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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06300554
10차 Mountain Healthy Minds 프로그램 앱 연구
2024년 10월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 약 150명의 현역 군인을 대상으로 Healthy Minds Program(HMP) 앱의 수용성, 타당성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 정기적으로 예정된 활동 중에 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 참여가 자발적이라는 사실을 그들에게 통보할 것입니다.
참가자는 기준선 및 사후 테스트에서 10~15분 분량의 설문지를 작성하게 됩니다. 평가 사이에 Healthy Minds Program 앱을 다운로드하여 4주 동안 사용해야 합니다. 사후 테스트 평가는 4주간의 개입 기간 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제10산악사단 현역군인
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제10산악사단 참가자들
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무료로 이용 가능한 웰빙 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 척도 점수
기간: 사후 테스트(최대 4주)
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1~5점으로 점수가 높을수록 사용성이 향상된 것을 나타냅니다.
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사후 테스트(최대 4주)
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개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 사후 테스트(최대 4주)
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1부터 5까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수용도가 높아진 것을 의미합니다.
|
사후 테스트(최대 4주)
|
|
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 사후 테스트(최대 4주)
|
1부터 5까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 적절성이 향상된 것을 의미합니다.
|
사후 테스트(최대 4주)
|
|
개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 사후 테스트(최대 4주)
|
1에서 5까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 타당성이 증가함을 나타냅니다.
|
사후 테스트(최대 4주)
|
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HMP 앱 사용: Healthy Minds Program 앱을 사용하셨나요(예 또는 아니요)
기간: 사후 테스트(최대 4주)
|
사후 테스트(최대 4주)
|
|
|
HMP 앱 사용: Healthy Minds 프로그램 앱을 다운로드하셨나요(예 또는 아니요)
기간: 사후 테스트(최대 4주)
|
사후 테스트(최대 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 점수의 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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지난 주에 인지된 스트레스 측정치는 0~4점으로 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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WHO-5 웰빙 점수 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
|
지난 주 웰빙 지수는 1~6점으로 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
|
|
PROMIS 우울증 점수 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
|
우울감에 대한 척도는 1~5점으로 점수가 높을수록 우울감이 증가함을 의미합니다.
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기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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PROMIS 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
|
불안감을 측정하는 척도는 1~5점으로 점수가 높을수록 불안감이 증가함을 나타냅니다.
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기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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삶의 의미 변화 설문지 - 존재감 하위 척도 점수
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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1부터 7까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 이해도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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NIH Toolbox 외로움 점수 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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외로움 정도는 1~5점으로 점수가 높을수록 외로움이 증가함을 의미합니다.
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기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
|
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자살인지 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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16개 항목으로 구성된 설문조사는 0~64점의 전체 점수 범위에 대해 0~4점의 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 자살에 대한 인지가 증가한 것을 의미합니다.
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기준선 및 사후 테스트(최대 4주)
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HMP 앱 사용: HMP 앱을 몇 번이나 사용하셨나요?
기간: 사후 테스트(최대 4주)
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1회, 주 1회 미만, 약 주 1회, 주 1회 이상, 약 매일부터 참가자의 사용량을 집계합니다.
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사후 테스트(최대 4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HMP 앱 사용: HMP 앱을 다운로드하지 않는 이유
기간: 사후 테스트(최대 4주)
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관심 없음, 관련 없음, 데이터 보안 걱정, 시간 없음 등을 포함한 참가자 이유를 집계합니다.
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사후 테스트(최대 4주)
|
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HMP 앱 사용: HMP 앱을 열지 않는 이유
기간: 사후 테스트(최대 4주)
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관심 없음, 관련 없음, 데이터 보안 걱정, 시간 없음 등을 포함한 참가자 이유를 집계합니다.
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사후 테스트(최대 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1653
- A171600 (기타 식별자: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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