- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300554
10. badanie aplikacji w ramach programu Mountain Healthy Minds
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu podczas regularnie zaplanowanych zajęć. Zostaną poinformowani, że przystąpienie do badania jest dobrowolne.
Uczestnicy wypełnią 10–15-minutowy zestaw kwestionariuszy na początku badania i po teście. Pomiędzy tymi ocenami zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Healthy Minds Program i korzystanie z niej przez 4 tygodnie. Ocena po teście nastąpi po 4-tygodniowym okresie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żołnierz czynnej służby w 10. Dywizji Górskiej
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy 10. Dywizji Górskiej
|
ogólnodostępna aplikacja poprawiająca samopoczucie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają zwiększoną użyteczność.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Oceniane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
|
Korzystanie z aplikacji HMP: Czy korzystałeś z aplikacji programu Healthy Minds (tak czy nie)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
|
|
Korzystanie z aplikacji HMP: Czy pobrałeś aplikację programu Healthy Minds (tak czy nie)
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Miara odczuwanego stresu w zeszłym tygodniu oceniana była w skali od 0 do 4, gdzie wyższe liczby oznaczają wyższy poziom stresu.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Miara dobrego samopoczucia w ostatnim tygodniu oceniana była w skali od 1 do 6, gdzie wyższe liczby oznaczają lepsze samopoczucie.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Zmiana w Wyniku Depresji PROMIS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Miara poczucia depresji oceniana jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe liczby wskazują na zwiększone uczucie depresji.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Zmiana w skali lęku PROMIS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Miara uczucia niepokoju oceniana w skali od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza zwiększone uczucie niepokoju.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Zmiany Sensu Życia – Wynik w Podskali Obecności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Oceniane w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie znaczenia i celu.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku samotności w programie NIH Toolbox
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Miara samotności oceniana jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku w skali świadomości samobójczej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
Ankieta składająca się z 16 elementów uzyskała punktację od 0 do 4, co daje łączny zakres wyników od 0 do 64.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skłonność do samobójstwa.
|
wartość wyjściowa i posttestowa (do 4 tygodni)
|
|
Korzystanie z aplikacji HMP: Ile razy korzystałeś z aplikacji HMP
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Zestawienie użycia przez uczestnika od 1 razu, rzadziej niż raz w tygodniu, około raz w tygodniu, częściej niż raz w tygodniu, około codziennie.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z aplikacji HMP: powody, dla których nie należy pobierać aplikacji HMP
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Lista powodów uczestnika, w tym brak zainteresowania, nieistotność, obawa o bezpieczeństwo danych, brak czasu lub inne.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
|
Korzystanie z aplikacji HMP: Powody nieotwierania aplikacji HMP
Ramy czasowe: po badaniu (do 4 tygodni)
|
Lista powodów uczestnika, w tym brak zainteresowania, nieistotność, obawa o bezpieczeństwo danych, brak czasu lub inne.
|
po badaniu (do 4 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1653
- A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja programu Zdrowe Umysły
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Shanghai Children's Medical CenterNieznany
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Arytmia sercaHiszpania
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
Hospital Universitari de BellvitgeZakończonyUtrata masy ciała | Chorobliwa otyłośćHiszpania
-
University of Wisconsin, MadisonAktywny, nie rekrutujący
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyOperacja zachowania stawu biodrowegoStany Zjednoczone