- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299267
El efecto de la doble tarea en el desempeño de habilidades manuales en niños y adolescentes (Dual-task)
El objetivo del estudio es investigar el efecto de las condiciones de doble tarea sobre el desempeño de la destreza manual en jóvenes y niños con desarrollo típico de entre 7 y 18 años.
MATERIAL Y MÉTODO:
- Se anotará información demográfica, extremidad dominante y se iniciará la evaluación aplicando el Cuestionario de Actividad Física para Niños.
- Las evaluaciones evaluarán principalmente el desempeño del niño en una sola tarea cognitiva.
- La tarea cognitiva será la tarea n-back (tarea de cuenta regresiva) que se aplicará de acuerdo con el nivel del niño o adolescente.
- Utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), se pedirá a los participantes que califiquen la dificultad de la tarea cognitiva como un número entre 0 y 10.
- Se aplicará el Test de los 9 Hoyos y se registrarán los tiempos pidiendo escribir un párrafo determinado.
- Las evaluaciones de tareas duales se administrarán dando una tarea cognitiva simultánea mientras se administra la prueba de 9 hoyos y se escribe un párrafo.
- Para revelar el costo de la tarea dual (DTC), el rendimiento de la tarea dual se restará del rendimiento de la tarea única y la diferencia se calculará en segundos.
Como resultado de este estudio, se revelará el rendimiento de la destreza manual y el rendimiento cognitivo en condiciones de una sola tarea en niños y adolescentes con desarrollo típico. Además, se detectarán cambios en este desempeño en situaciones de doble tarea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, las tareas posturales de equilibrio o caminata se utilizan principalmente en estudios de doble tarea para niños con desarrollo típico. Sin embargo, las tareas duales realizadas durante las habilidades manuales en la vida diaria no se han investigado adecuadamente. El objetivo del estudio es investigar el efecto de las condiciones de doble tarea sobre el desempeño de la destreza manual en jóvenes y niños con desarrollo típico de entre 7 y 18 años. Si bien los estudios sobre este tema son limitados en el mundo, se necesita un estudio integral sobre los niños y jóvenes de nuestro país.
MATERIAL Y MÉTODO:
- Se anotará información demográfica, extremidad dominante y se iniciará la evaluación aplicando el Cuestionario de Actividad Física para Niños.
- Las evaluaciones evaluarán principalmente el desempeño del niño en una sola tarea cognitiva en una posición sentada con apoyo en una silla, sin una tarea motora. La tarea cognitiva será la tarea n-back (tarea de cuenta regresiva) que se aplicará de acuerdo con el nivel del niño o joven.
- Utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), se pedirá a los participantes que califiquen la dificultad de la tarea cognitiva como un número entre 0 y 10.
- Para evaluar el desempeño monomotor de las habilidades manuales se aplicará el Test de los 9 Hoyos y se registrarán los tiempos solicitando escribir un párrafo determinado.
- Las evaluaciones de tareas duales se administrarán dando una tarea cognitiva simultánea mientras se administra la prueba de los 9 hoyos y se escribe un párrafo.
- Para revelar el costo de la tarea dual (DTC), el rendimiento de la tarea dual se restará del rendimiento de la tarea única y la diferencia se calculará en segundos.
Como resultado de este estudio, se revelará el rendimiento de la destreza manual y el rendimiento cognitivo en condiciones de una sola tarea en niños y adolescentes con desarrollo típico. Además, se detectarán cambios en este desempeño en situaciones de doble tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Número de teléfono: +90 (476)2230010
- Correo electrónico: semabugusan@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7 y 18 años,
- No tener una enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
- Los participantes deben haber tenido algún problema de salud o haber tenido una operación que afectaría el sistema musculoesquelético o el rendimiento de la destreza en el último año (EJ: fractura de radio distal).
- Tener problemas de concentración como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
- No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio y no firmar un formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: efecto de la doble tarea
|
condiciones de tarea dual en pruebas de habilidad manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tarea cognitiva única
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La tarea cognitiva será la tarea n-back (tarea de cuenta regresiva) que se aplicará de acuerdo con el nivel del niño o adolescente.
|
1 minuto
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se pedirá a los participantes que califiquen la dificultad de la tarea cognitiva y la tarea motora como un número entre 0 y 10. Una puntuación alta indica la dificultad de la actividad.
(0= tarea sencilla; 10= tarea difícil que casi no puedo hacer.)
|
1 minuto
|
Prueba de clavija de 9 agujeros.-Tarea única
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Para evaluar el desempeño motor único de las habilidades manuales, se aplicará el PegTest de 9 hoyos.
|
2 minutos
|
Prueba de clavija de 9 agujeros y escritura de un párrafo determinado.-Tarea dual
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Para evaluar el desempeño de la tarea dual, se aplicará la prueba de clavija de 9 hoyos con una tarea de cuenta atrás.
|
2 minutos
|
escribir un párrafo determinado.-Tarea única
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Para evaluar el desempeño motor único de las habilidades manuales se escribirá un párrafo.
|
3 minutos
|
escribir un párrafo determinado.-Tarea dual
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Para evaluar el desempeño de la doble tarea, el párrafo se escribirá con una tarea de cuenta atrás.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Igdir181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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