- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299267
A kettős feladat hatása a kézi készségek teljesítményére gyermekeknél és serdülőknél (Dual-task)
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatkörülményeknek a kézügyességi teljesítményre gyakorolt hatását jellemzően fejlődő fiatalok és 7-18 év közötti gyermekek körében.
ANYAG ÉS MÓDSZER:
- A demográfiai információkat, a domináns szélsőségeket fel kell jegyezni, és az értékelés a Gyermekek Fizikai aktivitási kérdőívének alkalmazásával kezdődik.
- Az értékelések elsősorban a gyermek teljesítményét értékelik egyetlen kognitív feladaton
- A kognitív feladat a gyermek vagy serdülő szintjének megfelelően végrehajtandó n-back feladat (visszaszámlálási feladat).
- A Visual Analogue Scale (VAS) segítségével a résztvevőket arra kérik, hogy a kognitív feladat nehézségét 0 és 10 közötti számmal értékeljék.
- a 9-lyuk teszt kerül alkalmazásra, és az idők rögzítésre kerülnek egy adott bekezdés megírásával.
- A kettős feladat kiértékelése úgy történik, hogy egyidejű kognitív feladatot adnak a -9-lyukú teszt adminisztrálása és egy bekezdés írása közben.
- A kettős feladat költségének (DTC) feltárása érdekében a kettős feladat teljesítményét levonják az egyfeladat teljesítményéből, és a különbséget másodpercekben számítják ki.
A tanulmány eredményeként feltárul a kézügyességi teljesítmény és a kognitív teljesítmény egyfeladatos körülmények között tipikusan fejlődő gyermekek és serdülők esetében. Ezen túlmenően, a teljesítmény változásait a rendszer kétfeladatos helyzetekben észleli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalomban az egyensúlyozási vagy járási testtartási feladatokat leginkább a jellemzően fejlődő gyermekek kétfeladatos vizsgálataiban alkalmazzák. Azonban a mindennapi életben a kézi készségek során végzett kettős feladatokkal kapcsolatos feladatokat nem kutatták kellőképpen. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatkörülményeknek a kézügyességi teljesítményre gyakorolt hatását jellemzően fejlődő fiatalok és 7-18 év közötti gyermekek körében. Bár a világban korlátozottak a témával kapcsolatos tanulmányok, hazánkban átfogó tanulmányra van szükség a gyermekekről és fiatalokról.
ANYAG ÉS MÓDSZER:
- A demográfiai információkat, a domináns szélsőségeket fel kell jegyezni, és az értékelés a Gyermekek Fizikai aktivitási kérdőívének alkalmazásával kezdődik.
- Az értékelések elsősorban a gyermek teljesítményét értékelik egyetlen kognitív feladaton, széken támogatott ülő helyzetben, motoros feladat nélkül. A kognitív feladat az n-vissza feladat (visszaszámlálási feladat) lesz, amelyet a gyermek vagy fiatal szintjének megfelelően kell alkalmazni.
- A Visual Analogue Scale (VAS) segítségével a résztvevőket arra kérik, hogy a kognitív feladat nehézségét 0 és 10 közötti számmal értékeljék.
- A manuális készségek egymotoros teljesítményének értékelésére a 9-lyuk tesztet alkalmazzuk, és az időket egy adott bekezdés írásával rögzítjük.
- A kettős feladat kiértékelése úgy történik, hogy egyidejű kognitív feladatot adnak a 9-lyukú teszt adminisztrálása és egy bekezdés írása közben.
- A kettős feladat költségének (DTC) feltárása érdekében a kettős feladat teljesítményét levonják az egyfeladat teljesítményéből, és a különbséget másodpercekben számítják ki.
A tanulmány eredményeként feltárul a kézügyességi teljesítmény és a kognitív teljesítmény egyfeladatos körülmények között tipikusan fejlődő gyermekek és serdülők esetében. Ezen túlmenően, a teljesítmény változásait a rendszer kétfeladatos helyzetekben észleli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Iğdır, Pulyka, 76000
- Igdır University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 7-18 éves,
- Nincs krónikus betegsége.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek egészségügyi problémával kellett rendelkezniük, vagy olyan műtéten kellett átesniük, amely hatással volt a mozgásszervi rendszerre vagy a kézügyességi teljesítményre az elmúlt évben (Pl.: Distalis radius törés).
- Koncentrációs problémák, például figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD).
- Nem jelentkezik önkéntesen a vizsgálatban való részvételre, és nem ír alá beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kettős feladat hatása
|
kettős feladatfeltételek a kézi ügyességi vizsgákon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyetlen kognitív feladat
Időkeret: 1 perc
|
A kognitív feladat az n-vissza feladat (visszaszámlálási feladat), amelyet a gyermek vagy serdülő szintjének megfelelően kell alkalmazni.
|
1 perc
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 0 és 10 közötti számmal értékeljék a kognitív feladat és a motoros feladat nehézségét. A magas pontszám a tevékenység nehézségét jelzi.
(0 = egyszerű feladat; 10 = nehéz feladat, szinte nem tudom elvégezni.)
|
1 perc
|
|
9-lyukú Peg Test.-Egyetlen feladat
Időkeret: 2 perc
|
A manuális készségek egymotoros teljesítményének értékelésére a 9-lyukú PegTestet alkalmazzák.
|
2 perc
|
|
9-lyukú Peg Test és adott bekezdés írása.-Kettős feladat
Időkeret: 2 perc
|
A kettős feladat teljesítményének értékeléséhez a 9-lyukú PegTest-et visszaszámláló feladattal alkalmazzuk.
|
2 perc
|
|
adott bekezdés írása.-Egyetlen feladat
Időkeret: 3 perc
|
A manuális készségek egymotoros teljesítményének értékelésére egy bekezdést írunk.
|
3 perc
|
|
adott bekezdés írása.-Kettős feladat
Időkeret: 3 perc
|
A kettős feladat teljesítményének értékelése érdekében a bekezdést visszaszámláló feladattal írjuk.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Igdir181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .