- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299267
Het effect van dubbele taken op de prestaties van handmatige vaardigheden bij kinderen en adolescenten (Dual-task)
Het doel van de studie is om het effect van dubbeltaakomstandigheden op de handvaardigheidsprestaties te onderzoeken bij zich normaal ontwikkelende jongeren en kinderen in de leeftijd van 7-18 jaar.
MATERIAAL EN METHODE:
- Demografische informatie, dominante ledematen zullen worden genoteerd en de evaluatie zal beginnen met het toepassen van de Physical Activity Questionnaire for Children.
- De evaluaties zullen in de eerste plaats de prestaties van het kind op een enkele cognitieve taak evalueren
- De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de adolescent.
- Met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aan de deelnemers gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak te scoren als een getal tussen 0 en 10.
- de 9-holestest wordt toegepast en de tijden worden geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
- Evaluaties van dubbele taken worden uitgevoerd door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren, terwijl de -9-Hole Test wordt afgenomen en een paragraaf wordt geschreven.
- Om de dual-task cost (DTC) zichtbaar te maken, worden de dual-task-prestaties afgetrokken van de single-task-prestaties en wordt het verschil in seconden berekend.
Als resultaat van deze studie zullen de handvaardigheidsprestaties en de cognitieve prestaties in omstandigheden van één taak bij zich normaal ontwikkelende kinderen en adolescenten aan het licht komen. Bovendien worden veranderingen in deze prestaties gedetecteerd in situaties met dubbele taken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur worden evenwichts- of loophoudingstaken meestal gebruikt in dubbeltaakonderzoek bij zich normaal ontwikkelende kinderen. Er is echter nog niet voldoende onderzoek gedaan naar dubbeltaaktaken die worden uitgevoerd tijdens handmatige vaardigheden in het dagelijks leven. Het doel van de studie is om het effect van dubbeltaakomstandigheden op de handvaardigheidsprestaties te onderzoeken bij zich normaal ontwikkelende jongeren en kinderen in de leeftijd van 7-18 jaar. Hoewel studies over dit onderwerp wereldwijd beperkt zijn, is er een alomvattend onderzoek nodig onder kinderen en jongeren in ons land.
MATERIAAL EN METHODE:
- Demografische informatie, dominante ledematen zullen worden genoteerd en de evaluatie zal beginnen met het toepassen van de Physical Activity Questionnaire for Children.
- De evaluaties zullen in de eerste plaats de prestaties van het kind evalueren op een enkele cognitieve taak in een ondersteunde zitpositie op een stoel, zonder motorische taak. De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
- Met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aan de deelnemers gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak te scoren als een getal tussen 0 en 10.
- Om de individuele motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, zal de 9-Hole Test worden toegepast en zullen de tijden worden geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
- Evaluaties van dubbele taken worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren, terwijl de 9-Hole Test wordt afgenomen en een paragraaf wordt geschreven.
- Om de dual-task cost (DTC) zichtbaar te maken, worden de dual-task-prestaties afgetrokken van de single-task-prestaties en wordt het verschil in seconden berekend.
Als resultaat van deze studie zullen de handvaardigheidsprestaties en de cognitieve prestaties in omstandigheden van één taak bij zich normaal ontwikkelende kinderen en adolescenten aan het licht komen. Bovendien worden veranderingen in deze prestaties gedetecteerd in situaties met dubbele taken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Iğdır, Kalkoen, 76000
- Igdır University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 7 en 18 jaar oud zijn,
- Geen chronische ziekte hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers moeten het afgelopen jaar een gezondheidsprobleem hebben gehad of een operatie hebben ondergaan die het bewegingsapparaat of de behendigheidsprestaties zou beïnvloeden (EX: distale radiusfractuur).
- Concentratieproblemen hebben zoals ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
- Geen vrijwillige deelname aan het onderzoek en geen toestemmingsformulier ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: effect van dubbele taak
|
dubbele taakvoorwaarden bij handmatige vaardigheidstests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
enkele cognitieve taak
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de adolescent
|
1 minuut
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deelnemers wordt gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak en de motorische taak te beoordelen als een getal tussen 0 en 10. Een hoge score geeft de moeilijkheidsgraad van de activiteit aan.
(0= eenvoudige taak; 10= moeilijke taak die ik bijna niet kan uitvoeren.)
|
1 minuut
|
|
Peg-test met 9 gaten. Eén taak
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Om de individuele motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, zal de 9-Hole PegTest worden toegepast.
|
2 minuten
|
|
9-Hole Peg Test en het schrijven van een bepaalde paragraaf.-Dubbele taak
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Om de prestaties van de dubbele taak te evalueren, wordt de 9-Hole PegTest toegepast met een terugteltaak.
|
2 minuten
|
|
het schrijven van een bepaalde paragraaf.-Enkele taak
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Om de afzonderlijke motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, wordt een paragraaf geschreven.
|
3 minuten
|
|
het schrijven van een bepaalde paragraaf.-Dubbele taak
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Om de uitvoering van de dubbele taak te evalueren, wordt de paragraaf geschreven met een terugteltaak.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Igdir181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .