Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

10th Mountain Healthy Minds Program App Study

28. oktober 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Formålet med studien er å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av Healthy Minds Program (HMP)-appen i omtrent 150 aktive militærmedlemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli informert om studien under vanlige planlagte aktiviteter. De vil bli informert om at det er frivillig å melde seg på studiet.

Deltakerne vil fylle ut et 10-15 minutters batteri med spørreskjemaer ved baseline og etter-test. Mellom disse vurderingene vil de bli bedt om å laste ned og bruke Healthy Minds Program-appen i 4 uker. Vurdering etter test vil finne sted etter den 4-ukers intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktivt militær ved 10. fjelldivisjon

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere fra 10. Fjelldivisjon
Enhet: Healthy Minds Program App
fritt tilgjengelig velvære-app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale Score
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Scorer fra 1 til 5 hvor høyere poengsum indikerer økt brukervennlighet.
ettertest (opptil 4 uker)
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Scorer fra 1 til 5 hvor høyere skår indikerer økt aksept.
ettertest (opptil 4 uker)
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Skårer fra 1 til 5 der høyere skårer indikerer økt hensiktsmessighet.
ettertest (opptil 4 uker)
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Scorer fra 1 til 5 der høyere skårer indikerer økt gjennomførbarhet.
ettertest (opptil 4 uker)
HMP-appbruk: Brukte du Healthy Minds Program-appen (ja eller nei)
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
ettertest (opptil 4 uker)
HMP-appbruk: Lastet du ned Healthy Minds Program-appen (ja eller nei)
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
ettertest (opptil 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stressscore
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
Et mål på opplevd stress den siste uken skåret fra 0 til 4 der høyere tall indikerer høyere stress.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
Endring i WHO-5 velværepoeng
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
Et mål på velvære den siste uken skåret fra 1 til 6 hvor høyere tall indikerer større velvære.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
Endring i PROMIS depresjonspoeng
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
Et mål på følelser av depresjon skårer fra 1 til 5 der høyere tall indikerer økt følelse av depresjon.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
Endring i PROMIS angstscore
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
Et mål på følelser av angst skårer fra 1 til 5, hvor høyere tall indikerer økt angstfølelse.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
Endring i mening med livet Spørreskjema - Presence Subscale Score
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
Scorer fra 1 til 7 hvor høyere poengsum indikerer større følelse av mening og hensikt.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
Endring i NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
Et mål på ensomhet skåret fra 1 til 5 hvor høyere skår indikerer økt ensomhet.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
Endring i Suicide Cognitions Scale Score
Tidsramme: baseline og post-test (opptil 4 uker)
En undersøkelse med 16 elementer fikk en score fra 0-4 for et totalt utvalg av skårer fra 0-64. Høyere skårer indikerer økt suicidal kognisjon.
baseline og post-test (opptil 4 uker)
HMP-appbruk: Hvor mange ganger brukte du HMP-appen
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Oversikt over deltakerbruk fra 1 gang, mindre enn en gang per uke, omtrent en gang per uke, mer enn en gang per uke, omtrent daglig.
ettertest (opptil 4 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HMP-appbruk: Årsaker til at du ikke laster ned HMP-appen
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Oppsummering av deltakergrunner, inkludert ikke interessert, ikke relevant, bekymret for datasikkerhet, ikke hadde tid eller annet.
ettertest (opptil 4 uker)
HMP-appbruk: Årsaker til at du ikke åpner HMP-appen
Tidsramme: ettertest (opptil 4 uker)
Oppsummering av deltakergrunner, inkludert ikke interessert, ikke relevant, bekymret for datasikkerhet, ikke hadde tid eller annet.
ettertest (opptil 4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1653
  • A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthy Minds Program App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere