10th Mountain Healthy Minds Program App Study
28 oktober 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med studien är att utvärdera acceptansen, genomförbarheten och preliminära effekterna av Healthy Minds Program (HMP)-appen hos cirka 150 aktiva militära medlemmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att informeras om studien under regelbundna schemalagda aktiviteter. De kommer att informeras om att anmälan till studien är frivillig.
Deltagarna kommer att fylla i ett 10-15 minuters batteri av frågeformulär vid baslinjen och efter testet. Mellan dessa bedömningar kommer de att bli ombedda att ladda ner och använda Healthy Minds Program-appen i 4 veckor. Utvärdering efter test kommer att ske efter den fyra veckor långa interventionsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv militär vid 10:e bergsdivisionen
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare från 10:e bergsdivisionen
|
fritt tillgänglig välmående app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskala poäng
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Poäng från 1 till 5 där högre poäng indikerar ökad användbarhet.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Poäng från 1 till 5 där högre poäng indikerar ökad acceptans.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Poäng från 1 till 5 där högre poäng indikerar ökad lämplighet.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Poäng från 1 till 5 där högre poäng indikerar ökad genomförbarhet.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Användning av HMP-appen: använde du programmet Healthy Minds (ja eller nej)
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
|
HMP-appanvändning: Laddade du ned Healthy Minds Program-appen (ja eller nej)
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stresspoäng
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
Ett mått på upplevd stress under den senaste veckan fick poäng från 0 till 4 där högre siffror indikerar högre stress.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Förändring i WHO-5 Well-Being Score
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
Ett mått på välbefinnande under den senaste veckan fick poäng från 1 till 6 där högre siffror indikerar större välbefinnande.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Förändring av PROMIS depressionsresultat
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
Ett mått på känslor av depression fick poäng från 1 till 5 där högre siffror indikerar ökade känslor av depression.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Förändring i PROMIS ångestpoäng
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
Ett mått på känslor av ångest fick poäng från 1 till 5 där högre siffror indikerar ökade känslor av ångest.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Frågeformulär för förändring i livets mening - Presence Subscale Poäng
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
Poäng från 1 till 7 där högre poäng indikerar större känsla av mening och syfte.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Förändring i NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
Ett mått på ensamhet från 1 till 5 där högre poäng indikerar ökad ensamhet.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Förändring i självmordskognitionsskala
Tidsram: baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
En undersökning med 16 objekt fick poäng från 0-4 för ett totalt antal poäng från 0-64.
Högre poäng indikerar ökad suicidal kognition.
|
baslinje och eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Användning av HMP-appen: Hur många gånger använde du HMP-appen
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Summa av deltagaranvändning från 1 gång, mindre än en gång i veckan, ungefär en gång i veckan, mer än en gång i veckan, ungefär dagligen.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av HMP-appen: Skäl till att inte ladda ner HMP-appen
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Sammanställning av deltagare skäl, inklusive inte intresserad, inte relevant, orolig för datasäkerhet, inte hade tid, eller annat.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
|
Användning av HMP-appen: Skäl till att inte öppna HMP-appen
Tidsram: eftertest (upp till 4 veckor)
|
Sammanställning av deltagare skäl, inklusive inte intresserad, inte relevant, orolig för datasäkerhet, inte hade tid, eller annat.
|
eftertest (upp till 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1653
- A171600 (Annan identifierare: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .