Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App-onderzoek naar het 10e Mountain Healthy Minds-programma

28 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van het onderzoek is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effecten van de Healthy Minds Program (HMP) -app te evalueren bij ongeveer 150 militaire leden in actieve dienst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden tijdens regelmatig geplande activiteiten over het onderzoek geïnformeerd. Zij zullen worden geïnformeerd dat deelname aan het onderzoek vrijwillig is.

Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten van 10 tot 15 minuten in bij aanvang en na de test. Tussen deze beoordelingen door wordt hen gevraagd om de Healthy Minds Program-app gedurende 4 weken te downloaden en te gebruiken. Beoordeling na de test vindt plaats na de interventieperiode van vier weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militair in actieve dienst bij de 10e Bergdivisie

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers uit de 10e Bergdivisie
Apparaat: Healthy Minds Programma-app
gratis beschikbare welzijnsapp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaalscore voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Scoort van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere bruikbaarheid.
post-test (tot 4 weken)
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Scoort van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
post-test (tot 4 weken)
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Gescoord van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere geschiktheid.
post-test (tot 4 weken)
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Gescoord van 1 tot 5 waarbij hogere scores wijzen op een grotere haalbaarheid.
post-test (tot 4 weken)
HMP-appgebruik: Heeft u de Healthy Minds Program-app gebruikt (ja of nee)
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
post-test (tot 4 weken)
HMP-appgebruik: Heeft u de Healthy Minds Program-app gedownload (ja of nee)
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
post-test (tot 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de waargenomen stressscore
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Een maatstaf voor de waargenomen stress in de afgelopen week scoorde van 0 tot 4, waarbij hogere cijfers duiden op hogere stress.
baseline en post-test (tot 4 weken)
Verandering in de WHO-5-welzijnsscore
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Een maatstaf voor het welzijn in de afgelopen week scoorde van 1 tot 6, waarbij hogere cijfers een groter welzijn aangeven.
baseline en post-test (tot 4 weken)
Verandering in PROMIS-depressiescore
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Een maatstaf voor depressieve gevoelens scoorde van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers duiden op verhoogde gevoelens van depressie.
baseline en post-test (tot 4 weken)
Verandering in PROMIS-angstscore
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Een maatstaf voor angstgevoelens scoorde van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers duiden op verhoogde angstgevoelens.
baseline en post-test (tot 4 weken)
Vragenlijst over verandering in de zin van het leven - Subschaalscore aanwezigheid
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Gescoord van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van betekenis en doel.
baseline en post-test (tot 4 weken)
Verandering in de NIH Toolbox Eenzaamheidsscore
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Een maatstaf voor eenzaamheid, gescoord van 1 tot 5, waarbij hogere scores een verhoogde eenzaamheid aangeven.
baseline en post-test (tot 4 weken)
Verandering in de schaalscore voor zelfmoordcognities
Tijdsspanne: baseline en post-test (tot 4 weken)
Een enquête met 16 items scoorde van 0-4 voor een totaalscorebereik van 0-64. Hogere scores duiden op een verhoogde suïcidale cognitie.
baseline en post-test (tot 4 weken)
HMP-appgebruik: Hoe vaak heeft u de HMP-app gebruikt
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Aantal deelnemersgebruik van één keer, minder dan één keer per week, ongeveer één keer per week, meer dan één keer per week, ongeveer dagelijks.
post-test (tot 4 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van HMP-app: Redenen om de HMP-app niet te downloaden
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Een overzicht van de redenen van de deelnemers, waaronder niet geïnteresseerd, niet relevant, bezorgd over gegevensbeveiliging, geen tijd of iets anders.
post-test (tot 4 weken)
HMP-appgebruik: redenen om de HMP-app niet te openen
Tijdsspanne: post-test (tot 4 weken)
Een overzicht van de redenen van de deelnemers, waaronder niet geïnteresseerd, niet relevant, bezorgd over gegevensbeveiliging, geen tijd of iets anders.
post-test (tot 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1653
  • A171600 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Healthy Minds Programma-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren