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第10回マウンテンヘルシーマインドプログラムアプリ研究

2024年10月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
研究の目的は、約 150 人の現役軍人に対する Healthy Minds Program (HMP) アプリの受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者には、定期的に予定されている活動中に研究について通知されます。 研究への参加は任意であることが通知されます。

参加者は、ベースラインとテスト後に 10 ～ 15 分間の一連のアンケートに回答します。 これらの評価の間に、ヘルシー マインド プログラム アプリをダウンロードして 4 週間使用することが求められます。 テスト後の評価は、4 週間の介入期間の後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 第10山岳師団の現役軍人

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：第10山岳部の参加者
デバイス：ヘルシーマインドプログラムアプリ
無料で利用できる健康アプリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケールスコア
時間枠：テスト後（最長4週間）
1 ～ 5 のスコアが付けられ、スコアが高いほど使いやすさが向上していることを示します。
テスト後（最長4週間）
介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：テスト後（最長4週間）
1 から 5 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど受け入れ可能性が高くなります。
テスト後（最長4週間）
介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠：テスト後（最長4週間）
1 ～ 5 のスコアが付けられ、スコアが高いほど適切性が高いことを示します。
テスト後（最長4週間）
介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠：テスト後（最長4週間）
1 から 5 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
テスト後（最長4週間）
HMP アプリの使用状況: Healthy Minds Program アプリを使用しましたか (はいまたはいいえ)
時間枠：テスト後（最長4週間）
テスト後（最長4週間）
HMP アプリの使用状況: Healthy Minds Program アプリをダウンロードしましたか (はいまたはいいえ)
時間枠：テスト後（最長4週間）
テスト後（最長4週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススコアの変化
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
過去 1 週間に感じられたストレスの尺度は 0 から 4 でスコア付けされ、数値が大きいほどストレスが高いことを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
WHO-5 健康スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
過去 1 週間の幸福度の尺度は 1 から 6 でスコア付けされ、数値が高いほど幸福度が高いことを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
PROMIS うつ病スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
憂うつ感の尺度は 1 ～ 5 でスコア付けされ、数値が高いほど憂鬱感が増大していることを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
PROMIS 不安スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
不安感の尺度は 1 ～ 5 でスコア付けされ、数値が高いほど不安感が増大していることを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
人生の意味の変化に関するアンケート - 存在下位尺度スコア
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
1 から 7 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど、意味と目的の感覚がより優れていることを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
NIH ツールボックス孤独スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
1 ～ 5 でスコア付けされた孤独の尺度。スコアが高いほど孤独が増加していることを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
自殺認知スケールスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
16 項目の調査では、0 ～ 64 の合計スコア範囲に対して 0 ～ 4 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、自殺認知が増加していることを示します。
ベースラインおよびポストテスト (最長 4 週間)
HMP アプリの使用状況: HMP アプリを何回使用しましたか
時間枠：テスト後（最長4週間）
参加者の使用状況を 1 回、週に 1 回未満、週に約 1 回、週に 1 回以上、ほぼ毎日集計します。
テスト後（最長4週間）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HMP アプリの使用法: HMP アプリをダウンロードしない理由
時間枠：テスト後（最長4週間）
興味がない、関連性がない、データのセキュリティが心配、時間がなかったなど、参加者の理由を集計します。
テスト後（最長4週間）
HMP アプリの使用状況: HMP アプリを開かない理由
時間枠：テスト後（最長4週間）
興味がない、関連性がない、データのセキュリティが心配、時間がなかったなど、参加者の理由を集計します。
テスト後（最長4週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Simon Goldberg, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2024年10月22日

研究の完了 (実際)

2024年10月22日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1653
  • A171600 (その他の識別子：UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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