- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06307002
Valutare Qual è il mio metodo? alle Barbados
Valutare l'impatto di un gioco educativo sulla contraccezione: qual è il mio metodo? sull'autoefficacia contraccettiva e sui risultati clinici alle Barbados
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’OMS ha identificato l’autocura contraccettiva come fondamentale per raggiungere traguardi importanti per l’emancipazione e il benessere femminile (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2022). Questa attenzione riflette un cambiamento negli atteggiamenti di salute pubblica globale riguardo alla fornitura di contraccettivi da un approccio dall’alto verso il basso, in cui le persone incinte ricevono direttive da operatori sanitari, verso un approccio che incoraggia l’autodeterminazione e l’azione individuale (Hamidi et al., 2018). L’implementazione della consulenza e dell’educazione contraccettiva attraverso la lente dell’empowerment riproduttivo richiede che il focus dell’intervento sia sulle persone in età fertile e sui loro bisogni. C’è una chiara necessità di miglioramento nella consulenza contraccettiva alle Barbados. Secondo il dashboard delle Nazioni Unite, il tasso di prevalenza dei contraccettivi moderni è del 49% (Nazioni Unite, 2023) e i fornitori riferiscono che l’aborto è spesso utilizzato come controllo delle nascite.
Gli interventi di sanità digitale sono stati convalidati come pratiche di successo ad alto impatto per supportare comportamenti riproduttivi sani (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Questi interventi includono campagne SMS (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), chatbot basati sull'intelligenza artificiale (Wang et al., 2022) e siti Web interattivi (Lepore et al., 2023) che forniscono informazioni e offrire strumenti per aiutare a scegliere i metodi appropriati. Questi studi dimostrano che i media digitali sono un modo efficace per raggiungere il pubblico target e comunicare informazioni sulla salute riproduttiva. Le cliniche delle Barbados non hanno ancora integrato la tecnologia digitale per supportare la CC; si affidano a opuscoli e manifesti per la diffusione delle informazioni.
Questo studio mira a valutare l’impatto dell’integrazione della consulenza SOC con un gioco digitale che fornisce informazioni dettagliate sui metodi di pianificazione familiare, sui loro benefici ed effetti collaterali. Le informazioni vengono comunicate attraverso l'utilizzo di animazioni e immagini e rafforzate attraverso la sperimentazione e il contesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Saint Michaels
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Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Parlando inglese
- In grado di utilizzare un tablet
- Individui in età fertile
- Individui/coppie che cercano consulenza per la pianificazione familiare (una risposta raccolta per coppia)
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato a causa di menomazione intellettuale o fisica - Minori di 18 anni se non accompagnati da un genitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la consulenza SOC, definita come la pratica attuale presso le nostre istituzioni partner.
Ai pazienti che si presentano per una consulenza contraccettiva vengono forniti opuscoli informativi e hanno la possibilità di rivedere materiali aggiuntivi affissi sulle pareti della clinica e su una piattaforma di diapositive rotante su uno schermo digitale.
Durante la sessione di consulenza con un fornitore, esaminano i metodi idonei e possono decidere se adottare o meno un metodo e selezionare e avviare la contraccezione di loro scelta.
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Sperimentale: Braccio WMM
Al gruppo di intervento verrà fornito un tablet caricato con il gioco WMM che verrà giocato nella sala d'attesa prima della visita.
Riceveranno quindi la consulenza SOC, definita come la pratica attuale presso le nostre istituzioni partner.
Ai pazienti che si presentano per una consulenza contraccettiva vengono forniti opuscoli informativi e hanno la possibilità di rivedere materiali aggiuntivi affissi sulle pareti della clinica e su una piattaforma di diapositive rotante su uno schermo digitale.
Durante la sessione di consulenza con un fornitore, esaminano i metodi idonei e possono decidere se adottare o meno un metodo e selezionare e avviare la contraccezione di loro scelta.
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Il gioco WMM è diviso in tre parti: un quiz sull'anatomia riproduttiva ("Parti"), uno strumento interattivo per l'educazione su ciascun metodo contraccettivo individuale ("Metodi") e una sezione in cui i giocatori aiutano le coppie avatar a scegliere il metodo più efficace per loro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di autoefficacia contraccettiva (CSE).
Lasso di tempo: 30-70 minuti
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I partecipanti completeranno un sondaggio dopo l'appuntamento per la consulenza contraccettiva
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30-70 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione del metodo
Lasso di tempo: 30-70 minuti
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Il partecipante indicherà se desidera un metodo e ottiene o richiede un appuntamento per ottenere detto metodo
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30-70 minuti
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Feedback qualitativo sull'intervento di gioco
Lasso di tempo: 50-90 minuti
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Il gruppo che ha giocato al gioco completerà la valutazione dell'esperienza con 4 domande
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50-90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
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