- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300554
10. Mountain Healthy Minds Program App Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen under regelmæssige planlagte aktiviteter. De vil blive informeret om, at tilmelding til undersøgelsen er frivillig.
Deltagerne vil udfylde et 10-15 minutters batteri af spørgeskemaer ved baseline og post-test. Ind imellem disse vurderinger vil de blive bedt om at downloade og bruge Healthy Minds Program-appen i 4 uger. Post-test vurdering vil finde sted efter den 4-ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Goldberg, PhD
- Telefonnummer: (608) 265-8986
- E-mail: sbgoldberg@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt militær ved 10. bjergdivision
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere fra 10. Bjergdivision
|
frit tilgængelig velvære-app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale Score
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget brugervenlighed.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget accept.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Scores fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget passende.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget gennemførlighed.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Brug af HMP App: Brugte du Healthy Minds Program App (Ja eller Nej)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
post-test (op til 4 uger)
|
|
HMP App-brug: Har du downloadet Healthy Minds Program-appen (ja eller nej)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
post-test (op til 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i opfattet stressscore
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Et mål for opfattet stress i den seneste uge scorede fra 0 til 4, hvor højere tal indikerer højere stress.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Ændring i WHO-5 Well-Being Score
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Et mål for velvære i den seneste uge scorede fra 1 til 6, hvor højere tal indikerer større velvære.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Ændring i PROMIS depressionsscore
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Et mål for følelser af depression scorede fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer øget følelse af depression.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Ændring i PROMIS angstscore
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Et mål for følelser af angst scorede fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer øget angstfølelse.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Ændring i meningen med livet Spørgeskema - Tilstedeværelse Subscale Score
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Scorer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større følelse af mening og formål.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Ændring i NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Et mål for ensomhed scoret fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget ensomhed.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
Ændring i selvmordskognitionsskalaen
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
|
En undersøgelse med 16 elementer scorede fra 0-4 for en samlet række af scores fra 0-64.
Højere score indikerer øget selvmordserkendelse.
|
baseline og post-test (op til 4 uger)
|
HMP App-brug: Hvor mange gange brugte du HMP-appen
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Optælling af deltagerforbrug fra 1 gang, mindre end én gang om ugen, ca. én gang om ugen, mere end én gang om ugen, ca. dagligt.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af HMP-app: Årsager til ikke at downloade HMP-appen
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Optælling af deltagernes årsager, herunder ikke interesseret, ikke relevant, bekymret for datasikkerhed, ikke havde tid eller andet.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Brug af HMP-app: Årsager til ikke at åbne HMP-appen
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
|
Optælling af deltagernes årsager, herunder ikke interesseret, ikke relevant, bekymret for datasikkerhed, ikke havde tid eller andet.
|
post-test (op til 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1653
- A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthy Minds Program App
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Tilmelding efter invitation
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVirtual reality | Postoperative smerter | Koronararterie-bypass-transplantation | Hjerteoperation | Postoperativ angstHolland
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
Imperial College LondonTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterende