Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

10. Mountain Healthy Minds Program App Study

24. april 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med undersøgelsen er at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og de foreløbige effekter af Healthy Minds Program (HMP)-appen i cirka 150 aktive militærmedlemmer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen under regelmæssige planlagte aktiviteter. De vil blive informeret om, at tilmelding til undersøgelsen er frivillig.

Deltagerne vil udfylde et 10-15 minutters batteri af spørgeskemaer ved baseline og post-test. Ind imellem disse vurderinger vil de blive bedt om at downloade og bruge Healthy Minds Program-appen i 4 uger. Post-test vurdering vil finde sted efter den 4-ugers interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt militær ved 10. bjergdivision

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere fra 10. Bjergdivision
frit tilgængelig velvære-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale Score
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget brugervenlighed.
post-test (op til 4 uger)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget accept.
post-test (op til 4 uger)
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Scores fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget passende.
post-test (op til 4 uger)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget gennemførlighed.
post-test (op til 4 uger)
Brug af HMP App: Brugte du Healthy Minds Program App (Ja eller Nej)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
post-test (op til 4 uger)
HMP App-brug: Har du downloadet Healthy Minds Program-appen (ja eller nej)
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
post-test (op til 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stressscore
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
Et mål for opfattet stress i den seneste uge scorede fra 0 til 4, hvor højere tal indikerer højere stress.
baseline og post-test (op til 4 uger)
Ændring i WHO-5 Well-Being Score
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
Et mål for velvære i den seneste uge scorede fra 1 til 6, hvor højere tal indikerer større velvære.
baseline og post-test (op til 4 uger)
Ændring i PROMIS depressionsscore
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
Et mål for følelser af depression scorede fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer øget følelse af depression.
baseline og post-test (op til 4 uger)
Ændring i PROMIS angstscore
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
Et mål for følelser af angst scorede fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer øget angstfølelse.
baseline og post-test (op til 4 uger)
Ændring i meningen med livet Spørgeskema - Tilstedeværelse Subscale Score
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
Scorer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større følelse af mening og formål.
baseline og post-test (op til 4 uger)
Ændring i NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
Et mål for ensomhed scoret fra 1 til 5, hvor højere score indikerer øget ensomhed.
baseline og post-test (op til 4 uger)
Ændring i selvmordskognitionsskalaen
Tidsramme: baseline og post-test (op til 4 uger)
En undersøgelse med 16 elementer scorede fra 0-4 for en samlet række af scores fra 0-64. Højere score indikerer øget selvmordserkendelse.
baseline og post-test (op til 4 uger)
HMP App-brug: Hvor mange gange brugte du HMP-appen
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Optælling af deltagerforbrug fra 1 gang, mindre end én gang om ugen, ca. én gang om ugen, mere end én gang om ugen, ca. dagligt.
post-test (op til 4 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af HMP-app: Årsager til ikke at downloade HMP-appen
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Optælling af deltagernes årsager, herunder ikke interesseret, ikke relevant, bekymret for datasikkerhed, ikke havde tid eller andet.
post-test (op til 4 uger)
Brug af HMP-app: Årsager til ikke at åbne HMP-appen
Tidsramme: post-test (op til 4 uger)
Optælling af deltagernes årsager, herunder ikke interesseret, ikke relevant, bekymret for datasikkerhed, ikke havde tid eller andet.
post-test (op til 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1653
  • A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthy Minds Program App

3
Abonner