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Valutare Qual è il mio metodo? alle Barbados

14 gennaio 2025 aggiornato da: Elena Bertozzi, Quinnipiac University

Valutare l'impatto di un gioco educativo sulla contraccezione: qual è il mio metodo? sull'autoefficacia contraccettiva e sui risultati clinici alle Barbados

Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto del gioco Qual è il mio metodo sul senso di iniziativa, formazione ed empowerment dei partecipanti riguardo al processo decisionale sulla contraccezione. I pazienti che ricevono consulenza contraccettiva standard verranno confrontati con coloro che partecipano al gioco oltre alla consulenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’OMS ha identificato l’autocura contraccettiva come fondamentale per raggiungere traguardi importanti per l’emancipazione e il benessere femminile (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2022). Questa attenzione riflette un cambiamento negli atteggiamenti di salute pubblica globale riguardo alla fornitura di contraccettivi da un approccio dall’alto verso il basso, in cui le persone incinte ricevono direttive da operatori sanitari, verso un approccio che incoraggia l’autodeterminazione e l’azione individuale (Hamidi et al., 2018). L’implementazione della consulenza e dell’educazione contraccettiva attraverso la lente dell’empowerment riproduttivo richiede che il focus dell’intervento sia sulle persone in età fertile e sui loro bisogni. C’è una chiara necessità di miglioramento nella consulenza contraccettiva alle Barbados. Secondo il dashboard delle Nazioni Unite, il tasso di prevalenza dei contraccettivi moderni è del 49% (Nazioni Unite, 2023) e i fornitori riferiscono che l’aborto è spesso utilizzato come controllo delle nascite.

Gli interventi di sanità digitale sono stati convalidati come pratiche di successo ad alto impatto per supportare comportamenti riproduttivi sani (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Questi interventi includono campagne SMS (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), chatbot basati sull'intelligenza artificiale (Wang et al., 2022) e siti Web interattivi (Lepore et al., 2023) che forniscono informazioni e offrire strumenti per aiutare a scegliere i metodi appropriati. Questi studi dimostrano che i media digitali sono un modo efficace per raggiungere il pubblico target e comunicare informazioni sulla salute riproduttiva. Le cliniche delle Barbados non hanno ancora integrato la tecnologia digitale per supportare la CC; si affidano a opuscoli e manifesti per la diffusione delle informazioni.

Questo studio mira a valutare l’impatto dell’integrazione della consulenza SOC con un gioco digitale che fornisce informazioni dettagliate sui metodi di pianificazione familiare, sui loro benefici ed effetti collaterali. Le informazioni vengono comunicate attraverso l'utilizzo di animazioni e immagini e rafforzate attraverso la sperimentazione e il contesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saint Michaels
      • Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
        • Barbados Family Planning Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Parlando inglese
  • In grado di utilizzare un tablet
  • Individui in età fertile
  • Individui/coppie che cercano consulenza per la pianificazione familiare (una risposta raccolta per coppia)

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato a causa di menomazione intellettuale o fisica - Minori di 18 anni se non accompagnati da un genitore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la consulenza SOC, definita come la pratica attuale presso le nostre istituzioni partner. Ai pazienti che si presentano per una consulenza contraccettiva vengono forniti opuscoli informativi e hanno la possibilità di rivedere materiali aggiuntivi affissi sulle pareti della clinica e su una piattaforma di diapositive rotante su uno schermo digitale. Durante la sessione di consulenza con un fornitore, esaminano i metodi idonei e possono decidere se adottare o meno un metodo e selezionare e avviare la contraccezione di loro scelta.
Sperimentale: Braccio WMM
Al gruppo di intervento verrà fornito un tablet caricato con il gioco WMM che verrà giocato nella sala d'attesa prima della visita. Riceveranno quindi la consulenza SOC, definita come la pratica attuale presso le nostre istituzioni partner. Ai pazienti che si presentano per una consulenza contraccettiva vengono forniti opuscoli informativi e hanno la possibilità di rivedere materiali aggiuntivi affissi sulle pareti della clinica e su una piattaforma di diapositive rotante su uno schermo digitale. Durante la sessione di consulenza con un fornitore, esaminano i metodi idonei e possono decidere se adottare o meno un metodo e selezionare e avviare la contraccezione di loro scelta.
Il gioco WMM è diviso in tre parti: un quiz sull'anatomia riproduttiva ("Parti"), uno strumento interattivo per l'educazione su ciascun metodo contraccettivo individuale ("Metodi") e una sezione in cui i giocatori aiutano le coppie avatar a scegliere il metodo più efficace per loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di autoefficacia contraccettiva (CSE).
Lasso di tempo: 30-70 minuti
I partecipanti completeranno un sondaggio dopo l'appuntamento per la consulenza contraccettiva
30-70 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del metodo
Lasso di tempo: 30-70 minuti
Il partecipante indicherà se desidera un metodo e ottiene o richiede un appuntamento per ottenere detto metodo
30-70 minuti
Feedback qualitativo sull'intervento di gioco
Lasso di tempo: 50-90 minuti
Il gruppo che ha giocato al gioco completerà la valutazione dell'esperienza con 4 domande
50-90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAS_EB_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le informazioni identificative dei partecipanti non verranno raccolte come parte dello studio. I dati dello studio (punteggi sui sondaggi, tasso di adozione del metodo) verranno pubblicati su un archivio condiviso disponibile al pubblico per l'utilizzo da parte di altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

entro 3 mesi dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati già raccolti sono disponibili presso il Center for Open Science

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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