- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06304831
Utilizzo delle valutazioni delle strutture per migliorare la soddisfazione nei confronti dell'assistenza sanitaria per i bambini
Valutazioni delle strutture per migliorare la soddisfazione nei confronti dell'assistenza sanitaria per i bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre l’accesso all’assistenza sanitaria si sta espandendo a livello globale, vi è una variazione apprezzabile nella qualità dell’assistenza tra i fornitori, con un’assistenza di bassa qualità responsabile fino a 5 milioni di decessi ogni anno. Si prevede che questi numeri aumenteranno man mano che sempre più persone cercano cure e man mano che il peso della malattia si sposta verso condizioni complesse.
L’ampliamento dell’accesso ha comportato anche un aumento delle opzioni per gli operatori sanitari pubblici e privati. Selezionare un fornitore di servizi sanitari o una struttura, tuttavia, è difficile perché informazioni tempestive e affidabili sui fornitori non sono prontamente disponibili. Le persone spesso si affidano ai social network o alle esperienze precedenti per selezionare i fornitori. Tuttavia, nella Repubblica democratica popolare del Laos, solo il 28% descrive la propria recente visita presso un operatore sanitario come di alta qualità, suggerendo che, sebbene le opzioni di assistenza siano in aumento, le persone potrebbero aver bisogno di supporto per trovare operatori che soddisfino le loro esigenze di qualità.
Per informare gli sforzi volti a migliorare l’accesso delle persone a cure di alta qualità, sono necessarie prove sui meccanismi che consentano alle persone di identificare e utilizzare cure di alta qualità. Nei paesi a basso e medio reddito, la maggior parte degli sforzi finora si è concentrata sul lato dell’offerta. Sebbene esistano nuove iniziative per studiare le prospettive della popolazione e le esperienze di assistenza delle persone, le misure per “accendere la domanda” di assistenza di alta qualità non sono ben comprese.
Abbiamo in programma di condurre un esperimento randomizzato e controllato utilizzando i telefoni cellulari per studiare se le informazioni raccolte regolarmente sulla qualità delle cure ricevute dai pari possono migliorare l'accesso a cure di alta qualità e la soddisfazione dei pazienti. Abbiamo in programma di studiare se i partecipanti hanno cambiato fornitore in base alle informazioni fornite e al tipo di informazioni utilizzate dalle madri per cambiare fornitore. Inoltre, intendiamo studiare se le informazioni sui fornitori abbiano portato le donne a essere più soddisfatte dei servizi sanitari per i loro figli. I partecipanti allo studio includeranno madri che vivono in un contesto urbano con bambini di meno di 2 anni e già iscritte a una coorte VITERBI in corso a Vientiane, la capitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amit Aryal, MPH
- Numero di telefono: +41612848953
- Email: amit.aryal@swisstph.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emma Clarke-Deelder, PhD
- Numero di telefono: +41782292762
- Email: emma.clarke-deelder@swisstph.ch
Luoghi di studio
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Vientiane Capital
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Vientiane, Vientiane Capital, Repubblica democratica popolare del Laos
- Reclutamento
- Lao Tropical and Public Health Institute
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Contatto:
- Dr Somphou Sayasane, PhD
- Numero di telefono: +856 20 55 679 60
- Email: somphou.sayasone@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni e iscritte alla Vientiane Multigenerational Birth Cohort (VITERBI) con almeno un figlio di età inferiore a due anni, in grado di leggere, avere accesso esclusivo a un telefono cellulare, avere un account WhatsApp, comprendere e firmare il ICF potrà partecipare allo studio. I criteri di ammissibilità saranno valutati utilizzando i dati raccolti da VITERBI. La capacità di leggere sarà testata utilizzando una scrittura in laotiano: "Uso il mio cellulare ogni giorno".
Criteri di esclusione:
- Le donne idonee che non vogliono firmare il consenso informato, senza accesso esclusivo a un telefono cellulare, incapaci di leggere il copione del test o incapaci di utilizzare un telefono cellulare saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà aggiornamenti bisettimanali sulle valutazioni di qualità degli operatori sanitari per bambini recentemente visitati da tutti gli iscritti allo studio.
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Le valutazioni della qualità complessiva e dei componenti della qualità (conoscenza dell'operatore, rispetto dell'operatore, rispetto del personale, pulizia, costi) degli operatori sanitari per i bambini verranno fornite su una pagina web.
La pagina web verrà aggiornata ogni settimana e i partecipanti saranno invitati ad accedere alle ultime valutazioni ogni due settimane.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna informazione sui fornitori di assistenza sanitaria per i bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di madri che cambiano il loro fornitore di assistenza sanitaria preferito per i bambini per cure non urgenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il risultato principale di questo studio è la percentuale di madri che hanno cambiato la loro struttura sanitaria preferita per servizi di assistenza all’infanzia non urgenti tra le indagini di base e quelle finali.
Per cure non urgenti si intendono i bambini con febbre lieve di 38 gradi insieme a tosse.
Durante i sondaggi di base e finali, ai partecipanti verrà chiesto di specificare il luogo preferito per l'assistenza all'infanzia non urgente come segue: "Se tuo figlio si ammala domani con febbre lieve di 38 gradi Celsius e tosse, quale ospedale, clinica o centro sanitario sarà porti tuo figlio?"
Il risultato principale sarà un indicatore binario per i partecipanti che cambiano la loro posizione preferita tra la linea di base e la linea di fine.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di madri soddisfatte dell'assistenza sanitaria riservata ai propri figli durante la visita più recente
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura dell'esito secondario sarà la soddisfazione nei confronti della struttura sanitaria visitata più recentemente per l'assistenza al proprio bambino di età inferiore a 2 anni. Questa misura sarà disponibile solo per le madri che cercano assistenza per il proprio figlio durante il periodo di studio.
Questa sarà una variabile binaria e la soddisfazione sarà definita come la risposta "Eccellente" o "Molto buono" (invece di "Buono", "Discreto" o "Scarso") alla domanda "Come valuteresti la qualità complessiva di cure che hai ricevuto?",
riferito alla visita più recente per il proprio bambino di età inferiore a 2 anni negli ultimi 3 mesi.
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3 mesi
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Numero e tipologia di operatori sanitari utilizzati negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo risultato secondario è il numero e la tipologia di fornitori (centri sanitari governativi, ospedali governativi, cliniche private e ospedali privati) visitati dalle madri per l’assistenza sanitaria ai propri figli durante il periodo di studio.
Ogni 2 settimane, a tutti i partecipanti iscritti verrà chiesto: "Hai visitato un centro sanitario, un ospedale o una clinica infantile nelle ultime due settimane?"
utilizzando un'applicazione mobile.
A coloro che risponderanno "Sì" verrà richiesto di completare un sondaggio online sulla visita, che chiederà loro di specificare la struttura sanitaria visitata.
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3 mesi
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Proporzione di madri che cambiano gli operatori sanitari per bambini visitati più di recente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo risultato secondario è la percentuale di madri che hanno cambiato la struttura sanitaria visitata più di recente per servizi di assistenza all’infanzia tra le indagini di base e quelle finali.
Questa misura sarà una variabile binaria e sarà disponibile solo per gli operatori sanitari che utilizzano l'assistenza sia nei periodi di tre mesi precedenti l'indagine di base che di quella finale.
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3 mesi
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Proporzione di madri fiduciose di poter identificare il posto migliore in cui prendersi cura dei bambini malati
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo risultato secondario è la percentuale di madri in grado di identificare il posto migliore per prendersi cura dei bambini malati in base ai loro problemi di salute.
Durante i sondaggi di base e finali, a tutti i partecipanti verrà chiesto di rispondere con "Totalmente d'accordo", "D'accordo", "Incerto", "Non sono d'accordo" o "Totalmente in disaccordo" alla seguente domanda: "Sono in grado di identificare il posto migliore per prendermi cura di mio figlio quando è malato."
Questo risultato sarà una variabile binaria.
I partecipanti che risponderanno con "Totalmente d'accordo" o "D'accordo" saranno definiti come fiduciosi di poter identificare il posto migliore per ricevere assistenza per i bambini malati e i partecipanti che risponderanno con "Incerto", "Non sono d'accordo" o "Totalmente in disaccordo" saranno definiti come come non essere sicuri di dove cercare assistenza.
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3 mesi
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Proporzione di madri che scelgono la struttura preferita per le cure non urgenti grazie a fonti di informazione online o digitali
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo risultato secondario è la percentuale di madri che hanno utilizzato fonti di informazione online o digitali per scegliere i fornitori di cure non urgenti.
Durante i sondaggi di base e finali, ai partecipanti verrà chiesto di specificare il luogo preferito per l'assistenza all'infanzia non urgente come segue: "Se tuo figlio si ammala domani con febbre lieve di 38 gradi Celsius e tosse, quale ospedale, clinica o centro sanitario sarà porti tuo figlio?"
Dopo questa domanda, ai partecipanti verrà chiesto: "Questa scelta è stata informata da servizi di informazione online o digitali?"
Questo risultato sarà una variabile binaria.
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3 mesi
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Proporzione di madri che cambiano il loro fornitore di assistenza sanitaria preferito per i bambini per cure urgenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo risultato secondario è la percentuale di madri che hanno cambiato la loro struttura sanitaria preferita per servizi urgenti di assistenza all’infanzia tra le indagini di base e quelle finali.
Per cure urgenti si intendono i bambini con febbre alta e un'eruzione cutanea rossa che copre il corpo.
Durante i sondaggi di base e finali, ai partecipanti verrà chiesto di specificare il luogo preferito per l'assistenza urgente all'infanzia come segue: "Se tuo figlio si ammala domani con una febbre molto alta di 39-40 gradi e un'eruzione cutanea rossa che copre il suo corpo, quale ospedale , clinica o centro sanitario in cui porterai tuo figlio?"
Questo risultato sarà un indicatore binario per i partecipanti che cambiano la loro posizione preferita per le cure urgenti tra il basale e il finale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Günther Fink, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Investigatore principale: Amit Aryal, MPH, Swiss Tropical & Public Health Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SwissTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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