- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299267
Effekten av dobbeltoppgaver på manuell ferdighetsytelse hos barn og ungdom (Dual-task)
Målet med studien er å undersøke effekten av dual-task forhold på manuell fingerferdighet i typisk utviklende unge mennesker og barn mellom 7-18 år.
MATERIALE OG METODE:
- Demografisk informasjon, dominerende ekstremitet vil bli notert og evalueringen vil begynne med bruk av fysisk aktivitetsspørreskjema for barn.
- Evalueringene vil primært evaluere barnets prestasjoner på en enkelt kognitiv oppgave
- Den kognitive oppgaven vil være n-ryggoppgaven (nedtellingsoppgaven) som skal brukes i samsvar med barnets eller ungdommens nivå.
- Ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), vil deltakerne bli bedt om å score vanskelighetsgraden til den kognitive oppgaven som et tall mellom 0 og 10.
- 9-hullstesten vil bli brukt og tidene vil bli registrert ved å be om å skrive et gitt avsnitt.
- Doble oppgaveevalueringer vil bli administrert ved å gi en samtidig kognitiv oppgave mens du administrerer -9-hullstesten og skriver et avsnitt.
- For å avsløre dual-task-kostnaden (DTC), vil dual-task-ytelse trekkes fra enkelt-oppgave-ytelse, og differansen vil bli beregnet i sekunder.
Som et resultat av denne studien vil manuell fingerferdighet og kognitiv ytelse under enkeltoppgavetilstander hos typisk utviklende barn og ungdom bli avslørt. I tillegg vil endringer i denne ytelsen bli oppdaget i situasjoner med to oppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturen brukes balanse- eller gåstillingsoppgaver mest i tooppgavestudier for typisk utviklende barn. Doble oppgaver utført under manuelle ferdigheter i dagliglivet har imidlertid ikke blitt tilstrekkelig undersøkt. Målet med studien er å undersøke effekten av dual-task forhold på manuell fingerferdighet i typisk utviklende unge mennesker og barn mellom 7-18 år. Selv om studier på dette emnet er begrenset i verden, trengs en omfattende studie på barn og unge i vårt land.
MATERIALE OG METODE:
- Demografisk informasjon, dominerende ekstremitet vil bli notert og evalueringen vil begynne med bruk av fysisk aktivitetsspørreskjema for barn.
- Evalueringene skal primært evaluere barnets prestasjoner på en enkelt kognitiv oppgave i støttet sittestilling på stol, uten motorisk oppgave. Den kognitive oppgaven vil være n-ryggoppgaven (nedtellingsoppgaven) som skal brukes i samsvar med nivået til barnet eller den unge.
- Ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), vil deltakerne bli bedt om å score vanskelighetsgraden til den kognitive oppgaven som et tall mellom 0 og 10.
- For å evaluere den enkeltmotoriske ytelsen til manuelle ferdigheter, vil 9-hullstesten bli brukt og tidene vil bli registrert ved å be om å skrive et gitt avsnitt.
- Doble oppgaveevalueringer vil bli administrert ved å gi en samtidig kognitiv oppgave mens du administrerer 9-hullstesten og skriver et avsnitt.
- For å avsløre dual-task-kostnaden (DTC), vil dual-task-ytelse trekkes fra enkelt-oppgave-ytelse, og differansen vil bli beregnet i sekunder.
Som et resultat av denne studien vil manuell fingerferdighet og kognitiv ytelse under enkeltoppgavetilstander hos typisk utviklende barn og ungdom bli avslørt. I tillegg vil endringer i denne ytelsen bli oppdaget i situasjoner med to oppgaver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Tyrkia, 76000
- Igdır University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 7-18 år,
- Har ikke en kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne må ha hatt et helseproblem eller hatt en operasjon som ville påvirke muskel- og skjelettsystemet eller fingerferdighetsprestasjonen det siste året (EX: Distal radiusfraktur).
- Har konsentrasjonsproblemer som oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Ikke melder seg frivillig til å delta i studien og signerer ikke et samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: effekt av dobbel oppgave
|
dobbeltoppgavebetingelser på manuelle ferdighetsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkelt kognitiv oppgave
Tidsramme: 1 minutt
|
Den kognitive oppgaven vil være n-ryggoppgaven (nedtellingsoppgaven) som skal brukes i samsvar med barnets eller ungdommens nivå
|
1 minutt
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 minutt
|
Deltakerne vil bli bedt om å skåre vanskelighetsgraden til den kognitive oppgaven og den motoriske oppgaven som et tall mellom 0 og 10. Høy score indikerer vanskelighetsgraden for aktiviteten.
(0= enkel oppgave; 10= vanskelig oppgave kan jeg nesten ikke gjøre.)
|
1 minutt
|
|
9-hulls pinnetest.-Enkeltoppgave
Tidsramme: 2 minutter
|
For å evaluere den enkeltmotoriske ytelsen til manuelle ferdigheter, vil 9-hulls PegTest bli brukt.
|
2 minutter
|
|
9-hulls pinnetest og skriving av et gitt avsnitt.-Dobbel oppgave
Tidsramme: 2 minutter
|
For å evaluere den doble oppgaveytelsen vil 9-hulls PegTest bli brukt med en nedtellingsoppgave.
|
2 minutter
|
|
skrive et gitt avsnitt.-Enkeltoppgave
Tidsramme: 3 minutter
|
For å evaluere den enkeltmotoriske ytelsen til manuelle ferdigheter vil det bli skrevet et avsnitt.
|
3 minutter
|
|
skrive et gitt avsnitt.-Dobbel oppgave
Tidsramme: 3 minutter
|
For å evaluere den doble oppgaveytelsen vil avsnittet bli skrevet med en nedtellingsoppgave.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
- Szturm T, Parmar ST, Mehta K, Shetty DR, Kanitkar A, Eskicioglu R, Gaonkar N. Game-Based Dual-Task Exercise Program for Children with Cerebral Palsy: Blending Balance, Visuomotor and Cognitive Training: Feasibility Randomized Control Trial. Sensors (Basel). 2022 Jan 19;22(3):761. doi: 10.3390/s22030761.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Igdir181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .