Centri traumatologici per adulti RE-AIM alla prevenzione della sicurezza delle armi (ACTFAST).
4 marzo 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
ACTFAST: Centri traumatologici urbani e rurali RE-AIM alla prevenzione delle lesioni da armi da fuoco
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'implementazione e l'efficacia di un programma completo e universale di prevenzione delle lesioni da arma da fuoco, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centres), nei centri traumatologici di livello 1. Gli obiettivi principali dello studio sono:
- (Obiettivo primario 1) Aumentare l’adozione, l’implementazione e il mantenimento di un intervento universale di prevenzione delle lesioni da arma da fuoco presso tre centri traumatologici partecipanti negli stati del Medio Atlantico;
- (Obiettivo primario 2) Valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche di conservazione sicura sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco tra i pazienti traumatizzati trattati nei centri traumatologici partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1776
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katherine Hoops, MD, MPH
- Numero di telefono: (410)955-6412
- Email: khoops1@jh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna DuVal, MPH
- Email: aduval1@jhmi.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Partecipanti alla cartella clinica elettronica (EMR):
Criterio di inclusione:
- pazienti traumatizzati ricoverati in servizi ospedalieri traumatologici per adulti presso le istituzioni partecipanti
Criteri di esclusione:
- nessuno
Partecipanti pazienti
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età;
- ricoverato in un servizio traumatologico partecipante per un infortunio;
- fluente in inglese o spagnolo;
- in grado di fornire il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- detenuto o in custodia di polizia;
- ammesso per tentativo di suicidio
- qualsiasi condizione acuta che precluda la fornitura del consenso informato o dell'assenso (ad esempio, psicosi acuta, stato mentale alterato, deterioramento cognitivo).
Partecipanti del personale
Criterio di inclusione:
- medico del servizio traumatologico, assistente medico, infermiere professionista, infermiere o assistente sociale presso il centro traumatologico pediatrico partecipante
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento ACTFAST
Durante i periodi di implementazione e mantenimento, tutti i pazienti traumatizzati riceveranno attività di studio tra cui lo screening dell'accesso alle armi da fuoco, la consulenza sulle pratiche di conservazione sicura e il rinvio a strutture di conservazione sicura e ad altre risorse comunitarie, a seconda dei casi.
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Controllo dell’accesso alle armi da fuoco, breve intervento per la conservazione sicura delle armi da fuoco e invio alle risorse sanitarie preventive e comunitarie
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Nessun intervento: Nessun intervento: cura standard
Tutti i pazienti traumatizzati riceveranno cure di routine standard che possono includere screening e consulenza sulla sicurezza delle armi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti feriti ammessi che ricevono ciascun elemento del programma ACTFAST
Lasso di tempo: 48 settimane
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I componenti ACTFAST verranno raccolti attraverso l'estrazione retrospettiva dei dati della cartella clinica elettronica di ciascun sito per determinare se i pazienti feriti ricoverati hanno ricevuto i componenti del programma di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) durante le diverse fasi dello studio.
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48 settimane
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Percentuale di pazienti feriti ricoverati che ricevono elementi del programma ACTFAST
Lasso di tempo: Ricovero, 2 settimane dopo la dimissione
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Tra quelli ammissibili, rispetto alla fase pre-implementazione, ci sarà una differenza nei pazienti che ricevono ciascun elemento del programma ACTFAST misurato dalle risposte al sondaggio dei partecipanti raccolte durante il ricovero del partecipante e 2 settimane dopo la dimissione dai dati del sondaggio derivati da più fonti sviluppate attraverso il lavoro precedente dei membri del gruppo di studio.
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Ricovero, 2 settimane dopo la dimissione
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Atteggiamenti e comportamenti dei pazienti riguardo alla sicurezza delle armi da fuoco valutati mediante sondaggio
Lasso di tempo: 48 settimane
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i dati del sondaggio sui pazienti adattati dal lavoro precedente del team di studio.
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48 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza e fiducia dei medici sulla sicurezza delle armi da fuoco valutate mediante sondaggio
Lasso di tempo: 48 settimane
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i dati del sondaggio clinico derivati da più fonti sviluppate attraverso il lavoro precedente dei membri del team di studio.
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48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00433605
- R01MD019173 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al termine dello studio, i dati deidentificati saranno resi pubblici.
A causa della natura sensibile degli argomenti discussi, i dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori al di fuori del gruppo di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .