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10° studio sull'app del programma Mountain Healthy Minds

28 ottobre 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo dello studio è valutare l'accettabilità, la fattibilità e gli effetti preliminari dell'app Healthy Minds Program (HMP) in circa 150 membri militari in servizio attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno informati sullo studio durante le attività regolarmente programmate. Verranno informati che l'iscrizione allo studio è volontaria.

I partecipanti completeranno una batteria di questionari di 10-15 minuti al basale e dopo il test. Tra queste valutazioni, verrà chiesto loro di scaricare e utilizzare l'app Healthy Minds Program per 4 settimane. La valutazione post-test avverrà dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Militare in servizio attivo presso la 10a Divisione da Montagna

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti della 10a Divisione da Montagna
Dispositivo: App del programma Mente sana
app per il benessere disponibile gratuitamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Punteggio da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
post-test (fino a 4 settimane)
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Punteggio da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
post-test (fino a 4 settimane)
Misura di adeguatezza dell’intervento (IAM)
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Punteggio da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore adeguatezza.
post-test (fino a 4 settimane)
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Punteggio da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
post-test (fino a 4 settimane)
Utilizzo dell'app HMP: hai utilizzato l'app del programma Healthy Minds (Sì o No)
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
post-test (fino a 4 settimane)
Utilizzo dell'app HMP: hai scaricato l'app del programma Healthy Minds (Sì o No)
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
post-test (fino a 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio di stress percepito
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Una misura dello stress percepito nell'ultima settimana ha ottenuto un punteggio da 0 a 4, dove i numeri più alti indicano uno stress maggiore.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Variazione del punteggio di benessere dell’OMS-5
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Una misura del benessere nell'ultima settimana ha ottenuto un punteggio da 1 a 6, dove i numeri più alti indicano un maggiore benessere.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Variazione del punteggio PROMIS sulla depressione
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Una misura dei sentimenti di depressione con punteggio da 1 a 5 dove i numeri più alti indicano un aumento dei sentimenti di depressione.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Variazione del punteggio di ansia PROMIS
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Una misura dei sentimenti di ansia con punteggio da 1 a 5 dove i numeri più alti indicano un aumento dei sentimenti di ansia.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Questionario sul cambiamento del significato della vita - Punteggio della sottoscala di presenza
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Punteggio da 1 a 7 dove i punteggi più alti indicano un maggiore senso di significato e scopo.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Cambiamento nel punteggio di solitudine del NIH Toolbox
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Una misura della solitudine valutata da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Cambiamento nel punteggio della scala delle cognizioni suicidarie
Lasso di tempo: basale e post-test (fino a 4 settimane)
Un sondaggio composto da 16 elementi ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 4 per un intervallo totale di punteggi compreso tra 0 e 64. Punteggi più alti indicano un aumento della cognizione suicidaria.
basale e post-test (fino a 4 settimane)
Utilizzo dell'app HMP: quante volte hai utilizzato l'app HMP
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Conteggio dell'utilizzo da parte dei partecipanti da 1 volta, meno di una volta alla settimana, circa una volta alla settimana, più di una volta alla settimana, circa ogni giorno.
post-test (fino a 4 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'app HMP: motivi per non scaricare l'app HMP
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Conteggio delle ragioni dei partecipanti, tra cui non interessato, non pertinente, preoccupato per la sicurezza dei dati, mancanza di tempo o altro.
post-test (fino a 4 settimane)
Utilizzo dell'app HMP: motivi per non aprire l'app HMP
Lasso di tempo: post-test (fino a 4 settimane)
Conteggio delle ragioni dei partecipanti, tra cui non interessato, non pertinente, preoccupato per la sicurezza dei dati, mancanza di tempo o altro.
post-test (fino a 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1653
  • A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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