- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302452
Centros de Trauma para Adultos RE-OBJETIVOS na Prevenção da Segurança de Armas (ACTFAST) (ACTFAST)
ACTFAST: Centros de Trauma Urbanos e Rurais RE-AIM na Prevenção de Lesões por Armas de Fogo
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar a implementação e eficácia de um programa abrangente e universal de prevenção de lesões por arma de fogo, ACTFAST (Adotando Treinamento Abrangente para Segurança de Armas de Fogo em Centros de Trauma), em centros de trauma de nível 1. Os principais objetivos do estudo são:
- (Objetivo principal 1) Aumentar a adoção, implementação e manutenção de uma intervenção universal de prevenção de ferimentos por armas de fogo em três centros de trauma participantes nos estados do Médio Atlântico;
- (Objetivo principal 2) Avaliar o conhecimento, as atitudes e as práticas de armazenamento seguro sobre prevenção de ferimentos por arma de fogo entre pacientes traumatizados tratados nos centros de trauma participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17402
- WellSpan Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participantes do Prontuário Médico Eletrônico (EMR):
Critério de inclusão:
- pacientes com trauma internados em serviços de internação com trauma para adultos nas instituições participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Pacientes participantes
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade;
- internado em um serviço de trauma participante devido a uma lesão;
- fluente em inglês ou espanhol;
- capaz de fornecer consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- prisioneiro ou sob custódia policial;
- internado por tentativa de suicídio
- quaisquer condições agudas que impeçam o fornecimento de consentimento informado ou assentimento (ou seja, psicose aguda, estado mental alterado, comprometimento cognitivo).
Participantes da equipe
Critério de inclusão:
- médico do serviço de trauma, médico assistente, enfermeiro, enfermeiro ou assistente social no centro de trauma pediátrico participante
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ACTFAST
Durante os períodos de implementação e manutenção, todos os pacientes traumatizados receberão atividades de estudo, incluindo triagem de acesso a armas de fogo, aconselhamento sobre práticas de armazenamento seguro e encaminhamento para armazenamento seguro e outros recursos comunitários, conforme apropriado.
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Triagem de acesso a armas de fogo, intervenção breve no armazenamento seguro de armas de fogo e encaminhamento para recursos comunitários e de saúde preventiva
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Sem intervenção: Sem intervenção: cuidado padrão
Todos os pacientes com trauma receberão cuidados de rotina padrão, que podem incluir alguma triagem e aconselhamento sobre segurança com armas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes feridos admitidos que recebem cada elemento do Programa ACTFAST
Prazo: 48 semanas
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Os componentes do ACTFAST serão coletados por meio de abstração retrospectiva de dados do prontuário eletrônico de cada centro para determinar se os pacientes feridos internados receberam os componentes do programa de Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) durante as diferentes fases do estudo.
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48 semanas
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Porcentagem de pacientes feridos admitidos que recebem elementos do Programa ACTFAST
Prazo: Admissão, 2 semanas após a alta
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Entre os elegíveis, em comparação com a pré-implementação, haverá uma diferença no número de pacientes que recebem cada elemento do programa ACTFAST, conforme medido pelas respostas da pesquisa dos participantes coletadas durante a admissão do participante e 2 semanas após a alta a partir de dados da pesquisa derivados de múltiplas fontes desenvolvidas através do trabalho prévio dos membros da equipe de estudo.
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Admissão, 2 semanas após a alta
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Atitudes e comportamentos de segurança com armas de fogo dos pacientes, conforme avaliado pela pesquisa
Prazo: 48 semanas
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Este resultado será medido usando os dados da pesquisa do paciente adaptados de trabalhos anteriores da equipe de estudo.
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48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e confiança dos médicos em segurança com armas de fogo, conforme avaliado por pesquisa
Prazo: 48 semanas
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Este resultado será medido usando dados de pesquisas clínicas derivados de múltiplas fontes desenvolvidas através do trabalho anterior dos membros da equipe de estudo.
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48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Administração do hospital
- Administração de Instalações de Saúde
- Instalações de saúde
- Serviços médicos de emergência
- Departamentos hospitalares
- Serviço de Urgência, Hospital
- Centros de Trauma
Outros números de identificação do estudo
- IRB00433605
- R01MD019173 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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