- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06304831
Využití hodnocení zařízení ke zlepšení spokojenosti se zdravotní péčí o děti
Hodnocení zařízení ke zvýšení spokojenosti s zdravotní péčí o děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco přístup ke zdravotní péči se celosvětově rozšiřuje, mezi poskytovateli existují značné rozdíly v kvalitě péče, přičemž nekvalitní péče má na svědomí až 5 milionů úmrtí ročně. Očekává se, že tato čísla porostou s tím, jak více lidí vyhledá péči a jak se zátěž nemocí přesouvá do složitých podmínek.
Rozšíření přístupu také vedlo ke zvýšení možností pro veřejné a soukromé poskytovatele zdravotní péče. Výběr poskytovatele zdravotní péče nebo zařízení je však obtížný, protože včasné a spolehlivé informace o poskytovatelích nejsou snadno dostupné. Lidé se často při výběru poskytovatelů spoléhají na sociální sítě nebo předchozí zkušenosti. V Lao PDR však pouze 28 % popisuje svou nedávnou návštěvu poskytovatele zdravotní péče jako vysoce kvalitní, což naznačuje, že ačkoliv existuje stále více možností péče, lidé mohou potřebovat podporu, aby našli poskytovatele, kteří splňují jejich požadavky na kvalitu.
Aby bylo možné informovat o úsilí zlepšit přístup lidí k vysoce kvalitní péči, je zapotřebí důkazů o mechanismech, které lidem umožní identifikovat a využívat vysoce kvalitní péči. V zemích s nízkými a středními příjmy se většina dosavadního úsilí soustředila na úsilí na straně nabídky. I když existují nové iniciativy ke studiu populačních perspektiv a zkušeností s péčí o lidi, opatření k „podněcování poptávky“ po vysoce kvalitní péči nejsou dobře pochopena.
Plánujeme provést randomizovaně kontrolovaný experiment pomocí mobilních telefonů, abychom zjistili, zda rutinně shromažďované informace o kvalitě péče poskytované vrstevníky mohou zlepšit přístup k vysoce kvalitní péči a spokojenost pacientů. Plánujeme prozkoumat, zda účastníci změnili poskytovatele na základě poskytnutých informací a typu informací, které matky ke změně poskytovatele použily. Kromě toho plánujeme prozkoumat, zda informace o poskytovatelích vedly ženy k tomu, aby byly spokojenější se službami zdravotní péče o své dítě nebo děti. Mezi účastníky studie budou matky žijící v městském prostředí s méně než 2letými dětmi a již zapsané do probíhající kohorty VITERBI ve Vientiane, hlavním městě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vientiane Capital
-
Vientiane, Vientiane Capital, Laoská lidově demokratická republika
- Lao Tropical and Public Health Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku 18 let a starší a zapsané do Vientiane Multigenerational Birth Cohort (VITERBI) s alespoň jedním dítětem mladším dvou let, schopné číst, mají výhradní přístup k mobilnímu telefonu, mají účet WhatsApp, rozumí a podepisují ICF se bude moci zúčastnit studie. Kritéria způsobilosti budou posouzena pomocí údajů shromážděných z VITERBI. Schopnost číst bude testována pomocí skriptu v laoštině „Používám svůj mobilní telefon každý den“.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeny způsobilé ženy, které nebudou ochotny podepsat informovaný souhlas, bez výhradního přístupu k mobilnímu telefonu, nebudou schopny přečíst testovací skript nebo nebudou schopny ovládat mobilní telefon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina bude dostávat jednou za dva týdny aktualizace o hodnocení kvality nedávno navštívených poskytovatelů zdravotní péče pro děti všemi účastníky studie.
|
Hodnocení celkové a složek kvality (znalosti poskytovatele, ohleduplnost poskytovatele, ohleduplnost personálu, čistota, cena) poskytovatelů zdravotní péče pro děti budou uvedeny na webové stránce.
Webová stránka bude aktualizována každý týden a účastníci budou zváni k přístupu k nejnovějším hodnocením jednou za dva týdny.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude dostávat žádné informace o poskytovatelích zdravotní péče pro děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl matek, které mění svého preferovaného poskytovatele zdravotní péče o děti za neodkladnou péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním výstupem této studie je podíl matek, které změnily své preferované zdravotnické zařízení pro služby péče o děti, které nejsou urgentní, mezi základními a konečnými průzkumy.
Neodkladná péče je definována jako děti s mírnou horečkou 38 stupňů spolu s kašlem.
Během základního a konečného průzkumu budou účastníci požádáni, aby specifikovali své preferované místo pro nenaléhavou péči o dítě následovně: „Pokud bude vaše dítě zítra nemocné s mírnou horečkou 38 stupňů Celsia a kašlem, která nemocnice, klinika nebo zdravotní středisko bereš své dítě?"
Primárním výstupem bude binární indikátor pro účastníky, kteří mění své preferované umístění mezi základní a konečnou linií.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl matek spokojených se zdravotní péčí o své děti při poslední návštěvě
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundárním výstupním měřítkem bude spokojenost s naposledy navštíveným zdravotnickým zařízením s péčí o jejich dítě do 2 let. Toto měření bude dostupné pouze pro matky, které hledají péči o své dítě během studijního období.
Bude se jednat o binární proměnnou a spokojenost bude definována jako odpověď „Výborně“ nebo „Velmi dobře“ (místo „Dobrý“, „Slušný“ nebo „Špatný“) na otázku „Jak byste ohodnotili celkovou kvalitu péče, kterou jsi dostal?",
odkazující na poslední návštěvu jejich dítěte mladšího 2 let během posledních 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Počet a typ poskytovatelů zdravotní péče využitých za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Tímto sekundárním výstupem je počet a typy poskytovatelů (státní zdravotní střediska, státní nemocnice, soukromé kliniky a soukromé nemocnice), které matky během sledovaného období navštěvovaly kvůli zdravotní péči o své děti.
Každé 2 týdny budou všichni zapsaní účastníci dotázáni: "Navštívili jste zdravotní středisko, nemocnici nebo dětskou kliniku v posledních dvou týdnech?"
pomocí mobilní aplikace.
Ti, kteří odpoví „Ano“, budou požádáni o vyplnění online průzkumu o návštěvě, který je požádá o upřesnění navštíveného zdravotnického zařízení.
|
3 měsíce
|
|
Podíl matek, které změnily naposledy navštíveného poskytovatele zdravotní péče pro děti
Časové okno: 3 měsíce
|
Tímto sekundárním výsledkem je podíl matek, které změnily naposledy navštívené zdravotnické zařízení pro služby péče o děti mezi základním a konečným průzkumem.
Toto měření bude binární proměnnou a bude dostupné pouze pro pečovatele využívající péči během tříměsíčního období předcházejícího základnímu a konečnému průzkumu.
|
3 měsíce
|
|
Podíl matek je přesvědčen, že dokážou určit nejlepší místo pro péči o nemocné děti
Časové okno: 3 měsíce
|
Tímto sekundárním výsledkem je podíl matek, které na základě jeho zdravotních problémů umí určit nejlepší místo pro péči o nemocné děti.
Během základního a konečného průzkumu budou všichni účastníci požádáni, aby odpověděli slovy „Rozhodně souhlasím“, „Souhlasím“, „Nejsem si jistý“, „Nesouhlasím“ nebo „Rozhodně nesouhlasím“ na následující otázku: „Jsem schopen určit nejlepší místo abych se postaral o mé dítě, když je nemocné."
Tímto výsledkem bude binární proměnná.
Účastníci, kteří odpoví „Rozhodně souhlasím“ nebo „Souhlasím“, budou definováni jako jistí, že dokážou určit nejlepší místo pro péči o nemocné děti, a účastníci, kteří odpoví „Nejsem“, „Nesouhlasím“ nebo „Rozhodně nesouhlasím“, budou definováni. jako nedůvěra, kde hledat péči.
|
3 měsíce
|
|
Podíl matek, které si vybírají preferované zařízení pro neodkladnou péči kvůli online nebo digitálním informačním zdrojům
Časové okno: 3 měsíce
|
Tímto sekundárním výsledkem je podíl matek, které využily online nebo digitálních informačních zdrojů důvody pro výběr poskytovatelů neodkladné péče.
Během základního a konečného průzkumu budou účastníci požádáni, aby specifikovali své preferované místo pro nenaléhavou péči o dítě následovně: „Pokud bude vaše dítě zítra nemocné s mírnou horečkou 38 stupňů Celsia a kašlem, která nemocnice, klinika nebo zdravotní středisko bereš své dítě?"
Po této otázce budou účastníci dotázáni: "Byla tato volba informována online nebo digitálními informačními službami?"
Tímto výsledkem bude binární proměnná.
|
3 měsíce
|
|
Podíl matek, které mění preferovaného poskytovatele zdravotní péče o děti na neodkladnou péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Tímto sekundárním výsledkem je podíl matek, které změnily své preferované zdravotnické zařízení pro služby urgentní péče o děti mezi základním a konečným průzkumem.
Neodkladná péče je definována jako děti s vysokou horečkou a červenou vyrážkou pokrývající jejich tělo.
Během základního a konečného průzkumu budou účastníci požádáni, aby specifikovali preferované místo pro neodkladnou péči o dítě následovně: „Pokud je vaše dítě zítra nemocné s velmi vysokou horečkou 39-40 stupňů a červenou vyrážkou pokrývající jeho tělo, která nemocnice , kliniku nebo zdravotní středisko, kam vezmete své dítě?"
Tento výsledek bude binárním ukazatelem pro účastníky, kteří mění své preferované místo pro neodkladnou péči mezi výchozí a konečnou úrovní.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Günther Fink, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Aryal, MPH, Swiss Tropical & Public Health Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SwissTI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita zdravotní péče
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy