Traumacentra voor volwassenen REIMEN naar preventie van wapenveiligheid (ACTFAST). (ACTFAST)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
ACTFAST: Traumacentra in steden en op het platteland richten zich opnieuw op de preventie van vuurwapenletsel
Het doel van deze interventionele studie is het evalueren van de implementatie en effectiviteit van een alomvattend en universeel preventieprogramma voor vuurwapenletsels, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centres), in traumacentra van niveau 1. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
- (Hoofddoel 1) Het vergroten van de adoptie, implementatie en instandhouding van een universele preventieve interventie voor vuurwapenletsel in drie deelnemende traumacentra in de Midden-Atlantische staten;
- (Hoofddoel 2) Beoordelen van kennis, attitudes en veilige opslagpraktijken over de preventie van vuurwapenletsel bij traumapatiënten die worden behandeld in deelnemende traumacentra.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1776
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17402
- WellSpan Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Deelnemers aan het elektronisch medisch dossier (EMR):
Inclusiecriteria:
- traumapatiënten die zijn opgenomen in de traumakliniek voor volwassenen in deelnemende instellingen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Patiënten deelnemers
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud;
- opgenomen in een deelnemende traumadienst vanwege een blessure;
- vloeiend Engels of Spaans;
- schriftelijke toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- gevangene of in politiehechtenis;
- opgenomen wegens zelfmoordpoging
- alle acute aandoeningen die het verlenen van geïnformeerde toestemming of instemming uitsluiten (d.w.z. acute psychose, veranderde mentale status, cognitieve stoornissen).
Medewerkers deelnemers
Inclusiecriteria:
- traumadienstarts, arts-assistent, verpleegkundig specialist, verpleegkundige of maatschappelijk werker bij het deelnemende kindertraumacentrum
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACTFAST-interventie
Tijdens de implementatie- en onderhoudsperioden zullen alle traumapatiënten studieactiviteiten ontvangen, waaronder screening op toegang tot vuurwapens, advies over veilige opslagpraktijken en, indien nodig, verwijzing naar veilige opslag en andere gemeenschapsbronnen.
|
Controle op toegang tot vuurwapens, korte interventie voor veilige opslag van vuurwapens en verwijzing naar gemeenschaps- en preventieve gezondheidsbronnen
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: standaardzorg
Alle traumapatiënten krijgen standaard routinematige zorg, waaronder mogelijk screening en advies over wapenveiligheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage opgenomen gewonde patiënten dat elk onderdeel van het ACTFAST-programma ontvangt
Tijdsspanne: 48 weken
|
ACTFAST-componenten zullen worden verzameld door middel van retrospectieve gegevensabstractie van het elektronische medische dossier van elke locatie om te bepalen of opgenomen gewonde patiënten de programmacomponenten Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) hebben ontvangen tijdens de verschillende fasen van het onderzoek.
|
48 weken
|
|
Percentage opgenomen gewonde patiënten dat elementen van het ACTFAST-programma ontvangt
Tijdsspanne: Opname, 2 weken na ontslag
|
Onder degenen die in aanmerking komen, zal er, vergeleken met vóór de implementatie, een verschil zijn in het aantal patiënten dat elk onderdeel van het ACTFAST-programma ontvangt, zoals gemeten aan de hand van de antwoorden van de deelnemers op de enquête verzameld tijdens de opname van de deelnemer en twee weken na ontslag op basis van enquêtegegevens afkomstig uit meerdere ontwikkelde bronnen. via het eerdere werk van leden van het onderzoeksteam.
|
Opname, 2 weken na ontslag
|
|
Attitudes en gedragingen op het gebied van vuurwapenveiligheid van patiënten, zoals beoordeeld door middel van een enquête
Tijdsspanne: 48 weken
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van de patiëntenenquêtegegevens die zijn aangepast op basis van eerder werk van het onderzoeksteam.
|
48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en vertrouwen van de arts op het gebied van de veiligheid van vuurwapens, zoals beoordeeld door middel van een enquête
Tijdsspanne: 48 weken
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van onderzoeksgegevens van artsen die zijn afgeleid van meerdere bronnen die zijn ontwikkeld op basis van eerder werk van leden van het onderzoeksteam.
|
48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00433605
- R01MD019173 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek zullen geanonimiseerde gegevens publiekelijk beschikbaar worden gemaakt.
Vanwege de gevoelige aard van de onderwerpen die worden besproken, worden gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers buiten het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .