Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aplikace 10. programu pro zdravé mysli v horách

24. dubna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem studie je vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a předběžné účinky aplikace Programu zdravé mysli (HMP) u přibližně 150 aktivních vojenských příslušníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou o studii informováni při pravidelně naplánovaných aktivitách. Budou informováni, že zápis do studia je dobrovolný.

Účastníci vyplní 10–15 minutovou baterii dotazníků na začátku a po testu. Mezi těmito hodnoceními budou požádáni, aby si stáhli a používali aplikaci Program Healthy Minds po dobu 4 týdnů. Hodnocení po testu proběhne po 4týdenním období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenská aktivní služba u 10. horské divize

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci z 10. horské divize
Přístroj: Aplikace programu Zdravá mysl
volně dostupná aplikace pro pohodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice použitelnosti systému
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená zvýšenou použitelnost.
po testu (až 4 týdny)
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Bodováno od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená zvýšenou přijatelnost.
po testu (až 4 týdny)
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Bodováno od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená zvýšenou vhodnost.
po testu (až 4 týdny)
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Bodováno od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená zvýšenou proveditelnost.
po testu (až 4 týdny)
Využití aplikace HMP: Použili jste aplikaci Healthy Minds Program (Ano nebo Ne)
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
po testu (až 4 týdny)
Využití aplikace HMP: Stáhli jste si aplikaci Healthy Minds Program (Ano nebo Ne)
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
po testu (až 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vnímaného stresu
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Míra vnímaného stresu v minulém týdnu skórovala od 0 do 4, kde vyšší čísla znamenají vyšší stres.
základní a po testu (až 4 týdny)
Změna skóre pohody WHO-5
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Míra pohody v minulém týdnu skórovala od 1 do 6, kde vyšší čísla znamenají větší pohodu.
základní a po testu (až 4 týdny)
Změna skóre deprese PROMIS
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Míra pocitů deprese skórovaná od 1 do 5, kde vyšší čísla znamenají zvýšené pocity deprese.
základní a po testu (až 4 týdny)
Změna skóre úzkosti PROMIS
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Míra pocitů úzkosti skórovaná od 1 do 5, kde vyšší čísla znamenají zvýšené pocity úzkosti.
základní a po testu (až 4 týdny)
Dotazník Změna smyslu života - Skóre subškály přítomnosti
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Bodováno od 1 do 7, kde vyšší skóre značí větší smysl pro smysl a účel.
základní a po testu (až 4 týdny)
Změna v NIH Toolbox Loneliness Score
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Míra osamělosti skórovaná od 1 do 5, kde vyšší skóre značí zvýšenou osamělost.
základní a po testu (až 4 týdny)
Změna skóre na stupnici sebevražedných kognitivních schopností
Časové okno: základní a po testu (až 4 týdny)
Průzkum o 16 položkách získal skóre od 0 do 4 pro celkový rozsah skóre od 0 do 64. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou sebevražednou kognici.
základní a po testu (až 4 týdny)
Využití aplikace HMP: Kolikrát jste použili aplikaci HMP
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Záznam využití účastníky od 1krát, méně než jednou týdně, přibližně jednou týdně, více než jednou týdně, přibližně denně.
po testu (až 4 týdny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití aplikace HMP: Důvody, proč jste si nestáhli aplikaci HMP
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Sčítání důvodů účastníků, včetně nezájmu, nerelevantnosti, obav o bezpečnost dat, neměl čas nebo jiné.
po testu (až 4 týdny)
Použití aplikace HMP: Důvody, proč aplikaci HMP neotevřete
Časové okno: po testu (až 4 týdny)
Sčítání důvodů účastníků, včetně nezájmu, nerelevantnosti, obav o bezpečnost dat, neměl čas nebo jiné.
po testu (až 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1653
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace programu Zdravá mysl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit