Estudo do aplicativo do 10º programa Mountain Healthy Minds
28 de outubro de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo do estudo é avaliar a aceitabilidade, viabilidade e efeitos preliminares do aplicativo Healthy Minds Program (HMP) em aproximadamente 150 militares da ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão informados sobre o estudo durante atividades programadas regularmente. Eles serão informados de que a inscrição no estudo é voluntária.
Os participantes preencherão uma bateria de questionários de 10 a 15 minutos no início e no pós-teste. Entre essas avaliações, eles serão solicitados a baixar e usar o aplicativo Healthy Minds Program por 4 semanas. A avaliação pós-teste ocorrerá após o período de intervenção de 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares em serviço ativo na 10ª Divisão de Montanha
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes da 10ª Divisão de Montanha
|
aplicativo de bem-estar disponível gratuitamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala de usabilidade do sistema
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior adequação.
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Uso do aplicativo HMP: você usou o aplicativo do programa Healthy Minds (sim ou não)
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
|
|
Uso do aplicativo HMP: você baixou o aplicativo do programa Healthy Minds (sim ou não)
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de estresse percebido
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
Uma medida de estresse percebido na última semana foi pontuada de 0 a 4, onde números mais altos indicam maior estresse.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
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Mudança na pontuação de bem-estar da OMS-5
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
Uma medida de bem-estar na última semana pontuada de 1 a 6, onde números mais altos indicam maior bem-estar.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Mudança na pontuação de depressão PROMIS
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
Uma medida de sentimentos de depressão pontuada de 1 a 5, onde números mais altos indicam aumento de sentimentos de depressão.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Mudança na pontuação de ansiedade PROMIS
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
Uma medida de sentimentos de ansiedade pontuada de 1 a 5, onde números mais altos indicam aumento de sentimentos de ansiedade.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Questionário de Mudança no Sentido da Vida - Pontuação da Subescala de Presença
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
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Pontuado de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior senso de significado e propósito.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
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Mudança na pontuação de solidão do NIH Toolbox
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
Uma medida de solidão pontuada de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior solidão.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
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Mudança na pontuação da escala de cognições suicidas
Prazo: linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
Uma pesquisa de 16 itens com pontuação de 0 a 4 para uma faixa total de pontuações de 0 a 64.
Pontuações mais altas indicam aumento da cognição suicida.
|
linha de base e pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Uso do aplicativo HMP: quantas vezes você usou o aplicativo HMP
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Registro do uso de participantes de 1 vez, menos de uma vez por semana, cerca de uma vez por semana, mais de uma vez por semana, aproximadamente diariamente.
|
pós-teste (até 4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do aplicativo HMP: motivos para não baixar o aplicativo HMP
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Registro dos motivos dos participantes, incluindo não ter interesse, não ser relevante, preocupado com a segurança dos dados, não ter tempo, ou outros.
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
|
Uso do aplicativo HMP: motivos para não abrir o aplicativo HMP
Prazo: pós-teste (até 4 semanas)
|
Registro dos motivos dos participantes, incluindo não ter interesse, não ser relevante, preocupado com a segurança dos dados, não ter tempo, ou outros.
|
pós-teste (até 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1653
- A171600 (Outro identificador: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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