10e étude sur l'application du programme Mountain Healthy Minds
28 octobre 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de l'étude est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les effets préliminaires de l'application Healthy Minds Program (HMP) chez environ 150 militaires en service actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront informés de l'étude lors d'activités régulières. Ils seront informés que l'inscription à l'étude est volontaire.
Les participants rempliront une batterie de questionnaires de 10 à 15 minutes au départ et après le test. Entre ces évaluations, il leur sera demandé de télécharger et d'utiliser l'application Healthy Minds Program pendant 4 semaines. Une évaluation post-test aura lieu après la période d'intervention de 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Militaire en service actif à la 10e division de montagne
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants de la 10e division de montagne
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application bien-être disponible gratuitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l’échelle d’utilisabilité du système
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Noté de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une convivialité accrue.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Noté de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une acceptabilité accrue.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Noté de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une pertinence accrue.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Noté de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une faisabilité accrue.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Utilisation de l'application HMP : avez-vous utilisé l'application du programme Healthy Minds (oui ou non)
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Utilisation de l'application HMP : avez-vous téléchargé l'application du programme Healthy Minds (Oui ou Non)
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de stress perçu
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Une mesure du stress perçu au cours de la semaine dernière a été notée de 0 à 4, des chiffres plus élevés indiquant un stress plus élevé.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Changement du score de bien-être OMS-5
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Une mesure du bien-être au cours de la semaine dernière a été notée de 1 à 6, les chiffres les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Modification du score de dépression PROMIS
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Une mesure des sentiments de dépression notée de 1 à 5, les chiffres les plus élevés indiquant une augmentation des sentiments de dépression.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Modification du score d'anxiété PROMIS
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Une mesure des sentiments d'anxiété notée de 1 à 5, les nombres plus élevés indiquant une augmentation des sentiments d'anxiété.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Questionnaire sur le changement du sens de la vie - Score de la sous-échelle de présence
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Noté de 1 à 7, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sens et un plus grand but.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Modification du score de solitude de la NIH Toolbox
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Une mesure de la solitude notée de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une solitude accrue.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Modification du score de l'échelle des cognitions du suicide
Délai: test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Une enquête composée de 16 éléments a obtenu un score de 0 à 4 pour une plage totale de scores de 0 à 64.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation de la cognition suicidaire.
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test de base et post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Utilisation de l'application HMP : combien de fois avez-vous utilisé l'application HMP
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Décompte de l'utilisation des participants à partir d'une fois, moins d'une fois par semaine, environ une fois par semaine, plus d'une fois par semaine, environ quotidiennement.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de l'application HMP : raisons pour ne pas télécharger l'application HMP
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Décompte des raisons des participants, notamment non intéressé, non pertinent, inquiet pour la sécurité des données, n'ayant pas eu le temps, ou autre.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Utilisation de l'application HMP : raisons de ne pas ouvrir l'application HMP
Délai: post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Décompte des raisons des participants, notamment non intéressé, non pertinent, inquiet pour la sécurité des données, n'ayant pas eu le temps, ou autre.
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post-test (jusqu'à 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1653
- A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .