- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06302452
Центры травматологии для взрослых RE-AIM по профилактике безопасности оружия (ACTFAST) (ACTFAST)
ACTFAST: Городские и сельские травматологические центры ВНОВЬ НАПРАВЛЯЮТСЯ на профилактику огнестрельного оружия
Целью этого интервенционного исследования является оценка реализации и эффективности комплексной универсальной программы предотвращения травм от огнестрельного оружия ACTFAST (Внедрение комплексного обучения технике безопасности при обращении с огнестрельным оружием в травматологических центрах) в травматологических центрах уровня 1. Основными целями исследования являются:
- (Основная цель 1) Активизировать внедрение, внедрение и поддержание универсальных мер по профилактике огнестрельного оружия в трех участвующих травматологических центрах в среднеатлантических штатах;
- (Основная цель 2) Оценить знания, отношение и методы безопасного хранения огнестрельного оружия среди пациентов с травмами, проходящих лечение в участвующих травматологических центрах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17402
- WellSpan Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Электронная медицинская карта (ЭМК) Участники:
Критерии включения:
- пациенты с травмами, поступившие в стационары для взрослых с травмами в участвующих учреждениях
Критерий исключения:
- никто
Пациенты-участники
Критерии включения:
- возраст не менее 18 лет;
- поступил в участвующую травматологическую службу по поводу травмы;
- свободное владение английским или испанским языком;
- возможность дать письменное согласие.
Критерий исключения:
- заключенный или находящийся под стражей в полиции;
- поступил из-за попытки самоубийства
- любые острые состояния, которые препятствуют предоставлению информированного согласия или согласия (например, острый психоз, изменение психического статуса, когнитивные нарушения).
Участники коллектива
Критерии включения:
- врач травматологической службы, фельдшер, практикующая медсестра, медсестра или социальный работник участвующего детского травматологического центра
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ACTFAST
В периоды реализации и обслуживания все пациенты с травмами будут проходить учебные мероприятия, включая проверку доступа к огнестрельному оружию, консультирование по методам безопасного хранения и направление в безопасное хранилище и другие общественные ресурсы, если это необходимо.
|
Проверка доступа к огнестрельному оружию, краткое вмешательство в безопасное хранение огнестрельного оружия и направление в общественные и профилактические медицинские учреждения.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: стандартный уход
Все пациенты с травмами будут получать стандартную рутинную помощь, которая может включать в себя осмотр и консультирование по вопросам безопасности обращения с оружием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, получающих каждый элемент программы ACTFAST
Временное ограничение: 48 недель
|
Компоненты ACTFAST будут собираться посредством ретроспективного извлечения данных из электронных медицинских карт каждого учреждения, чтобы определить, получали ли госпитализированные пациенты с травмами компоненты программы скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) на различных этапах исследования.
|
48 недель
|
|
Процент госпитализированных пациентов с травмами, получающих элементы программы ACTFAST
Временное ограничение: Прием, через 2 недели после выписки
|
Среди тех, кто соответствует критериям, по сравнению с пациентами до внедрения, будет разница в количестве пациентов, получающих каждый элемент программы ACTFAST, что будет измерено по ответам участников опроса, собранным во время поступления участника и через 2 недели после выписки на основе данных опроса, полученных из нескольких разработанных источников. посредством предыдущей работы членов исследовательской группы.
|
Прием, через 2 недели после выписки
|
|
Отношение и поведение пациентов в отношении безопасности огнестрельного оружия по оценке опроса
Временное ограничение: 48 недель
|
Этот результат будет измерен с использованием данных опроса пациентов, адаптированных на основе предыдущей работы исследовательской группы.
|
48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания и уверенность клиницистов в области безопасности огнестрельного оружия по результатам опроса
Временное ограничение: 48 недель
|
Этот результат будет измерен с использованием данных опроса врачей, полученных из нескольких источников, полученных в результате предыдущей работы членов исследовательской группы.
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Администрация больницы
- Администрация медицинских учреждений
- Медицинские учреждения
- Служба неотложной медицинской помощи
- Больничные отделы
- Скорая помощь, Больница
- Травматологические центры
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00433605
- R01MD019173 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .