Centra pro traumata dospělých RE-AIM na prevenci bezpečnosti zbraní (ACTFAST). (ACTFAST)
6. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
ACTFAST: Městská a venkovská traumatologická centra RE-AIM na prevenci poranění střelnou zbraní
Cílem této intervenční studie je zhodnotit implementaci a účinnost komplexního univerzálního programu prevence poranění střelnou zbraní ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centers) v traumatologických centrech 1. úrovně. Hlavní cíle studie jsou:
- (Primární cíl 1) Zvýšit přijímání, provádění a udržování univerzální intervence pro prevenci poranění střelnou zbraní ve třech zúčastněných traumatologických centrech ve středoatlantických státech;
- (Primární cíl 2) Posoudit znalosti o prevenci poranění střelnou zbraní, postoje a praktiky bezpečného skladování u pacientů s traumatem léčených v účastnících se traumatologických centrech.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1776
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17402
- WellSpan Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci elektronického lékařského záznamu (EMR):
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s traumatem přijatí do lůžkových zařízení pro dospělé s traumatem v zúčastněných institucích
Kritéria vyloučení:
- žádný
Pacienti účastníci
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let;
- přijat do zúčastněné traumatologické služby pro zranění;
- plynně anglicky nebo španělsky;
- schopen poskytnout písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- vězeň nebo v policejní vazbě;
- přiznal kvůli pokusu o sebevraždu
- jakékoli akutní stavy, které by znemožňovaly poskytnutí informovaného souhlasu nebo souhlasu (tj. akutní psychóza, změněný duševní stav, kognitivní poruchy).
Účastníci štábu
Kritéria pro zařazení:
- lékař traumatologické služby, lékařský asistent, zdravotní sestra, zdravotní sestra nebo sociální pracovník v zúčastněném dětském traumatologickém centru
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACTFAST Intervence
Během období implementace a údržby budou všichni pacienti s traumatem absolvovat studijní aktivity včetně screeningu přístupu ke střelným zbraním, poradenství ohledně bezpečného skladování a doporučení k bezpečnému skladování a dalším zdrojům komunity podle potřeby.
|
Prověřování přístupu ke střelným zbraním, krátký zásah do bezpečného uložení zbraně a doporučení komunitním a preventivním zdravotnickým zdrojům
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Standardní péče
Všem pacientům s traumatem se dostane standardní rutinní péče, která může zahrnovat screening a poradenství ohledně bezpečnosti zbraní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přijatých zraněných pacientů, kteří dostávají každý prvek programu ACTFAST
Časové okno: 48 týdnů
|
Komponenty ACTFAST budou shromažďovány prostřednictvím retrospektivní abstrakce dat z elektronického lékařského záznamu každého pracoviště, aby se určilo, zda přijatí zranění pacienti obdrželi komponenty programu Screening, Krátká intervence a Doporučení k léčbě (SBIRT) během různých fází studie.
|
48 týdnů
|
|
Procento přijatých zraněných pacientů, kteří dostávají prvky programu ACTFAST
Časové okno: Přijetí, 2 týdny po propuštění
|
Mezi těmi, kteří jsou způsobilí, bude ve srovnání s pacienty před zavedením rozdíl v počtu pacientů, kteří dostávají každý prvek programu ACTFAST, jak bylo měřeno odpověďmi účastníků průzkumu shromážděnými během přijetí účastníka a 2 týdny po propuštění z údajů z průzkumu odvozených z různých zdrojů. prostřednictvím předchozí práce členů studijního týmu.
|
Přijetí, 2 týdny po propuštění
|
|
Postoje a chování pacientů v oblasti bezpečnosti střelných zbraní podle průzkumu
Časové okno: 48 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen pomocí údajů z průzkumu pacientů upravených z předchozí práce studijního týmu.
|
48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a důvěra lékaře v oblasti bezpečnosti střelných zbraní podle průzkumu
Časové okno: 48 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen pomocí údajů klinického průzkumu odvozených z více zdrojů vyvinutých na základě předchozí práce členů studijního týmu.
|
48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00433605
- R01MD019173 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na závěr studie budou deidentifikovaná data zpřístupněna veřejnosti.
Vzhledem k citlivé povaze probíraných témat nebudou data jednotlivých účastníků zpřístupněna jiným výzkumníkům mimo studijní tým.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .