- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302452
Traumacenter för vuxna RE-AIM at Gun Safety (ACTFAST) Prevention (ACTFAST)
ACTFAST: Traumacenter i städer och på landsbygden siktar på nytt mot skjutvapenskador
Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera implementeringen och effektiviteten av ett omfattande universellt program för förebyggande av skjutvapenskador, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centers), i traumacenter på nivå 1. Huvudsyftet med studien är:
- (Primärt mål 1) Öka antagandet, implementeringen och underhållet av ett universellt ingripande för förebyggande av skador på skjutvapen vid tre deltagande traumacenter i delstaterna i mitten av Atlanten;
- (Primärt mål 2) Bedöma kunskap om förebyggande av skador på skjutvapen, attityder och säker förvaringspraxis bland traumapatienter som behandlas inom deltagande traumacenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17402
- WellSpan Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagare i elektronisk journal (EMR):
Inklusionskriterier:
- traumapatienter intagna på slutenvården för vuxna trauma vid deltagande institutioner
Exklusions kriterier:
- ingen
Patientdeltagare
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal;
- antagen till en deltagande traumatjänst för en skada;
- flytande engelska eller spanska;
- kunna ge skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- fånge eller i polisförvar;
- erkänd på grund av självmordsförsök
- alla akuta tillstånd som skulle förhindra tillhandahållande av informerat samtycke eller samtycke (d.v.s. akut psykos, förändrad mental status, kognitiv funktionsnedsättning).
Personaldeltagare
Inklusionskriterier:
- traumatjänstläkare, läkarassistent, sjuksköterska, sjuksköterska eller socialarbetare vid deltagande pediatriskt traumacentrum
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACTFAST Intervention
Under implementerings- och underhållsperioderna kommer alla traumapatienter att få studieaktiviteter inklusive screening av tillgång till skjutvapen, rådgivning om säker förvaringspraxis och hänvisning till säker förvaring och andra resurser i samhället som är lämpligt.
|
Kontroll av tillgång till skjutvapen, kortfattad förvaring av skjutvapen och hänvisning till samhällets och förebyggande hälsoresurser
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Standardvård
Alla traumapatienter kommer att få vanlig rutinvård som kan innefatta viss screening och rådgivning om vapensäkerhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel inlagda skadade patienter som får varje del av ACTFAST-programmet
Tidsram: 48 veckor
|
ACTFAST-komponenter kommer att samlas in genom retrospektiv dataabstraktion av varje webbplatss elektroniska journal för att avgöra om inlagda skadade patienter fick programmet Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) under de olika faserna av studien.
|
48 veckor
|
|
Procentandel av inlagda skadade patienter som får delar av ACTFAST-programmet
Tidsram: Intagning, 2 veckor efter utskrivning
|
Bland de kvalificerade, jämfört med pre-implementering, kommer det att finnas en skillnad i patienter som får varje del av ACTFAST-programmet mätt med deltagarundersökningssvar som samlats in under deltagarens inläggning och 2 veckor efter utskrivning från enkätdata som härrör från flera utvecklade källor genom tidigare arbete av medlemmar i studiegruppen.
|
Intagning, 2 veckor efter utskrivning
|
|
Patientsäkerhetsattityder och beteenden för skjutvapen enligt undersökningen
Tidsram: 48 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av patientundersökningsdata anpassade från tidigare arbete av studiegruppen.
|
48 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens kunskap om säkerhet och förtroende för skjutvapen enligt undersökningen
Tidsram: 48 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av klinikerundersökningsdata som härrör från flera källor som utvecklats genom tidigare arbete av medlemmar i studieteamet.
|
48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00433605
- R01MD019173 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .