- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06302452
A felnőtt traumatológiai központok ÚJRA CÉLKOZZÁK a fegyverbiztonsági (ACTFAST) megelőzésre (ACTFAST)
ACTFAST: A városi és vidéki traumaközpontok újracélozzák a lőfegyveres sérülések megelőzését
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy átfogó univerzális lőfegyver-sérülés-megelőzési program, az ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma centers) megvalósítását és hatékonyságát az 1. szintű traumatológiai központokban. A tanulmány fő céljai a következők:
- (Elsődleges cél 1) Az univerzális lőfegyver-sérülés-megelőzési beavatkozás elfogadásának, végrehajtásának és fenntartásának növelése három résztvevő traumatológiai központban az Atlanti-óceán középső államaiban;
- (2. elsődleges cél) A lőfegyver-sérülés-megelőzési ismeretek, attitűdök és biztonságos tárolási gyakorlatok felmérése a résztvevő traumatológiai központokban kezelt traumás betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17402
- Wellspan Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) résztvevői:
Bevételi kritériumok:
- részt vevő intézmények felnőtt traumatológiai fekvőbeteg szolgálataira felvett traumás betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Beteg résztvevők
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves;
- sérülés miatt felvették a részt vevő traumatológiai szolgálatra;
- folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul;
- írásos beleegyezését adhatja.
Kizárási kritériumok:
- fogoly vagy rendőrségi őrizetben van;
- öngyilkossági kísérlet miatt elismerték
- bármilyen akut állapot, amely kizárná a tájékozott beleegyezés vagy beleegyezés megadását (azaz akut pszichózis, megváltozott mentális állapot, kognitív károsodás).
A személyzet résztvevői
Bevételi kritériumok:
- traumatológiai szolgálat orvosa, asszisztens, gyakorló ápolónő, ápolónő vagy szociális munkás a részt vevő gyermekgyógyászati traumacentrumban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACTFAST beavatkozás
A végrehajtási és karbantartási időszak alatt minden traumás beteg vizsgálati tevékenységekben részesül, beleértve a lőfegyver-hozzáférési szűrést, a biztonságos tárolási gyakorlattal kapcsolatos tanácsadást, valamint a biztonságos tároláshoz és adott esetben más közösségi forrásokhoz való utalást.
|
Lőfegyver-hozzáférési átvizsgálás, rövid lőfegyver biztonságos tárolási beavatkozás, valamint közösségi és megelőző egészségügyi forrásokhoz való utalás
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Minden traumás beteg szokásos rutin ellátásban részesül, amely magában foglalhat némi szűrést és tanácsadást a fegyverbiztonsággal kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACTFAST Program egyes elemeit kapó felvett sérült betegek aránya
Időkeret: 48 hét
|
Az ACTFAST komponenseket az egyes helyszínek elektronikus kórlapjainak retrospektív adatabsztrakciójával gyűjtik össze annak megállapítása érdekében, hogy a befogadott sérült betegek megkapták-e a szűrési, rövid beavatkozási és kezelésre utaló (SBIRT) programkomponenseket a vizsgálat különböző fázisaiban.
|
48 hét
|
|
Az ACTFAST program elemeit kapó sérült betegek százalékos aránya
Időkeret: Felvétel, 2 héttel a távozás után
|
A jogosultak között a bevezetés előttihez képest eltérés mutatkozik az ACTFAST program egyes elemeit kapó betegek között, amelyet a résztvevő felvétele során és az elbocsátást követő 2 héttel gyűjtött, több forrásból származó felmérési adatok alapján mértek. a vizsgálati csoport tagjainak korábbi munkáján keresztül.
|
Felvétel, 2 héttel a távozás után
|
|
A betegek lőfegyverbiztonsági attitűdjei és magatartásai felmérés alapján
Időkeret: 48 hét
|
Ezt az eredményt a vizsgálati csoport korábbi munkájából adaptált betegfelmérés adatai alapján mérik.
|
48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikusok lőfegyverbiztonsági ismerete és önbizalma felmérés alapján
Időkeret: 48 hét
|
Ezt az eredményt több forrásból származó klinikai felmérési adatok segítségével mérik, amelyeket a vizsgálati csoport tagjainak korábbi munkája során fejlesztettek ki.
|
48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Hoops, MD, MPH, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szervezés és adminisztráció
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Kórházi igazgatás
- Egészségügyi intézményi igazgatás
- Egészségügyi intézmények
- Sürgősségi orvosi szolgáltatások
- Kórházi osztályok
- Sürgősségi Szolgálat, Kórház
- Traumaközpontok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00433605
- R01MD019173 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .