- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307002
Hodnocení What's My Method? na Barbadosu
Hodnocení dopadu vzdělávací hry o antikoncepci: Jaká je moje metoda? o antikoncepční vlastní účinnosti a klinických výsledcích na Barbadosu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antikoncepční péče o sebe sama označila WHO za zásadní pro dosažení milníků pro posílení postavení žen a jejich pohodu (Světová zdravotnická organizace, 2022). Toto zaměření odráží posun v globálních postojích veřejného zdraví k poskytování antikoncepce od přístupu shora dolů, kdy osoby v plodném věku dostávají pokyny od poskytovatelů zdravotní péče, k přístupu, který podporuje sebeurčení a individuální jednání (Hamidi et al., 2018). Zavádění antikoncepčního poradenství a vzdělávání optikou posílení reprodukce vyžaduje, aby se intervence zaměřovala na osoby v plodném věku a jejich potřeby. Existuje jasná potřeba zlepšit antikoncepční poradenství na Barbadosu. Podle informačního panelu Organizace spojených národů je míra prevalence moderní antikoncepce 49 % (OSN, 2023) a poskytovatelé uvádějí, že interrupce se často používá jako kontrola porodnosti.
Digitální zdravotní intervence byly ověřeny jako úspěšné praktiky s velkým dopadem na podporu zdravého reprodukčního chování (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Tyto intervence zahrnují SMS kampaně (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), chatboty založené na umělé inteligenci (Wang et al., 2022) a interaktivní webové stránky (Lepore et al., 2023), které poskytují informace a nabídnout nástroje, které pomohou vybrat vhodné metody. Tyto studie ukazují, že digitální média jsou efektivním způsobem, jak oslovit cílové publikum a sdělit informace o reprodukčním zdraví. Barbadoské kliniky dosud neintegrovaly digitální technologii na podporu CC; při šíření informací se spoléhají na brožury a plakáty.
Tato studie se snaží posoudit dopad doplnění poradenství SOC o digitální hru, která poskytuje podrobné informace o metodách plánování rodičovství, jejich výhodách a vedlejších účincích. Informace jsou sdělovány pomocí animací a obrázků a posilovány pomocí experimentování a kontextu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Anglicky mluvící
- Možnost použití tabletu
- Rodící jedinci
- Jednotlivci/páry hledající poradenství v oblasti plánování rodičovství (od každého páru se shromáždí jedna odpověď)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu mentálního nebo fyzického postižení – ve věku do 18 let bez doprovodu rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině bude poskytnuto poradenství SOC, definované jako současná praxe v našich partnerských institucích.
Pacientkám přicházejícím na antikoncepční poradenství jsou poskytovány informační brožury a mají možnost si prohlédnout další materiály umístěné na stěnách kliniky a na otočné posuvné desce na digitální obrazovce.
Během svého poradenského sezení s poskytovatelem prozkoumají vhodné metody a mohou se rozhodnout, zda metodu přijmou či nikoli, a zvolí a zahájí antikoncepci dle vlastního výběru.
|
|
|
Experimentální: Rameno WMM
Zásahová skupina obdrží tablet nabitý hrou WMM, která se bude hrát v čekárně před její návštěvou.
Poté obdrží poradenství SOC, definované jako současná praxe v našich partnerských institucích.
Pacientkám přicházejícím na antikoncepční poradenství jsou poskytovány informační brožury a mají možnost si prohlédnout další materiály umístěné na stěnách kliniky a na otočné posuvné desce na digitální obrazovce.
Během svého poradenského sezení s poskytovatelem prozkoumají vhodné metody a mohou se rozhodnout, zda metodu přijmou či nikoli, a zvolí a zahájí antikoncepci dle vlastního výběru.
|
Hra WMM je rozdělena do tří částí – kvíz z reproduktivní anatomie („části“), interaktivní nástroj pro vzdělávání o každé jednotlivé metodě kontroly porodnosti („metody“) a část, ve které hráči pomáhají párům avatarů vybrat nejúčinnější metodu. pro ně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vlastní účinnosti antikoncepce (CSE).
Časové okno: 30-70 minut
|
Účastníci vyplní průzkum po schůzce s antikoncepční poradnou
|
30-70 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí metody
Časové okno: 30-70 minut
|
Účastník uvede, zda si přeje metodu a získá nebo požádá o schůzku, aby získal uvedenou metodu
|
30-70 minut
|
|
Kvalitativní zpětná vazba na herní zásah
Časové okno: 50-90 minut
|
Skupina, která hru hrála, dokončí hodnocení zkušeností se 4 otázkami
|
50-90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAS_EB_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antikoncepční chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království