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Décimo estudio de la aplicación del programa Mountain Healthy Minds

28 de octubre de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito del estudio es evaluar la aceptabilidad, viabilidad y efectos preliminares de la aplicación Healthy Minds Program (HMP) en aproximadamente 150 militares en servicio activo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán informados sobre el estudio durante las actividades programadas periódicamente. Se les informará que la inscripción en el estudio es voluntaria.

Los participantes completarán una batería de cuestionarios de 10 a 15 minutos al inicio y después de la prueba. Entre estas evaluaciones, se les pedirá que descarguen y utilicen la aplicación del Programa Healthy Minds durante 4 semanas. La evaluación posterior a la prueba se realizará después del período de intervención de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Militar en servicio activo en la 10.a División de Montaña

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes de la 10ª División de Montaña
Dispositivo: Aplicación del programa Mentes Saludables
aplicación de bienestar disponible gratuitamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Calificado del 1 al 5 donde las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad.
post-prueba (hasta 4 semanas)
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Calificado de 1 a 5 donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
post-prueba (hasta 4 semanas)
Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Calificado de 1 a 5 donde las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
post-prueba (hasta 4 semanas)
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Calificado del 1 al 5 donde los puntajes más altos indican una mayor viabilidad.
post-prueba (hasta 4 semanas)
Uso de la aplicación HMP: ¿Utilizó la aplicación del programa Healthy Minds (Sí o No)?
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
post-prueba (hasta 4 semanas)
Uso de la aplicación HMP: ¿Descargó la aplicación del programa Healthy Minds (Sí o No)?
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
post-prueba (hasta 4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Una medida del estrés percibido durante la semana pasada obtuvo una puntuación de 0 a 4, donde los números más altos indican mayor estrés.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Cambio en la puntuación de bienestar de la OMS-5
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Una medida de bienestar durante la semana pasada obtuvo una puntuación del 1 al 6, donde los números más altos indican un mayor bienestar.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Cambio en la puntuación de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Una medida de sentimientos de depresión puntuada de 1 a 5, donde los números más altos indican mayores sentimientos de depresión.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Cambio en la puntuación de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Una medida de sentimientos de ansiedad puntuada de 1 a 5, donde los números más altos indican mayores sentimientos de ansiedad.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Cuestionario de cambio en el significado de la vida: puntuación de la subescala de presencia
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Calificado del 1 al 7 donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de significado y propósito.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Cambio en la puntuación de soledad de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Una medida de soledad puntuada de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Cambio en la puntuación de la escala de cogniciones suicidas
Periodo de tiempo: Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Una encuesta de 16 ítems obtuvo una puntuación de 0 a 4 para un rango total de puntuaciones de 0 a 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor cognición suicida.
Línea de base y prueba posterior (hasta 4 semanas)
Uso de la aplicación HMP: ¿Cuántas veces usaste la aplicación HMP?
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Recuento del uso de los participantes desde 1 vez, menos de una vez por semana, aproximadamente una vez por semana, más de una vez por semana, aproximadamente a diario.
post-prueba (hasta 4 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la aplicación HMP: razones para no descargar la aplicación HMP
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Recuento de motivos de los participantes, incluidos no estar interesado, no ser relevante, preocuparse por la seguridad de los datos, no tener tiempo, etc.
post-prueba (hasta 4 semanas)
Uso de la aplicación HMP: razones para no abrir la aplicación HMP
Periodo de tiempo: post-prueba (hasta 4 semanas)
Recuento de motivos de los participantes, incluidos no estar interesado, no ser relevante, preocuparse por la seguridad de los datos, no tener tiempo, etc.
post-prueba (hasta 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1653
  • A171600 (Otro identificador: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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