- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299267
Effekten af dobbelt opgave på manuel færdighedspræstation hos børn og unge (Dual-task)
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dobbeltopgavetilstande på manuel fingerfærdighedspræstation hos typisk udviklende unge og børn mellem 7-18 år.
MATERIALE OG METODE:
- Demografisk information, dominerende ekstremitet vil blive noteret, og evalueringen vil begynde med at anvende det fysiske aktivitetsspørgeskema for børn.
- Evalueringerne vil primært evaluere barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave
- Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
- Ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) vil deltagerne blive bedt om at score sværhedsgraden af den kognitive opgave som et tal mellem 0 og 10.
- 9-hullers testen vil blive anvendt, og tiderne vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
- Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du administrerer -9-hullers testen og skriver et afsnit.
- For at afsløre dual-task-omkostningerne (DTC), vil dual-task-ydelse blive trukket fra enkelt-opgave-ydelse, og forskellen vil blive beregnet i sekunder.
Som et resultat af denne undersøgelse vil manuel fingerfærdighed og kognitiv ydeevne under enkeltopgavetilstande hos typisk udviklede børn og unge blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne ydeevne blive opdaget i situationer med to opgaver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen bruges balance- eller gangposturale opgaver mest i dual-task undersøgelser for typisk udviklende børn. Dual task-opgaver udført under manuelle færdigheder i dagligdagen er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dobbeltopgavetilstande på manuel fingerfærdighedspræstation hos typisk udviklende unge og børn mellem 7-18 år. Selvom undersøgelser om dette emne er begrænsede i verden, er der behov for en omfattende undersøgelse af børn og unge i vores land.
MATERIALE OG METODE:
- Demografisk information, dominerende ekstremitet vil blive noteret, og evalueringen vil begynde med at anvende det fysiske aktivitetsspørgeskema for børn.
- Evalueringerne vil primært evaluere barnets præstation på en enkelt kognitiv opgave i understøttet siddestilling på en stol, uden en motorisk opgave. Den kognitive opgave vil være den n-ryg opgave (nedtællingsopgave), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau.
- Ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) vil deltagerne blive bedt om at score sværhedsgraden af den kognitive opgave som et tal mellem 0 og 10.
- For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder, vil 9-hullers testen blive anvendt, og tiderne vil blive registreret ved at bede om at skrive et givet afsnit.
- Dobbeltopgaveevalueringer vil blive administreret ved at give en samtidig kognitiv opgave, mens du administrerer 9-hullers testen og skriver et afsnit.
- For at afsløre dual-task-omkostningerne (DTC), vil dual-task-ydelse blive trukket fra enkelt-opgave-ydelse, og forskellen vil blive beregnet i sekunder.
Som et resultat af denne undersøgelse vil manuel fingerfærdighed og kognitiv ydeevne under enkeltopgavetilstande hos typisk udviklede børn og unge blive afsløret. Derudover vil ændringer i denne ydeevne blive opdaget i situationer med to opgaver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Kalkun, 76000
- Iğdır University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 7-18 år,
- Ikke at have en kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne skal have haft et helbredsproblem eller haft en operation, der ville påvirke bevægeapparatet eller fingerfærdighedspræstationen inden for det sidste år (EX: Distal radiusfraktur).
- At have koncentrationsproblemer såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen og ikke underskrive en samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: effekt af dobbelt opgave
|
dobbelte opgavebetingelser på manuelle færdighedstests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkelt kognitiv opgave
Tidsramme: 1 minut
|
Den kognitive opgave vil være n-ryg opgaven (nedtællingsopgaven), der skal anvendes i overensstemmelse med barnets eller den unges niveau
|
1 minut
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 minut
|
Deltagerne vil blive bedt om at score sværhedsgraden af den kognitive opgave og motoriske opgave som et tal mellem 0 og 10. Høj score angiver sværhedsgraden af aktiviteten.
(0= simpel opgave; 10= svær opgave kan næsten ikke udføres.)
|
1 minut
|
|
9-hullers pindtest.-Enkelt opgave
Tidsramme: 2 minutter
|
For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder, vil 9-hullers PegTest blive anvendt.
|
2 minutter
|
|
9-Hole Peg Test og skrivning af et givet afsnit.-Dobbelt opgave
Tidsramme: 2 minutter
|
For at evaluere den dobbelte opgaveudførelse vil 9-hullers PegTest blive anvendt med en tilbagetællingsopgave.
|
2 minutter
|
|
skrive et givet afsnit.-Enkelt opgave
Tidsramme: 3 minutter
|
For at evaluere den enkelte motoriske præstation af manuelle færdigheder vil der blive skrevet et afsnit.
|
3 minutter
|
|
skrive et givet afsnit.-Dobbelt opgave
Tidsramme: 3 minutter
|
For at evaluere den dobbelte opgaveudførelse vil afsnittet blive skrevet med en tilbagetællingsopgave.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Igdir181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med dobbelte opgavebetingelser
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan