- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06302452
Aikuisten traumakeskukset tähtäävät uudelleen aseturvallisuuden (ACTFAST) ehkäisyyn (ACTFAST)
ACTFAST: Kaupunkien ja maaseudun traumakeskukset tähtäävät uudelleen ampuma-asevammojen ehkäisyyn
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan yleismaailmallisen tuliasevammojen ehkäisyohjelman ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centers) toteutusta ja tehokkuutta tason 1 traumakeskuksissa. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- (Ensisijainen tavoite 1) Lisätään yleismaailmallisen ampuma-asevammojen ehkäisytoimenpiteen käyttöönottoa, täytäntöönpanoa ja ylläpitoa kolmessa osallistuvassa traumakeskuksessa Keski-Atlantin osavaltioissa;
- (Ensisijainen tavoite 2) Arvioi ampuma-asevammojen ehkäisyä koskevia tietoja, asenteita ja turvallisia säilytyskäytäntöjä traumapotilailla, joita hoidetaan osallistuvissa traumakeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
- WellSpan Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvien laitosten aikuisten traumapoliklinikalle otetut traumapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Potilaat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias;
- otettu osallistuvaan traumapalveluun vamman vuoksi;
- sujuvasti englantia tai espanjaa;
- voi antaa kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- vanki tai poliisin säilöönotto;
- tunnustettu itsemurhayrityksen takia
- kaikki akuutit tilat, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen tai suostumuksen antamisen (eli akuutti psykoosi, muuttunut mielentila, kognitiivinen heikentyminen).
Henkilökunnan osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- traumapalvelulääkäri, lääkäriassistentti, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja tai sosiaalityöntekijä osallistuvassa lasten traumakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACTFAST Interventio
Toteutus- ja ylläpitojaksojen aikana kaikki traumapotilaat saavat tutkimustoimintaa, mukaan lukien ampuma-aseiden pääsytarkastukset, turvallisten varastointikäytäntöjen neuvontaa ja ohjauksen turvalliseen varastointiin ja muihin yhteisön resursseihin tarvittaessa.
|
Ampuma-aseiden pääsytarkastus, lyhyt väliintulo ampuma-aseiden turvalliseen säilytykseen ja lähete yhteisön ja ennaltaehkäisevän terveydenhuollon resursseihin
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Normaali hoito
Kaikki traumapotilaat saavat tavanomaista rutiinihoitoa, joka voi sisältää jonkin verran seulontaa ja neuvontaa aseturvallisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACTFAST-ohjelman kunkin osan saaneiden loukkaantuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
ACTFAST-komponentit kerätään retrospektiivisen tiedonkeruun avulla kunkin toimipisteen sähköisistä potilaskertomuksista sen määrittämiseksi, saivatko sairaalaan vammautuneet potilaat seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) -ohjelman komponentit tutkimuksen eri vaiheiden aikana.
|
48 viikkoa
|
|
ACTFAST-ohjelman osia saaneiden loukkaantuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Pääsy, 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Kelpoisten joukossa on eroa ennen käyttöönottoa saaneiden potilaiden määrässä, jotka saavat kutakin ACTFAST-ohjelman elementtiä mitattuna osallistujien kyselyvastauksilla, jotka on kerätty osallistujan sisäänpääsyn aikana ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen useista kehitetyistä lähteistä saaduista tutkimustiedoista. tutkimusryhmän jäsenten aiemman työn kautta.
|
Pääsy, 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaiden ampuma-aseturvallisuusasenteet ja -käyttäytyminen tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä potilaskyselyn tietoja, jotka on mukautettu tutkimusryhmän aiemmasta työstä.
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon ampuma-aseturvallisuustiedot ja -luottamus kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä kliinikkojen tutkimustietoja, jotka on saatu useista lähteistä, jotka on kehitetty tutkimusryhmän jäsenten aiemman työn tuloksena.
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00433605
- R01MD019173 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .