Traumesentre for voksne RE-AIM at Gun Safety (ACTFAST) Prevention
4. mars 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
ACTFAST: Traumesentre for urbane og rurale traumer RE-AIM mot skytevåpenskadeforebygging
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere implementeringen og effektiviteten av et omfattende og universelt program for forebygging av skytevåpenskade, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), i traumesentre på nivå 1. Hovedmålene med studien er:
- (Primært mål 1) Øke bruken, implementeringen og vedlikeholdet av en universell intervensjon for forebygging av skytevåpenskade ved tre deltakende traumesentre i de midt-atlantiske statene;
- (Primært mål 2) Vurdere kunnskap om forebygging av skytevåpenskade, holdninger og trygg oppbevaringspraksis blant traumepasienter behandlet i deltakende traumesentre.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1776
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Hoops, MD, MPH
- Telefonnummer: (410)955-6412
- E-post: khoops1@jh.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna DuVal, MPH
- E-post: aduval1@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltakere i elektronisk medisinsk journal (EMR):
Inklusjonskriterier:
- traumepasienter innlagt i voksen traume døgntjenester ved deltakende institusjoner
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Pasient deltakere
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel;
- innlagt i en deltakende traumetjeneste for en skade;
- flytende engelsk eller spansk;
- kan gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- fange eller i politiets varetekt;
- innlagt på grunn av selvmordsforsøk
- eventuelle akutte tilstander som vil utelukke gitt informert samtykke eller samtykke (dvs. akutt psykose, endret mental status, kognitiv svikt).
Personaldeltakere
Inklusjonskriterier:
- traumetjenestelege, legeassistent, sykepleier, sykepleier eller sosionom ved deltakende pediatrisk traumesenter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACTFAST Intervensjon
I løpet av implementerings- og vedlikeholdsperioder vil alle traumepasienter motta studieaktiviteter, inkludert screening av skytevåpentilgang, rådgivning om sikker lagringspraksis og henvisning til sikker lagring og andre fellesskapsressurser etter behov.
|
Skytevåpentilgangsscreening, kort våpensikker lagringsinngrep og henvisning til samfunnet og forebyggende helseressurser
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Standard Care
Alle traumepasienter vil motta standard rutinebehandling som kan inkludere noen screening og rådgivning om våpensikkerhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel innlagte skadde pasienter som mottar hvert element i ACTFAST-programmet
Tidsramme: 48 uker
|
ACTFAST-komponenter vil bli samlet inn gjennom retrospektiv dataabstraksjon av hvert nettsteds elektroniske journal for å avgjøre om innlagte skadde pasienter mottok programmet Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT)-programkomponentene i løpet av de forskjellige fasene av studien.
|
48 uker
|
|
Prosentandel av innlagte skadde pasienter som mottar elementer fra ACTFAST-programmet
Tidsramme: Innleggelse, 2 uker etter utskrivning
|
Blant de kvalifiserte, sammenlignet med pre-implementering, vil det være en forskjell i pasienter som mottar hvert element i ACTFAST-programmet målt ved deltakerundersøkelsessvar samlet under deltakerens innleggelse og 2 uker etter utskrivning fra undersøkelsesdata hentet fra flere kilder utviklet gjennom tidligere arbeid fra medlemmer av studieteamet.
|
Innleggelse, 2 uker etter utskrivning
|
|
Pasientens sikkerhetsholdninger og -atferd for skytevåpen, vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: 48 uker
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av pasientundersøkelsesdata tilpasset fra tidligere arbeid av studieteamet.
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerens skytevåpensikkerhetskunnskap og selvtillit vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: 48 uker
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av klinikerundersøkelsesdata hentet fra flere kilder utviklet gjennom tidligere arbeid fra medlemmer av studieteamet.
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00433605
- R01MD019173 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ved avslutningen av studien vil avidentifiserte data gjøres offentlig tilgjengelig.
På grunn av den sensitive karakteren til temaene som diskuteres, vil individuelle deltakerdata ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere utenfor studieteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sikkerhetsproblemer
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt