- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06304831
Wykorzystanie ocen obiektu w celu poprawy zadowolenia z opieki zdrowotnej nad dziećmi
Oceny obiektów poprawiające satysfakcję z opieki zdrowotnej nad dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż dostęp do opieki zdrowotnej poprawia się na całym świecie, istnieją znaczne różnice w jakości opieki wśród świadczeniodawców świadczących opiekę o niskiej jakości, co roku powoduje do 5 milionów zgonów. Oczekuje się, że liczby te będą rosły w miarę jak coraz więcej osób będzie szukać opieki, a ciężar chorób przeniesie się na złożone schorzenia.
Rozszerzanie dostępu zaowocowało także zwiększeniem możliwości dla publicznych i prywatnych dostawców usług opieki zdrowotnej. Wybór świadczeniodawcy lub placówki jest jednak trudny, ponieważ aktualne i wiarygodne informacje na temat świadczeniodawców nie są łatwo dostępne. Przy wyborze dostawców ludzie często polegają na sieciach społecznościowych lub wcześniejszych doświadczeniach. Jednak w Laotańskiej PDR tylko 28% opisuje swoją niedawną wizytę u podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną jako wysokiej jakości, co sugeruje, że chociaż możliwości opieki są coraz większe, ludzie mogą potrzebować wsparcia w znalezieniu świadczeniodawców spełniających ich potrzeby w zakresie jakości.
Aby uzasadnić wysiłki na rzecz poprawy dostępu ludzi do opieki wysokiej jakości, potrzebne są dowody dotyczące mechanizmów umożliwiających ludziom identyfikację i korzystanie z opieki wysokiej jakości. W krajach LMIC większość dotychczasowych wysiłków skupiała się na działaniach po stronie podaży. Chociaż pojawiają się nowe inicjatywy mające na celu badanie perspektyw populacji i doświadczeń pacjentów w zakresie opieki, środki mające na celu „rozbudzenie popytu” na opiekę wysokiej jakości nie są dobrze poznane.
Planujemy przeprowadzić randomizowany, kontrolowany eksperyment z wykorzystaniem telefonów komórkowych, aby sprawdzić, czy rutynowo zbierane informacje na temat jakości opieki otrzymywanej przez rówieśników mogą poprawić dostęp do wysokiej jakości opieki i zadowolenie pacjentów. Planujemy zbadać, czy uczestnicy zmienili dostawcę na podstawie dostarczonych informacji i rodzaju informacji, z których matki korzystały przy zmianie dostawcy. Dodatkowo planujemy zbadać, czy informacje o świadczeniodawcach spowodowały, że kobiety były bardziej zadowolone z usług opieki zdrowotnej dla swojego dziecka lub dzieci. Uczestnikami badania będą matki mieszkające w środowisku miejskim z dziećmi w wieku poniżej 2 lat i zapisane już do trwającej kohorty VITERBI w stolicy Wientianu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vientiane Capital
-
Vientiane, Vientiane Capital, Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
- Lao Tropical and Public Health Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety, które ukończyły 18 rok życia i zapisały się do Wielopokoleniowej Kohorty Urodzeniowej w Vientiane (VITERBI), posiadające co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej dwóch lat, potrafiące czytać, posiadające wyłączny dostęp do telefonu komórkowego, konto WhatsApp, rozumieją i podpisują ICF będzie uprawniona do udziału w badaniu. Kryteria kwalifikowalności zostaną ocenione na podstawie danych zebranych z VITERBI. Umiejętność czytania zostanie sprawdzona za pomocą skryptu w języku laotańskim: „Codziennie korzystam z telefonu komórkowego”.
Kryteria wyłączenia:
- Kwalifikujące się kobiety, które nie wyrażą świadomej zgody, nie będą miały wyłącznego dostępu do telefonu komórkowego, nie będą w stanie przeczytać scenariusza badania lub nie będą w stanie obsługiwać telefonu komórkowego, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać co dwa tygodnie aktualizacje dotyczące ocen jakości ostatnio odwiedzanych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną dla dzieci, dokonywanych przez wszystkie osoby biorące udział w badaniu.
|
Oceny ogólnej i składowych jakości (wiedza świadczeniodawcy, szacunek świadczeniodawcy, szacunek personelu, czystość, koszty) dostawców usług opieki zdrowotnej dla dzieci zostaną podane na stronie internetowej.
Strona będzie aktualizowana co tydzień, a uczestnicy będą zapraszani do dostępu do najnowszych ocen co dwa tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych informacji o podmiotach świadczących opiekę zdrowotną dla dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek matek, które zmieniają preferowanego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną dla dzieci ze względu na opiekę niepilną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest odsetek matek, które pomiędzy badaniem wyjściowym a końcowym zmieniły preferowaną placówkę opieki zdrowotnej na rzecz opieki nad dziećmi, która nie jest pilna.
Za opiekę niepilną uważa się dzieci z łagodną gorączką do 38 stopni i kaszlem.
Podczas badań wyjściowych i końcowych uczestnicy zostaną poproszeni o określenie preferowanej lokalizacji opieki nad dzieckiem, która nie jest pilna, w następujący sposób: „Jeśli Twoje dziecko jutro zachoruje z łagodną gorączką 38 stopni Celsjusza i kaszlem, jaki szpital, przychodnia lub ośrodek zdrowia do którego zabierasz swoje dziecko?”
Podstawowym wynikiem będzie wskaźnik binarny dla uczestników zmieniających preferowaną lokalizację pomiędzy linią bazową a końcową.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek matek zadowolonych z opieki zdrowotnej nad swoimi dziećmi podczas ostatniej wizyty
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędnym miernikiem wyniku będzie zadowolenie z ostatnio odwiedzanej placówki służby zdrowia w celu opieki nad dzieckiem w wieku poniżej 2 lat. Miara ta będzie dostępna wyłącznie dla matek poszukujących opieki nad dzieckiem w okresie badania.
Będzie to zmienna binarna, a satysfakcja zostanie zdefiniowana jako odpowiedź „Doskonała” lub „Bardzo dobra” (zamiast „Dobra”, „Dostateczna” lub „Słaba”) na pytanie: „Jak oceniłbyś ogólną jakość obchodzi, że otrzymałeś?”,
odnoszące się do ostatniej wizyty ich dziecka w wieku poniżej 2 lat w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
3 miesiące
|
|
Liczba i rodzaj świadczeniodawców, z których korzystano w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten drugorzędny wynik to liczba i rodzaj świadczeniodawców (rządowe ośrodki zdrowia, szpitale rządowe, prywatne kliniki i szpitale prywatne) odwiedzanych przez matki w celu opieki zdrowotnej nad swoimi dziećmi w okresie badania.
Co 2 tygodnie wszyscy zapisani uczestnicy zostaną zapytani: „Czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni odwiedziłeś ośrodek zdrowia, szpital lub przychodnię dla dziecka?”
za pomocą aplikacji mobilnej.
Osoby, które odpowiedzą „Tak”, zostaną poproszone o wypełnienie ankiety internetowej dotyczącej wizyty, w której zostaną poproszeni o określenie odwiedzanej placówki zdrowotnej.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek matek, które zmieniają ostatnio odwiedzanego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną dla dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten drugorzędny wynik to odsetek matek, które zmieniły ostatnio odwiedzaną placówkę opieki zdrowotnej w celu świadczenia usług opieki nad dziećmi pomiędzy badaniem wyjściowym a końcowym.
Miara ta będzie zmienną binarną i będzie dostępna wyłącznie dla opiekunów korzystających z opieki zarówno w okresach trzech miesięcy poprzedzających badanie początkowe, jak i końcowe.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek matek, które mają pewność, że potrafią wskazać najlepsze miejsce zapewnienia opieki chorym dzieciom
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem jest odsetek matek, które potrafią określić najlepsze miejsce zapewnienia opieki chorym dzieciom na podstawie ich problemów zdrowotnych.
Podczas badań wyjściowych i końcowych wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi „Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Nie jestem pewien”, „Nie zgadzam się” lub „Zdecydowanie się nie zgadzam” na następujące pytanie: „Umiem wskazać najlepsze miejsce zaopiekować się moim dzieckiem, gdy jest chore”.
Wynik ten będzie zmienną binarną.
Uczestnicy, którzy odpowiedzą „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Zgadzam się”, zostaną zdefiniowani jako mający pewność, że potrafią zidentyfikować najlepsze miejsce zapewnienia opieki dla chorych dzieci, a uczestnicy, którzy odpowiedzą „Nie jestem pewien”, „Nie zgadzam się” lub „Zdecydowanie się nie zgadzam” zostaną zdefiniowani jako brak pewności, gdzie szukać opieki.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek matek, które wybrały preferowaną placówkę opieki niepilnej ze względu na internetowe lub cyfrowe źródła informacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten drugorzędny wynik to odsetek matek, które korzystały z internetowych lub cyfrowych źródeł informacji przy wyborze dostawców usług opieki niepilnej.
Podczas badań wyjściowych i końcowych uczestnicy zostaną poproszeni o określenie preferowanej lokalizacji opieki nad dzieckiem, która nie jest pilna, w następujący sposób: „Jeśli Twoje dziecko jutro zachoruje z łagodną gorączką 38 stopni Celsjusza i kaszlem, jaki szpital, przychodnia lub ośrodek zdrowia do którego zabierasz swoje dziecko?”
Po zadaniu tego pytania uczestnicy zostaną zapytani: „Czy o tym wyborze zadecydowały internetowe lub cyfrowe serwisy informacyjne?”
Wynik ten będzie zmienną binarną.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek matek, które zmieniają preferowanego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną dla dzieci w celu pilnej opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten drugorzędny wynik to odsetek matek, które zmieniły preferowaną placówkę opieki zdrowotnej w celu uzyskania pilnych usług opieki nad dziećmi pomiędzy badaniem wyjściowym a końcowym.
Opiekę pilną definiuje się jako dzieci z wysoką gorączką i czerwoną wysypką na ciele.
Podczas badań wyjściowych i końcowych uczestnicy zostaną poproszeni o określenie preferowanej lokalizacji pilnej opieki nad dzieckiem w następujący sposób: „Jeśli Twoje dziecko jutro zachoruje z bardzo wysoką gorączką wynoszącą 39–40 stopni i czerwoną wysypką na całym ciele, który szpital , przychodni lub przychodni, do której zabierzesz swoje dziecko?”
Wynik ten będzie wskaźnikiem binarnym dla uczestników zmieniających preferowaną lokalizację pilnej opieki między punktem wyjściowym a końcowym.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Günther Fink, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Główny śledczy: Amit Aryal, MPH, Swiss Tropical & Public Health Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SwissTI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .