Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

10. badanie aplikacji w ramach programu Mountain Healthy Minds

28 października 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem badania jest ocena akceptowalności, wykonalności i wstępnych efektów aplikacji programu Healthy Minds (HMP) u około 150 żołnierzy w czynnej służbie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu podczas regularnie zaplanowanych zajęć. Zostaną poinformowani, że przystąpienie do badania jest dobrowolne.

Uczestnicy wypełnią 10–15-minutowy zestaw kwestionariuszy na początku badania i po teście. Pomiędzy tymi ocenami zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Healthy Minds Program i korzystanie z niej przez 4 tygodnie. Ocena po teście nastąpi po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żołnierz czynnej służby w 10. Dywizji Górskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy 10. Dywizji Górskiej
ogólnodostępna aplikacja poprawiająca samopoczucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają zwiększoną użyteczność.
po badaniu (do 4 tygodni)
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
po badaniu (do 4 tygodni)
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
po badaniu (do 4 tygodni)
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
po badaniu (do 4 tygodni)
Korzystanie z aplikacji HMP: Czy korzystałeś z aplikacji programu Healthy Minds (tak czy nie)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
po badaniu (do 4 tygodni)
Korzystanie z aplikacji HMP: Czy pobrałeś aplikację programu Healthy Minds (tak czy nie)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
po badaniu (do 4 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Miara odczuwanego stresu w zeszłym tygodniu oceniana była w skali od 0 do 4, gdzie wyższe liczby oznaczają wyższy poziom stresu.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Zmiana wyniku dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Miara dobrego samopoczucia w ostatnim tygodniu oceniana była w skali od 1 do 6, gdzie wyższe liczby oznaczają lepsze samopoczucie.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Zmiana w Wyniku Depresji PROMIS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Miara poczucia depresji oceniana jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe liczby wskazują na zwiększone uczucie depresji.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Zmiana w skali lęku PROMIS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Miara uczucia niepokoju oceniana w skali od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza zwiększone uczucie niepokoju.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Kwestionariusz Zmiany Sensu Życia – Wynik w Podskali Obecności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Oceniane w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie znaczenia i celu.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Zmiana wyniku samotności w programie NIH Toolbox
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Miara samotności oceniana jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Zmiana wyniku w skali świadomości samobójczej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Ankieta składająca się z 16 elementów uzyskała punktację od 0 do 4, co daje łączny zakres wyników od 0 do 64. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skłonność do samobójstwa.
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
Korzystanie z aplikacji HMP: Ile razy korzystałeś z aplikacji HMP
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Zestawienie użycia przez uczestnika od 1 razu, rzadziej niż raz w tygodniu, około raz w tygodniu, częściej niż raz w tygodniu, około codziennie.
po badaniu (do 4 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z aplikacji HMP: powody, dla których nie należy pobierać aplikacji HMP
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Lista powodów uczestnika, w tym brak zainteresowania, nieistotność, obawa o bezpieczeństwo danych, brak czasu lub inne.
po badaniu (do 4 tygodni)
Korzystanie z aplikacji HMP: Powody nieotwierania aplikacji HMP
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
Lista powodów uczestnika, w tym brak zainteresowania, nieistotność, obawa o bezpieczeństwo danych, brak czasu lub inne.
po badaniu (do 4 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1653
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja programu Zdrowe Umysły

Subskrybuj