- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300554
10. Mountain Healthy Minds -ohjelman sovellustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta säännöllisten toimintojen yhteydessä. Heille ilmoitetaan, että tutkimukseen ilmoittautuminen on vapaaehtoista.
Osallistujat täyttävät 10–15 minuutin kyselylomakkeita lähtötilanteessa ja testin jälkeen. Näiden arviointien välillä heitä pyydetään lataamaan ja käyttämään Healthy Minds Program -sovellusta 4 viikon ajan. Testin jälkeinen arviointi suoritetaan 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen armeija 10. vuoristodivisioonassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat 10. Mountain Divisionista
|
vapaasti saatavilla oleva hyvinvointisovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Arvosanat 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen käytettävyyden.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Arvosanat 1–5, jos korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hyväksyttävyyttä.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Arvosanat 1–5, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Arvosana 1–5, jos korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Käytitkö Healthy Minds Program -sovellusta (kyllä vai ei)
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Latasitko Healthy Minds Program -sovelluksen (kyllä vai ei)
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetuissa stressipisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
Koetun stressin mitta viime viikolla 0–4, jossa suuremmat luvut osoittavat suurempaa stressiä.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Muutos WHO-5-hyvinvointipisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
Viimeisen viikon hyvinvoinnin mittari sijoittui yhdestä kuuteen, jossa korkeammat luvut osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Muutos PROMIS-masennuspisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
Masennuksen tunteiden mitta pisteytettiin 1–5, jossa korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä masennuksen tunnetta.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Muutos PROMIS-ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
Ahdistuneisuuden tunteiden mittari pisteytetään 1–5, jossa suuremmat luvut osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen tunnetta.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Elämän merkityksen muutos -kysely - Läsnäolo-asteikon pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
Arvosanat 1–7, joissa korkeammat pisteet osoittavat paremman merkityksen ja tarkoituksen tunteen.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyyspisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
Yksinäisyyden mitta, joka on pisteytetty 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Muutos itsemurhatietoisuusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
16 kohdan kyselyssä pisteet 0-4 ja kokonaispistemäärä 0-64.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsemurhakognitiokykyä.
|
lähtötaso ja testin jälkeen (enintään 4 viikkoa)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Kuinka monta kertaa käytit HMP-sovellusta
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Osallistujien käyttökerrat alkaen 1 kerran, harvemmin kuin kerran viikossa, noin kerran viikossa, useammin kuin kerran viikossa, noin päivittäin.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Syitä olla lataamatta HMP-sovellusta
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Osallistujien syiden yhteenveto, mukaan lukien ei kiinnostunut, ei relevantti, huolissaan tietoturvasta, ei ehtinyt tai muuta.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
|
HMP-sovelluksen käyttö: Syitä olla avaamatta HMP-sovellusta
Aikaikkuna: jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Osallistujien syiden yhteenveto, mukaan lukien ei kiinnostunut, ei relevantti, huolissaan tietoturvasta, ei ehtinyt tai muuta.
|
jälkitesti (enintään 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1653
- A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvinvointi, psykologinen
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Healthy Minds -ohjelmasovellus
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi