu bewerten, wird ein Absatz geschrieben.
|
3 Minuten
|
|
Einen bestimmten Absatz schreiben. – Doppelte Aufgabe
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Um die Leistung der Doppelaufgabe zu bewerten, wird der Absatz mit einer Rückzählaufgabe geschrieben.
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Igdir181
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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