- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06302452
Centres de traumatologie pour adultes RE-AIM at prévention de la sécurité des armes à feu (ACTFAST) (ACTFAST)
ACTFAST : Les centres de traumatologie urbains et ruraux réorientent la prévention des blessures par arme à feu
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme universel complet de prévention des blessures par arme à feu, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centres), dans les centres de traumatologie de niveau 1. Les principaux objectifs de l’étude sont :
- (Objectif principal 1) Augmenter l'adoption, la mise en œuvre et le maintien d'une intervention universelle de prévention des blessures par arme à feu dans trois centres de traumatologie participants dans les États du centre de l'Atlantique ;
- (Objectif principal 2) Évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques de stockage sûres en matière de prévention des blessures par arme à feu chez les patients traumatisés traités dans les centres de traumatologie participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17402
- WellSpan Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Participants au dossier médical électronique (DME) :
Critère d'intégration:
- patients traumatisés admis dans les services de traumatologie pour adultes hospitalisés dans les établissements participants
Critère d'exclusion:
- aucun
Patients participants
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans ;
- admis dans un service de traumatologie participant pour une blessure ;
- parlant couramment l'anglais ou l'espagnol ;
- en mesure de fournir un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- prisonnier ou en garde à vue;
- admis en raison d'une tentative de suicide
- toute condition aiguë qui empêcherait la fourniture d'un consentement ou d'un assentiment éclairé (c.-à-d. psychose aiguë, altération de l'état mental, déficience cognitive).
Membres du personnel
Critère d'intégration:
- médecin du service de traumatologie, assistant médical, infirmière praticienne, infirmière ou travailleur social du centre de traumatologie pédiatrique participant
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ACTFAST
Pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, tous les patients traumatisés recevront des activités d'étude, notamment le contrôle de l'accès aux armes à feu, des conseils sur les pratiques de stockage sûres et l'orientation vers un stockage sûr et d'autres ressources communautaires, le cas échéant.
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Contrôle de l'accès aux armes à feu, brève intervention d'entreposage sécuritaire des armes à feu et orientation vers des ressources communautaires et de santé préventive.
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Aucune intervention: Aucune intervention : soins standard
Tous les patients traumatisés recevront des soins de routine standard qui peuvent inclure un dépistage et des conseils sur la sécurité des armes à feu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients blessés admis recevant chaque élément du programme ACTFAST
Délai: 48 semaines
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Les composants ACTFAST seront collectés grâce à l'abstraction rétrospective des données du dossier médical électronique de chaque site pour déterminer si les patients blessés admis ont reçu les composants du programme de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT) au cours des différentes phases de l'étude.
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48 semaines
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Pourcentage de patients blessés admis recevant des éléments du programme ACTFAST
Délai: Admission, 2 semaines après la sortie
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Parmi les personnes éligibles, par rapport à avant la mise en œuvre, il y aura une différence dans le nombre de patients recevant chaque élément du programme ACTFAST, telle que mesurée par les réponses à l'enquête des participants recueillies lors de l'admission du participant et 2 semaines après sa sortie à partir des données d'enquête dérivées de plusieurs sources développées. grâce aux travaux préalables des membres de l’équipe d’étude.
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Admission, 2 semaines après la sortie
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Attitudes et comportements des patients en matière de sécurité des armes à feu, évalués par enquête
Délai: 48 semaines
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Ce résultat sera mesuré à l'aide des données de l'enquête auprès des patients adaptées des travaux antérieurs de l'équipe d'étude.
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48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances et confiance des cliniciens en matière de sécurité des armes à feu, évaluées par enquête
Délai: 48 semaines
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de données d'enquête auprès des cliniciens dérivées de plusieurs sources développées grâce aux travaux antérieurs des membres de l'équipe d'étude.
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48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Administration hospitalière
- Administration des établissements de santé
- Établissements de santé
- Services médicaux d'urgence
- Départements hospitaliers
- Service d'urgence, Hôpital
- Centres de Traumatologie
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00433605
- R01MD019173 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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