- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302452
Centros de trauma para adultos RE-AIM en la prevención de la seguridad con armas (ACTFAST) (ACTFAST)
ACTFAST: Centros de trauma urbanos y rurales RE-AIM en la prevención de lesiones por armas de fuego
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar la implementación y efectividad de un integral y universal programa de prevención de lesiones por armas de fuego, ACTFAST (Adopción de capacitación integral para la seguridad de las armas de fuego en centros de trauma), en centros de trauma de nivel 1. Los principales objetivos del estudio son:
- (Objetivo principal 1) Aumentar la adopción, implementación y mantenimiento de una intervención universal de prevención de lesiones por armas de fuego en tres centros de trauma participantes en los estados del Atlántico medio;
- (Objetivo principal 2) Evaluar los conocimientos, las actitudes y las prácticas de almacenamiento seguro sobre prevención de lesiones por armas de fuego entre los pacientes traumatizados tratados en los centros de trauma participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17402
- WellSpan Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes de Historia Médica Electrónica (EMR):
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados admitidos en servicios hospitalarios de traumatología para adultos en instituciones participantes.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Pacientes participantes
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años de edad;
- admitido en un servicio de traumatología participante por una lesión;
- fluido en inglés o español;
- capaz de proporcionar consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- prisionero o bajo custodia policial;
- ingresado por intento de suicidio
- cualquier condición aguda que impida la prestación de consentimiento o asentimiento informado (es decir, psicosis aguda, estado mental alterado, deterioro cognitivo).
Participantes del personal
Criterios de inclusión:
- médico del servicio de traumatología, asistente médico, enfermero practicante, enfermero o trabajador social en el centro de traumatología pediátrica participante
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ACTFAST
Durante los períodos de implementación y mantenimiento, todos los pacientes traumatizados recibirán actividades del estudio que incluyen detección de acceso a armas de fuego, asesoramiento sobre prácticas de almacenamiento seguro y derivación a almacenamiento seguro y otros recursos comunitarios, según corresponda.
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Detección de acceso a armas de fuego, intervención breve para el almacenamiento seguro de armas de fuego y derivación a recursos comunitarios y de salud preventiva
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Sin intervención: Sin intervención: atención estándar
Todos los pacientes traumatizados recibirán atención de rutina estándar que puede incluir algunos exámenes de detección y asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes lesionados admitidos que reciben cada elemento del programa ACTFAST
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Los componentes de ACTFAST se recopilarán mediante la abstracción de datos retrospectivos del historial médico electrónico de cada sitio para determinar si los pacientes lesionados admitidos recibieron los componentes del programa de detección, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT) durante las diferentes fases del estudio.
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48 semanas
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Porcentaje de pacientes lesionados ingresados que reciben elementos del programa ACTFAST
Periodo de tiempo: Ingreso, 2 semanas después del alta
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Entre los elegibles, en comparación con la etapa previa a la implementación, habrá una diferencia en los pacientes que recibirán cada elemento del programa ACTFAST según lo medido por las respuestas de la encuesta de los participantes recopiladas durante la admisión del participante y 2 semanas después del alta a partir de los datos de la encuesta derivados de múltiples fuentes desarrolladas. a través del trabajo previo de los miembros del equipo de estudio.
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Ingreso, 2 semanas después del alta
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Actitudes y comportamientos de seguridad de las armas de fuego de los pacientes según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Este resultado se medirá utilizando los datos de la encuesta de pacientes adaptados del trabajo anterior del equipo de estudio.
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48 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento y confianza del médico sobre seguridad de armas de fuego según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Este resultado se medirá utilizando datos de encuestas a médicos derivados de múltiples fuentes desarrolladas a través del trabajo previo de los miembros del equipo de estudio.
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48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Administración hospitalaria
- Administración de instalaciones de salud
- Instalaciones de salud
- Servicios médicos de emergencia
- Departamentos de hospital
- Servicio de Urgencias, Hospital
- Centros de Trauma
Otros números de identificación del estudio
- IRB00433605
- R01MD019173 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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