- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06302452
Traumazentren für Erwachsene konzentrieren sich erneut auf die Prävention von Waffensicherheit (ACTFAST). (ACTFAST)
ACTFAST: Städtische und ländliche Traumazentren konzentrieren sich erneut auf die Prävention von Schusswaffenverletzungen
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Umsetzung und Wirksamkeit eines umfassenden, universellen Programms zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), in Traumazentren der Stufe 1 zu bewerten. Die Hauptziele der Studie sind:
- (Hauptziel 1) Steigerung der Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung einer universellen Intervention zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen in drei teilnehmenden Traumazentren in den mittelatlantischen Staaten;
- (Hauptziel 2) Bewertung des Wissens, der Einstellungen und der sicheren Lagerung von Schusswaffenverletzungen bei Traumapatienten, die in teilnehmenden Traumazentren behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17402
- WellSpan Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Teilnehmer der elektronischen Krankenakte (EMR):
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten, die in teilnehmenden Einrichtungen in die stationäre Traumaversorgung für Erwachsene aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Patiententeilnehmer
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt;
- wegen einer Verletzung in einen teilnehmenden Traumadienst eingewiesen werden;
- fließend Englisch oder Spanisch;
- eine schriftliche Einwilligung erteilen kann.
Ausschlusskriterien:
- Gefangener oder in Polizeigewahrsam;
- wegen Suizidversuch eingeliefert
- Alle akuten Zustände, die die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung oder Einwilligung ausschließen würden (z. B. akute Psychose, veränderter Geisteszustand, kognitive Beeinträchtigung).
Mitarbeiter-Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Traumadienstarzt, Arzthelfer, Krankenpfleger, Krankenpfleger oder Sozialarbeiter im teilnehmenden pädiatrischen Traumazentrum
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ACTFAST-Intervention
Während der Implementierungs- und Wartungsperioden erhalten alle Traumapatienten Studienaktivitäten, darunter eine Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, Beratung zu sicheren Aufbewahrungspraktiken und gegebenenfalls die Überweisung an sichere Aufbewahrungsorte und andere gemeinschaftliche Ressourcen.
|
Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, kurze Intervention zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen und Überweisung an kommunale und präventive Gesundheitsressourcen
|
|
Kein Eingriff: Keine Intervention: Standardversorgung
Alle Traumapatienten erhalten eine Standard-Routinepflege, die einige Untersuchungen und Beratung zur Waffensicherheit umfassen kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der aufgenommenen verletzten Patienten, die jedes Element des ACTFAST-Programms erhalten
Zeitfenster: 48 Wochen
|
ACTFAST-Komponenten werden durch retrospektive Datenabstraktion der elektronischen Krankenakte jedes Standorts gesammelt, um festzustellen, ob aufgenommene verletzte Patienten während der verschiedenen Phasen der Studie die Programmkomponenten Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) erhalten haben.
|
48 Wochen
|
|
Prozentsatz der aufgenommenen verletzten Patienten, die Elemente des ACTFAST-Programms erhalten
Zeitfenster: Aufnahme, 2 Wochen nach der Entlassung
|
Unter den Anspruchsberechtigten wird es im Vergleich zur Vorimplementierung einen Unterschied bei den Patienten geben, die jedes Element des ACTFAST-Programms erhalten, gemessen an den Umfrageantworten der Teilnehmer, die während der Aufnahme des Teilnehmers und zwei Wochen nach der Entlassung anhand von Umfragedaten gesammelt wurden, die aus mehreren entwickelten Quellen stammen durch die vorherige Arbeit von Mitgliedern des Studienteams.
|
Aufnahme, 2 Wochen nach der Entlassung
|
|
Einstellungen und Verhaltensweisen von Patienten zur Schusswaffensicherheit gemäß Umfrage
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Dieses Ergebnis wird anhand der Patientenbefragungsdaten gemessen, die aus früheren Arbeiten des Studienteams übernommen wurden.
|
48 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durch Umfrage ermittelte Kenntnisse und Selbstvertrauen des Arztes im Bereich der Sicherheit von Schusswaffen
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Dieses Ergebnis wird anhand von Klinikerbefragungsdaten gemessen, die aus mehreren Quellen stammen und durch die vorherige Arbeit von Mitgliedern des Studienteams entwickelt wurden.
|
48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Krankenhausverwaltung
- Verwaltung der Gesundheitseinrichtung
- Gesundheitseinrichtungen
- Rettungsdienste
- Krankenhausabteilungen
- Notdienst, Krankenhaus
- Traumazentren
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00433605
- R01MD019173 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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