- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302452
Centra urazowe dla dorosłych RE-AIM w zakresie zapobiegania bezpieczeństwu broni (ACTFAST). (ACTFAST)
ACTFAST: Miejskie i wiejskie centra urazowe RE-AIM w zakresie zapobiegania urazom związanym z bronią palną
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wdrożenia i skuteczności kompleksowego, uniwersalnego programu zapobiegania urazom związanym z bronią palną ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centres) w ośrodkach urazowych poziomu 1. Głównymi celami badania są:
- (Główny cel 1) Zwiększenie przyjęcia, wdrożenia i utrzymania uniwersalnej interwencji zapobiegającej urazom spowodowanym bronią palną w trzech uczestniczących ośrodkach urazowych w państwach środkowoatlantyckich;
- (Cel główny 2) Ocena wiedzy, postaw i praktyk bezpiecznego przechowywania w zakresie zapobiegania urazom spowodowanym bronią palną wśród pacjentów urazowych leczonych w uczestniczących ośrodkach urazowych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17402
- WellSpan Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR):
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po urazach przyjęci do ośrodków leczenia urazów dla dorosłych w uczestniczących instytucjach
Kryteria wyłączenia:
- nic
Uczestnicy-pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- przyjęty do uczestniczącego ośrodka urazowego z powodu urazu;
- biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego;
- w stanie wyrazić pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- więzień lub przebywa w areszcie policyjnym;
- przyjęty z powodu próby samobójczej
- wszelkie ostre stany, które uniemożliwiałyby wyrażenie świadomej zgody lub zgody (tj. ostra psychoza, zmieniony stan psychiczny, upośledzenie funkcji poznawczych).
Uczestnicy kadry
Kryteria przyjęcia:
- lekarz oddziału urazowego, asystent lekarza, pielęgniarka, pielęgniarka lub pracownik socjalny uczestniczącego ośrodka urazowego dla dzieci
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ACTFAST
W okresach wdrażania i konserwacji wszyscy pacjenci po urazach zostaną objęci badaniami, w tym kontrolą dostępu do broni palnej, poradami dotyczącymi praktyk bezpiecznego przechowywania oraz skierowaniem do bezpiecznego przechowywania i, w stosownych przypadkach, do innych zasobów społeczności.
|
Kontrola dostępu do broni palnej, krótka interwencja dotycząca bezpiecznego przechowywania broni palnej oraz skierowanie do społeczności i zasobów profilaktycznych w zakresie opieki zdrowotnej
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: standardowa opieka
Wszyscy pacjenci po urazach otrzymają standardową rutynową opiekę, która może obejmować badania przesiewowe i porady dotyczące bezpieczeństwa broni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przyjętych pacjentów rannych otrzymujących każdy element Programu ACTFAST
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Składniki ACTFAST będą zbierane poprzez retrospektywną abstrakcję danych z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego ośrodka w celu ustalenia, czy przyjęci pacjenci z obrażeniami otrzymali elementy programu badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) na różnych etapach badania.
|
48 tygodni
|
|
Odsetek przyjętych pacjentów rannych objętych elementami Programu ACTFAST
Ramy czasowe: Przyjęcie, 2 tygodnie po wypisie
|
Wśród kwalifikujących się, w porównaniu do stanu przed wdrożeniem, będzie różnica w liczbie pacjentów otrzymujących każdy element programu ACTFAST, mierzona na podstawie odpowiedzi z ankiety dla uczestników zebranych podczas przyjęcia uczestnika i 2 tygodnie po wypisaniu, na podstawie danych z ankiety pochodzących z wielu źródeł opracowanych poprzez wcześniejszą pracę członków zespołu badawczego.
|
Przyjęcie, 2 tygodnie po wypisie
|
|
Postawy i zachowania pacjentów dotyczące bezpieczeństwa broni palnej ocenione w drodze ankiety
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Wynik ten będzie mierzony na podstawie danych z ankiety pacjentów, zaadaptowanych z wcześniejszych prac zespołu badawczego.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i pewność klinicysty w zakresie bezpieczeństwa broni palnej, oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Wynik ten będzie mierzony na podstawie danych z ankiety przeprowadzonej wśród klinicystów, pochodzących z wielu źródeł, opracowanych w wyniku wcześniejszej pracy członków zespołu badawczego.
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00433605
- R01MD019173 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .