- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300554
Десятое исследование приложения программы Mountain Healthy Minds
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут проинформированы об исследовании во время регулярных мероприятий. Им будет сообщено, что участие в исследовании является добровольным.
Участники заполнят 10-15-минутную серию анкет на начальном этапе и после тестирования. В промежутках между этими оценками им будет предложено загрузить и использовать приложение Healthy Minds Program в течение 4 недель. Послетестовая оценка будет проводиться после 4-недельного периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Действующая военная служба в 10-й горнострелковой дивизии.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники 10-й горнострелковой дивизии
|
бесплатное приложение для улучшения самочувствия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале удобства использования системы
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Оценка от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на повышенное удобство использования.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Оценка от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на повышенную приемлемость.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
|
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Оценка от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на повышенную адекватность.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
|
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Оценка от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
|
Использование приложения HMP: Использовали ли вы приложение программы Healthy Minds (да или нет)
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
посттестовый (до 4 недель)
|
|
|
Использование приложения HMP: Загрузили ли вы приложение программы Healthy Minds (да или нет)
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
посттестовый (до 4 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Показатель воспринимаемого стресса на прошлой неделе оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие цифры указывают на более высокий уровень стресса.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Изменение показателя благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Показатель благополучия на прошлой неделе оценивается по шкале от 1 до 6, где более высокие цифры указывают на большее благополучие.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Изменение показателя депрессии PROMIS
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Показатель чувства депрессии оценивается от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на усиление чувства депрессии.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Изменение показателя тревоги PROMIS
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Показатель чувства тревоги оценивается от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на усиление чувства тревоги.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Анкета «Изменение смысла жизни» — оценка по подшкале присутствия
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Оценка от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на большее чувство смысла и цели.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Изменение показателя одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Показатель одиночества оценивается от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на усиление одиночества.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Изменение показателя по шкале суицидальных когнитивных способностей
Временное ограничение: исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
Опрос из 16 пунктов получил оценку от 0 до 4 при общем диапазоне баллов от 0 до 64.
Более высокие баллы указывают на повышенное суицидальное мышление.
|
исходный и пост-тест (до 4 недель)
|
|
Использование приложения HMP: сколько раз вы использовали приложение HMP.
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Подсчет использования участниками от 1 раза, реже одного раза в неделю, примерно раз в неделю, чаще раза в неделю, примерно ежедневно.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложения HMP: причины отказа от загрузки приложения HMP
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Подсчет причин участника, в том числе «неинтересно», «не актуально», «беспокоился о безопасности данных», «не успел» и т. д.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
|
Использование приложения HMP: причины не открывать приложение HMP
Временное ограничение: посттестовый (до 4 недель)
|
Подсчет причин участника, в том числе «неинтересно», «не актуально», «беспокоился о безопасности данных», «не успел» и т. д.
|
посттестовый (до 4 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1653
- A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение программы Healthy Minds
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonАктивный, не рекрутирующий
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy MindsЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический дистресс | Благополучие | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Завершенный
-
Spanish National Research CouncilUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Universitario Infanta Leonor; Servicio de Salud...ЗавершенныйСтарение | Ограничение подвижности | Синдром слабости | Водопады | Нарушения походки | Сидячий образ жизниИспания
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйСтресс опекунаСоединенные Штаты