- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302452
Voksentraumecentre RE-AIM at Gun Safety (ACTFAST) Prevention (ACTFAST)
ACTFAST: Traumecentre i byer og landdistrikter RE-AIM mod Skydevåbenskadesforebyggelse
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere implementeringen og effektiviteten af et omfattende, universelt program til forebyggelse af skydevåbenskade, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centres), i niveau 1 traumecentre. Hovedformålene med undersøgelsen er:
- (Primært mål 1) Øge vedtagelsen, implementeringen og vedligeholdelsen af en universel indgriben til forebyggelse af skydevåbenskade på tre deltagende traumecentre i de midtatlantiske stater;
- (Primært mål 2) Vurdere viden om forebyggelse af skydevåbenskade, holdninger og sikker opbevaringspraksis blandt traumepatienter behandlet i deltagende traumecentre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17402
- WellSpan Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagere i elektronisk lægejournal (EMR):
Inklusionskriterier:
- traumepatienter indlagt på voksne traumeindlæggelser på deltagende institutioner
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Patient deltagere
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år;
- indlagt i en deltagende traumetjeneste for en skade;
- taler flydende engelsk eller spansk;
- kan give skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- fange eller i politiets varetægt;
- indlagt på grund af selvmordsforsøg
- enhver akut tilstand, der ville udelukke afgivelse af informeret samtykke eller samtykke (dvs. akut psykose, ændret mental status, kognitiv svækkelse).
Personale deltagere
Inklusionskriterier:
- traumeservicelæge, lægeassistent, praktiserende sygeplejerske, sygeplejerske eller socialrådgiver på deltagende pædiatrisk traumecenter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACTFAST Intervention
I løbet af implementerings- og vedligeholdelsesperioderne vil alle traumepatienter modtage undersøgelsesaktiviteter, herunder screening af skydevåbenadgang, rådgivning om sikker opbevaringspraksis og henvisning til sikker opbevaring og andre samfundsressourcer efter behov.
|
Skydevåbenadgangsscreening, kort indgreb til sikker opbevaring af skydevåben og henvisning til samfundsressourcer og forebyggende sundhedsressourcer
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Standardpleje
Alle traumepatienter vil modtage standard rutinepleje, som kan omfatte en vis screening og rådgivning om våbensikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af indlagte tilskadekomne patienter, der modtager hvert element i ACTFAST-programmet
Tidsramme: 48 uger
|
ACTFAST-komponenter vil blive indsamlet gennem retrospektiv dataabstraktion af hvert websteds elektroniske medicinske journal for at afgøre, om indlagte skadede patienter modtog Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) programkomponenterne i løbet af undersøgelsens forskellige faser.
|
48 uger
|
|
Procentdel af indlagte tilskadekomne patienter, der modtager elementer fra ACTFAST-programmet
Tidsramme: Indlæggelse, 2 uger efter udskrivelsen
|
Blandt de kvalificerede, sammenlignet med præ-implementering, vil der være en forskel i patienter, der modtager hvert element af ACTFAST-programmet målt ved deltagerundersøgelsessvar indsamlet under deltagerens indlæggelse og 2 uger efter udskrivelse fra undersøgelsesdata, der stammer fra flere udviklede kilder gennem tidligere arbejde af medlemmer af studieteamet.
|
Indlæggelse, 2 uger efter udskrivelsen
|
|
Patienters sikkerhedsattituder og -adfærd vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: 48 uger
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af patientundersøgelsesdata tilpasset fra tidligere arbejde af undersøgelsesteamet.
|
48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerens skydevåbensikkerhedsviden og -tilliden vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: 48 uger
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af klinikerundersøgelsesdata, der stammer fra flere kilder udviklet gennem tidligere arbejde fra medlemmer af undersøgelsesteamet.
|
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00433605
- R01MD019173 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .